Välittömien implanttien kliinisen tehon vertailu T-PRF:n ja luusiirteen kanssa verrattuna PRF:ään ja luusiirteeseen
T-PRF:n ja PRF:n tehokkuuden vertaaminen Bone-Graftin[DMBM]TM:n kanssa välittömien implanttien ympärillä – satunnaistettu kontrollikoe
Parodontiitti muuttaa keuhkorakkuloiden normaalia arkkitehtuuria, mikä aiheuttaa myös hampaita ympäröivän alveolaarisen luun menetystä. Hoitamaton parodontiitti voi aiheuttaa hampaiden liikkumista ja johtaa hampaiden menetykseen.
Tällaisissa tapauksissa yksi hoitomenetelmistä on hampaan poisto ja välitön implantin asettaminen, mikä lyhentää odotusaikaa. Ja alveolaarisen harjanteen resorptiosta johtuen luusiirrettä käytetään yhdessä T-PRF:n ja PRF:n kanssa.
Joten tämä tutkimus tähtää välittömien implanttien asettamiseen yhdessä T-PRF:n kanssa luusiirteellä ja PRF:n kanssa luusiirteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantit ovat yleistyneet puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja niillä pyritään parantamaan pureskelutehoa, fyysistä terveyttä ja estetiikkaa. Ja ne ovat keuhkorakkuloiden resorptio periodontiitin vuoksi. Tällaisissa vaarantuneissa tapauksissa luun kasvun saavuttamiseksi välittömästi asetettujen implanttien ympärillä uusi menetelmä käyttää verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) yhdessä siirremateriaalin kanssa on herättänyt suurta kiinnostusta.
Onnistuneita kliinisiä tuloksia on raportoitu L-PRF:llä, mutta jotkut lääkärit ovat huolissaan mahdollisesta terveydestä aiheutuvasta vaarasta lasista tyhjennetyillä verenkeräysputkilla, joissa on piidioksidiaktivaattoreita. O'Connell kuvaili väistämätöntä piidioksidikontaktia. Vaikka putkessa olevat piidioksidihiukkaset ovat riittävän tiheitä sedimentoituakseen punasolujen kanssa, ne ovat riittävän pieniä, jotta osa pysyy kolloidisesti suspendoituneena buffy coatissa, fibriinissä ja verihiutaleiden köyhissä plasmakerroksissa, joten nämä hiukkaset saattavat päästä potilaaseen, kun tuotetta käytetään hoitoon.
Äskettäin titaaniputkien käyttö PRF:n valmistuksessa osoitti enemmän polymeroituneen fibriinin muodostumista ja pidempään resorptiota kudoksissa, koska titaani näyttää olevan tehokkaampi aktivoimaan verihiutaleita kuin piidioksidi ja myös eliminoi mahdollisen piidioksidikontaminaation.
T-PRF:n (Titanium PRF) käyttö yhdessä ksenografin kanssa luo lohkosiirteen, jossa on korkeasti väkevöityneitä kasvutekijöitä, verihiutaleita ja leukosyyttejä, jotka edistävät luun kehitystä ja eliminoivat mahdollisen piidioksidikontaminaation.
Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on verrata T-PRF:n tehokkuutta ksenograftilla [DMBM] ja PRF:n tehokkuutta ksenografilla [DMBM] välittömien implanttien ympärillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat potilaat.
- Palautumattomien hampaiden (leuan tai alaleuan) esiintyminen trauman, kaatumisen, liikkuvuuden, juuren resorption, juuren kannon, juuren murtuman, ylijääneen maitohampaan, endodontian tai parodontaalisen vajaatoiminnan vuoksi, joihin voidaan välittömästi laittaa implantit.
- Hyvä suuhygienia.
- Hyvä potilaan myöntyvyys.
- Luokan I imupistorasian viat muokatun Elian et al 2021 mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset komplikaatiot (hallitsematon diabetes ja vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai tartuntataudit).
- Laskimonsisäinen ja suun kautta otettava bisfosfonaattihoito.
- Potilaat, jotka eivät psyykkisesti pysty osallistumaan.
- Raskaana olevat ja imettävät osallistujat, joilla on luusairauksia
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 paikkaan välitön implantti asetetaan yhdessä T-PRF:n ja ksenografin kanssa
Välitön implantti asetetaan yhdessä T-PRF:n ja ksenografin kanssa.
|
Mukoperiosteaaliläppä nostetaan ja atraumaattinen poisto tehdään. Välitön implantti, jossa on T-PRF ja ksenografti, asetetaan vakioprotokollan mukaisesti. Kirurginen haavasulku päällystetään patjalla ja yksittäisillä katkonaisilla ompeleilla |
|
Active Comparator: 10 paikkaan välittömät implantit asetetaan PRF:llä ja ksenografilla
Välitön implantti asetetaan yhdessä PRF:n ja ksenografin kanssa kontrollina
|
Mukoperiosteaaliläppä nostetaan ja atraumaattinen poisto tehdään. Välitön implantti PRF:llä ja ksenografilla asetetaan vakioprotokollan mukaisesti. Kirurginen haavasulku päällystetään patjalla ja yksittäisillä katkonaisilla ompeleilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luutaso RVG:n ja ruudukon avulla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Marginaalinen luutaso mitattu.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Pehmytkudosten paranemista arvioidaan käyttämällä Wachtel-et-al 2009 -luokitusta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Luun täyttö RVG-verkolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Luun täytön mittaaminen kaavalla Lineaarinen luun kasvu/alkuperäisen luuvaurion syvyys
|
3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Luun mitat käyttämällä CBCT:tä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luun mittojen laajuus mitataan CBCT:llä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_00041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .