Porównanie skuteczności klinicznej implantów natychmiastowych z T-PRF i przeszczepem kości w porównaniu z PRF i przeszczepem kości
Porównanie skuteczności T-PRF i PRF z przeszczepem kości [DMBM]TM wokół natychmiastowych implantów – RANDOMIZOWANA BADANIE KONTROLNE
Zapalenie przyzębia powoduje zmianę normalnej architektury wyrostka zębodołowego, co powoduje również utratę kości wyrostka zębodołowego otaczającego zęby. Nieleczone zapalenie przyzębia może powodować ruchomość zębów i prowadzić do ich utraty.
W takich przypadkach jedną z metod leczenia jest ekstrakcja zęba i natychmiastowe wszczepienie implantu, co skraca czas oczekiwania. Ze względu na resorpcję wyrostka zębodołowego przeszczep kostny będzie zastosowany razem z T-PRF i PRF.
Zatem to badanie ma na celu umieszczenie natychmiastowych implantów wraz z T-PRF z przeszczepem kości i PRF z przeszczepem kości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Implanty dentystyczne stają się coraz powszechniejszym sposobem leczenia brakujących zębów, a ich celem jest poprawa wydajności żucia, zdrowia fizycznego i estetyki. Ich następstwem będzie resorpcja wyrostka zębodołowego na skutek zapalenia przyzębia. W tak trudnych przypadkach, w celu uzyskania augmentacji kości wokół natychmiast umieszczonych implantów, duże zainteresowanie wzbudziła nowa metoda stosowania fibryny bogatopłytkowej (PRF) wraz z materiałem przeszczepu.
Donoszono o pomyślnych wynikach klinicznych stosowania L-PRF, jednak niektórzy lekarze obawiają się możliwego zagrożenia dla zdrowia, jakie stwarzają szklane probówki do pobierania krwi zawierające aktywatory krzemionkowe. O'Connell opisał nieunikniony kontakt z krzemionką. Cząsteczki krzemionki w probówce, choć wystarczająco gęste, aby osadzić się z czerwonymi krwinkami, są na tyle małe, że ich frakcja pozostaje koloidalnie zawieszona w warstwach kożuszka leukocytarnego, fibryny i osocza ubogiego w płytki krwi, dlatego cząstki te mogą dotrzeć do pacjenta, gdy produkt służy do leczenia.
Ostatnio zastosowanie rurek tytanowych do przygotowania PRF wykazało powstawanie bardziej spolimeryzowanej fibryny z dłuższą resorpcją w tkankach, ponieważ tytan wydaje się być bardziej skuteczny w aktywacji płytek krwi niż krzemionka, a także eliminuje możliwe zanieczyszczenie krzemionką.
Zastosowanie T-PRF (Titanium PRF) wraz z ksenoprzeszczepem pozwala uzyskać przeszczep blokowy o wysokim stężeniu czynników wzrostu, płytek krwi i leukocytów, który wspomaga rozwój kości i eliminuje ewentualne zanieczyszczenie krzemionką.
Stąd celem pracy jest porównanie skuteczności T-PRF z ksenoprzeszczepem [DMBM] i PRF z ksenoprzeszczepem [DMBM] wokół implantów bezpośrednich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-55 lat.
- Obecność zębów nienadających się do odbudowy (szczęki lub żuchwy) na skutek urazu, próchnicy, ruchomości, resorpcji korzeni, kikutów korzeni, złamania korzenia, nadmiernego zatrzymania zęba mlecznego, niewydolności endodontycznej lub przyzębia, w przypadku których można natychmiast wszczepić implanty.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Dobra zgodność pacjenta.
- Wady zębodołu ekstrakcyjnego klasy I według zmodyfikowanej wersji Eliana i in. 2021.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania ogólnoustrojowe (niekontrolowana cukrzyca i ciężkie choroby sercowo-naczyniowe lub zakaźne).
- Terapia bisfosfonianami dożylnymi i doustnymi.
- Pacjenci, którzy psychicznie nie są w stanie uczestniczyć w zajęciach.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią z chorobami kości
- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: w 10 miejscach zostanie wszczepiony natychmiastowy implant wraz z T-PRF i ksenoprzeszczepem
Implant natychmiastowy zostaje wszczepiony wraz z T-PRF i ksenoprzeszczepem.
|
Zostanie uniesiony płat śluzówkowo-okostnowy i zostanie przeprowadzona atraumatyczna ekstrakcja. Natychmiastowy implant z T-PRF i ksenoprzeszczepem zostanie umieszczony zgodnie ze standardowym protokołem. Zamknięcie rany chirurgicznej zostanie zabezpieczone materacem i pojedynczymi szwami przerywanymi |
|
Aktywny komparator: w 10 miejscach zostaną wszczepione natychmiastowe implanty z wykorzystaniem PRF i ksenoprzeszczepu
Wszczepia się natychmiastowy implant wraz z PRF i ksenoprzeszczepem jako kontrolę
|
Zostanie uniesiony płat śluzówkowo-okostnowy i zostanie przeprowadzona atraumatyczna ekstrakcja. Natychmiastowy implant z PRF i ksenoprzeszczepem zostanie umieszczony zgodnie ze standardowym protokołem. Zamknięcie rany chirurgicznej zostanie zabezpieczone materacem i pojedynczymi szwami przerywanymi |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kości brzeżnej przy użyciu RVG i siatki.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmierzono poziom kości brzeżnej.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Gojenie tkanek miękkich będzie oceniane na podstawie klasyfikacji Wachtela i wsp. 2009
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Wypełnienie kości przy użyciu RVG z siatką
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Pomiar wypełnienia kości według wzoru Liniowy wzrost kości/głębokość pierwotnego ubytku kości
|
3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Wymiary kości za pomocą CBCT
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Rozmiar wymiarów kości mierzy się za pomocą CBCT
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02_D012_00041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .