T-PRF와 뼈이식을 이용한 즉시 임플란트와 PRF와 뼈이식의 임상적 유효성 비교
즉시 임플란트 주변의 Bone-Graft[DMBM]TM을 사용한 T-PRF와 PRF의 효과 비교 - 무작위 대조 시험
치조돌기의 정상적인 구조는 치주염에 의해 변경되며, 이는 또한 치아를 둘러싼 치조골의 손실을 유발합니다. 치주염을 치료하지 않으면 치아가 움직이게 되어 치아 상실로 이어질 수 있습니다.
이러한 경우 치료 방법 중 하나는 치아를 발치하고 즉시 임플란트를 식립하여 대기 시간을 줄이는 것입니다. 그리고 치조골의 재흡수로 인해 뼈 이식은 T-PRF 및 PRF와 함께 사용됩니다.
따라서 본 연구에서는 골이식을 이용한 T-PRF와 골이식을 이용한 PRF와 함께 즉시 임플란트 식립을 목표로 한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치과 임플란트는 상실된 치아를 대체하기 위한 치료법으로 더욱 보편화되었으며, 씹는 효율성, 신체적 건강 및 심미성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 그리고 치주염으로 인해 치조돌기가 흡수될 것입니다. 이러한 손상된 사례에서 즉시 식립된 임플란트 주변의 뼈 확대를 달성하기 위해 이식 재료와 함께 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소)를 사용하는 새로운 방식이 상당한 관심을 얻었습니다.
L-PRF의 성공적인 임상 결과가 보고되었지만 일부 의사들은 실리카 활성제가 포함된 유리 진공 채혈 튜브로 인해 발생할 수 있는 건강 위험에 대해 우려하고 있습니다. O'Connell은 피할 수 없는 실리카 접촉을 설명했습니다. 튜브 안의 실리카 입자는 적혈구와 함께 침전될 만큼 밀도가 높지만 일부가 연막, 피브린 및 혈소판이 부족한 혈장층에 콜로이드 상태로 부유할 만큼 작습니다. 따라서 이러한 입자는 다음과 같은 경우 환자에게 도달할 수 있습니다. 제품은 치료에 사용됩니다.
최근 PRF 제조에 티타늄 튜브를 사용하면 티타늄이 실리카보다 혈소판을 활성화하는 데 더 효과적인 것으로 보이며 가능한 실리카 오염을 제거하기 때문에 조직에서 더 오래 흡수되는 더 많은 중합된 피브린 형성이 나타났습니다.
이종 이식과 함께 T-PRF(티타늄 PRF)를 사용하면 성장 인자, 혈소판 및 백혈구가 고농축된 블록 이식편이 생성되어 뼈의 발달을 촉진하고 실리카 오염 가능성을 제거합니다.
따라서 본 연구의 목적은 즉시 임플란트 주변에서 T-PRF와 이종이식(DMBM) 및 PRF와 이종이식(DMBM)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~55세 사이의 환자.
- 외상, 충치, 이동성, 치근 흡수, 치근 그루터기, 치근 골절, 과도한 유치 유치, 근관치료 또는 치주 실패로 인해 즉시 임플란트를 식립할 수 있는 수복 불가능한 치아(상악 또는 하악)가 존재합니다.
- 좋은 구강 위생.
- 환자의 순응도가 좋습니다.
- 수정된 Elian et al 2021에 따른 클래스 I 추출 소켓 결함.
제외 기준:
- 전신 합병증(조절되지 않는 당뇨병 및 심각한 심혈관 질환 또는 전염병).
- 정맥 및 경구 비스포스포네이트 요법.
- 심리적으로 참여할 수 없는 환자.
- 뼈 질환이 있는 임신 및 수유 참가자
- 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 환자
- 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10개 부위에 즉시 임플란트가 T-PRF 및 이종이식과 함께 배치됩니다.
즉시 임플란트는 T-PRF 및 이종 이식과 함께 배치됩니다.
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점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다. T-PRF 및 이종 이식편을 사용한 즉시 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다. 수술 상처 봉합은 매트리스와 단일 단속 봉합사로 코팅됩니다. |
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활성 비교기: 10개 부위에 즉시 임플란트가 PRF 및 이종이식을 통해 배치됩니다.
즉시 임플란트는 PRF 및 이종이식과 함께 대조군으로 배치됩니다.
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점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다. PRF 및 이종이식을 사용한 즉시 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다. 수술 상처 봉합은 매트리스와 단일 단속 봉합사로 코팅됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RVG와 그리드를 사용한 한계 뼈 수준.
기간: 기준 , 3개월, 9개월
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한계골 수준이 측정되었습니다.
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기준 , 3개월, 9개월
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연조직 치유
기간: 기준 ,3개월, 9개월
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연조직 치유는 Wachtel-et-al 2009 분류를 사용하여 평가됩니다.
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기준 ,3개월, 9개월
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그리드가 있는 RVG를 사용하여 뼈 채우기
기간: 3개월, 9개월
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공식에 의한 뼈 채우기 측정 선형 뼈 성장/원래 뼈 결함의 깊이
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3개월, 9개월
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CBCT를 사용한 뼈 치수
기간: 9개월
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CBCT를 통해 뼈 치수의 정도를 측정합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_00041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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