Comparación de la eficacia clínica de los implantes inmediatos con T-PRF e injerto óseo versus PRF e injerto óseo
Comparación de la eficacia de T-PRF y PRF con Bone-Graft [DMBM]TM alrededor de implantes inmediatos: UNA PRUEBA DE CONTROL ALEATORIZADA
La arquitectura normal del proceso alveolar se ve alterada por la periodontitis, que también provoca la pérdida del hueso alveolar que rodea los dientes. La periodontitis no tratada puede hacer que los dientes se vuelvan móviles y provocar su pérdida.
En tales casos, una de las modalidades de tratamiento es la extracción del diente y la colocación de un implante inmediato que reduce el período de espera. Y debido a la reabsorción de la cresta alveolar, el injerto óseo se utilizará junto con T-PRF y PRF.
Entonces este estudio tiene como objetivo la colocación de implantes inmediatos junto con T-PRF con injerto óseo y PRF con injerto óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los implantes dentales se han convertido en un tratamiento más común para reemplazar los dientes perdidos y tienen como objetivo mejorar la eficiencia de la masticación, la salud física y la estética. Y habrá reabsorción del proceso alveolar debido a la periodontitis. En estos casos comprometidos, para lograr el aumento óseo alrededor de los implantes colocados inmediatamente, ha ganado un interés considerable una nueva modalidad de uso de fibrina rica en plaquetas (PRF) junto con material de injerto.
Se han informado resultados clínicos exitosos con L-PRF, pero algunos médicos se preocupan por un posible riesgo para la salud con los tubos de recolección de sangre al vacío con activadores de sílice. O'Connell describió el inevitable contacto con la sílice. Las partículas de sílice en el tubo, aunque son lo suficientemente densas como para sedimentar con los glóbulos rojos, son lo suficientemente pequeñas como para que una fracción permanezca suspendida coloidalmente en las capas leucocitarias, de fibrina y de plasma pobre en plaquetas; por lo tanto, estas partículas podrían llegar al paciente cuando el producto se utiliza para el tratamiento.
Recientemente, el uso de tubos de titanio en la preparación de PRF mostró una mayor formación de fibrina polimerizada con una reabsorción más prolongada en los tejidos, ya que el titanio parece ser más eficaz para activar las plaquetas que la sílice y también elimina la posible contaminación por sílice.
El uso de T-PRF (Titanio PRF) junto con xenoinjerto crea un injerto en bloque con factores de crecimiento, plaquetas y leucocitos altamente concentrados que mejoran el desarrollo del hueso y eliminan la posible contaminación por sílice.
Por tanto, el objetivo del estudio es comparar la eficacia de T-PRF con xenoinjerto [DMBM] y PRF con xenoinjerto [DMBM] alrededor de implantes inmediatos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-55 años.
- Presencia de dientes no restaurables (maxilares o mandibulares) debido a traumatismos, caries, movilidad, reabsorción radicular, muñones radiculares, fractura radicular, sobreretención de dientes temporales, falla endodóntica o periodontal en quienes se pueden colocar implantes inmediatos.
- Buena higiene bucal.
- Buen cumplimiento del paciente.
- Defectos del alveolo de extracción clase I según Elian et al 2021 modificado.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones sistémicas (diabetes no controlada y enfermedades cardiovasculares o infecciosas graves).
- Terapia con bifosfonatos intravenosos y orales.
- Pacientes que psicológicamente no pueden participar.
- Participantes embarazadas y lactantes con enfermedades óseas.
- Pacientes en quimioterapia o radioterapia.
- Abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: en 10 sitios se colocará implante inmediato junto con T-PRF y xenoinjerto
Se coloca el implante inmediato junto con T-PRF y xenoinjerto.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática. Se colocará un implante inmediato con T-PRF y xenoinjerto según el protocolo estándar. El cierre de la herida quirúrgica se realizará con suturas de colchonero y simples interrumpidas. |
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Comparador activo: en 10 sitios se colocarán implantes inmediatos con PRF y xenoinjerto
Se coloca implante inmediato junto con PRF y xenoinjerto como control.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática. Se colocará un implante inmediato con PRF y xenoinjerto según el protocolo estándar. El cierre de la herida quirúrgica se realizará con suturas de colchonero y simples interrumpidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel del hueso marginal mediante RVG y rejilla.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Nivel de hueso marginal medido.
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Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 9 meses
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La curación de los tejidos blandos se evaluará utilizando la clasificación de Wachtel-et-al 2009.
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Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Relleno óseo usando RVG con rejilla
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses
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Medición del relleno óseo mediante fórmula Crecimiento óseo lineal/profundidad del defecto óseo original
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3 meses, 9 meses
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Dimensiones óseas mediante CBCT
Periodo de tiempo: 9 meses
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La extensión de las dimensiones óseas se mide mediante CBCT
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_00041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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