Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av klinisk effekt av omedelbara implantat med T-PRF och bentransplantat kontra PRF och bentransplantat

Att jämföra effektiviteten hos T-PRF och PRF med bentransplantat[DMBM]TM runt omedelbara implantat – EN RANDOMISERAD KONTROLLPROV

Den normala arkitekturen för alveolprocessen förändras av parodontit, vilket också orsakar förlust av alveolärt ben som omger tänderna. Obehandlad parodontit kan göra att tänderna blir rörliga och leder till att tänderna tappas.

I sådana fall är en av behandlingsmodaliteterna utdragning av tanden och placering av omedelbart implantat vilket minskar väntetiden. Och på grund av resorptionen av alveolär kam kommer bentransplantatet att användas tillsammans med T-PRF och PRF.

Så den här studien syftar till placeringen av omedelbara implantat tillsammans med T-PRF med bentransplantat och PRF med bentransplantat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandimplantat har blivit vanligare behandling för att ersätta saknade tänder och syftar till att förbättra tuggeffektivitet, fysisk hälsa och estetik. Och deras kommer att vara resorption av alveolär process på grund av parodontit. I sådana komprometterade fall, för att uppnå benförstoring runt omedelbart placerade implantat, har en ny metod att använda plättrikt fibrin (PRF) tillsammans med transplantatmaterial fått stort intresse.

Lyckade kliniska resultat har rapporterats med L-PRF, men vissa läkare oroar sig för en möjlig hälsorisk med glasevakuerade bloduppsamlingsrör med kiseldioxidaktivatorer. O'Connell beskrev den oundvikliga kiseldioxidkontakten. Kiseldioxidpartiklarna i röret är, även om de är tillräckligt täta för att sedimentera med de röda blodkropparna, tillräckligt små för att en fraktion ska förbli kolloidalt suspenderad i de buffy coat-, fibrin- och blodplättsfattiga plasmalagren. Därför kan dessa partiklar nå patienten när produkten används för behandling.

Nyligen visade användningen av titanrör vid framställningen av PRF mer polymeriserad fibrinbildning med längre resorption i vävnader eftersom titan verkar vara mer effektivt för att aktivera blodplättar än kiseldioxid och även eliminerar den möjliga kiseldioxidkontaminationen.

Användningen av T-PRF (Titanium PRF) tillsammans med xenograft skapar ett blocktransplantat med högkoncentrerade tillväxtfaktorer, blodplättar och leukocyter som förbättrar utvecklingen av ben och eliminerar eventuell kiseldioxidkontamination.

Därför är syftet med studien att jämföra effektiviteten av T-PRF med xenograft [DMBM] och PRF med xenograft [DMBM] kring omedelbara implantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18-55 år.
  2. Förekomst av icke-återställbara tänder (maxillära eller underkäken) på grund av trauma, ruttnande, rörlighet, rotresorption, rotstubbar, rotfraktur, kvarhållen mjölktand, endodontisk eller periodontal svikt hos vilka omedelbara implantat kan placeras.
  3. Bra munhygien.
  4. God patientföljsamhet.
  5. Klass I utsugshylsdefekter enligt modifierad Elian et al 2021.

Exklusions kriterier:

  1. Systemiska komplikationer (okontrollerad diabetes och allvarliga kardiovaskulära eller infektionssjukdomar).
  2. Intravenös och oral bisfosfonatbehandling.
  3. Patienter som psykiskt inte kan delta.
  4. Gravida och ammande deltagare med skelettsjukdomar
  5. Patienter på kemoterapi eller strålbehandling
  6. Alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: på 10 platser kommer omedelbart implantat att placeras tillsammans med T-PRF och xenograft
Omedelbart implantat placeras tillsammans med T-PRF och xenograft.

En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med T-PRF och xenograft kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Den kirurgiska sårförslutningen kommer att beläggas med madrass och enstaka avbrutna suturer

Aktiv komparator: på 10 platser kommer omedelbara implantat att placeras med PRF och xenograft
Omedelbart implantat placeras tillsammans med PRF och xenograft som kontroll

En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med PRF och xenograft kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Den kirurgiska sårförslutningen kommer att beläggas med madrass och enstaka avbrutna suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal bennivå med RVG och Grid.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Marginal bennivå uppmätt.
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas med Wachtel-et-al 2009 klassificering
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Benfyllning med RVG med rutnät
Tidsram: 3 månader, 9 månader
Mätning av benfyllningen med formeln Linjär bentillväxt/djup av ursprunglig bendefekt
3 månader, 9 månader
Bendimensioner med CBCT
Tidsram: 9 månader
Omfattningen av bendimensioner mäts genom CBCT
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_00041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera