- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06525324
Jämförelse av klinisk effekt av omedelbara implantat med T-PRF och bentransplantat kontra PRF och bentransplantat
Att jämföra effektiviteten hos T-PRF och PRF med bentransplantat[DMBM]TM runt omedelbara implantat – EN RANDOMISERAD KONTROLLPROV
Den normala arkitekturen för alveolprocessen förändras av parodontit, vilket också orsakar förlust av alveolärt ben som omger tänderna. Obehandlad parodontit kan göra att tänderna blir rörliga och leder till att tänderna tappas.
I sådana fall är en av behandlingsmodaliteterna utdragning av tanden och placering av omedelbart implantat vilket minskar väntetiden. Och på grund av resorptionen av alveolär kam kommer bentransplantatet att användas tillsammans med T-PRF och PRF.
Så den här studien syftar till placeringen av omedelbara implantat tillsammans med T-PRF med bentransplantat och PRF med bentransplantat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandimplantat har blivit vanligare behandling för att ersätta saknade tänder och syftar till att förbättra tuggeffektivitet, fysisk hälsa och estetik. Och deras kommer att vara resorption av alveolär process på grund av parodontit. I sådana komprometterade fall, för att uppnå benförstoring runt omedelbart placerade implantat, har en ny metod att använda plättrikt fibrin (PRF) tillsammans med transplantatmaterial fått stort intresse.
Lyckade kliniska resultat har rapporterats med L-PRF, men vissa läkare oroar sig för en möjlig hälsorisk med glasevakuerade bloduppsamlingsrör med kiseldioxidaktivatorer. O'Connell beskrev den oundvikliga kiseldioxidkontakten. Kiseldioxidpartiklarna i röret är, även om de är tillräckligt täta för att sedimentera med de röda blodkropparna, tillräckligt små för att en fraktion ska förbli kolloidalt suspenderad i de buffy coat-, fibrin- och blodplättsfattiga plasmalagren. Därför kan dessa partiklar nå patienten när produkten används för behandling.
Nyligen visade användningen av titanrör vid framställningen av PRF mer polymeriserad fibrinbildning med längre resorption i vävnader eftersom titan verkar vara mer effektivt för att aktivera blodplättar än kiseldioxid och även eliminerar den möjliga kiseldioxidkontaminationen.
Användningen av T-PRF (Titanium PRF) tillsammans med xenograft skapar ett blocktransplantat med högkoncentrerade tillväxtfaktorer, blodplättar och leukocyter som förbättrar utvecklingen av ben och eliminerar eventuell kiseldioxidkontamination.
Därför är syftet med studien att jämföra effektiviteten av T-PRF med xenograft [DMBM] och PRF med xenograft [DMBM] kring omedelbara implantat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-55 år.
- Förekomst av icke-återställbara tänder (maxillära eller underkäken) på grund av trauma, ruttnande, rörlighet, rotresorption, rotstubbar, rotfraktur, kvarhållen mjölktand, endodontisk eller periodontal svikt hos vilka omedelbara implantat kan placeras.
- Bra munhygien.
- God patientföljsamhet.
- Klass I utsugshylsdefekter enligt modifierad Elian et al 2021.
Exklusions kriterier:
- Systemiska komplikationer (okontrollerad diabetes och allvarliga kardiovaskulära eller infektionssjukdomar).
- Intravenös och oral bisfosfonatbehandling.
- Patienter som psykiskt inte kan delta.
- Gravida och ammande deltagare med skelettsjukdomar
- Patienter på kemoterapi eller strålbehandling
- Alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: på 10 platser kommer omedelbart implantat att placeras tillsammans med T-PRF och xenograft
Omedelbart implantat placeras tillsammans med T-PRF och xenograft.
|
En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med T-PRF och xenograft kommer att placeras enligt standardprotokollet. Den kirurgiska sårförslutningen kommer att beläggas med madrass och enstaka avbrutna suturer |
|
Aktiv komparator: på 10 platser kommer omedelbara implantat att placeras med PRF och xenograft
Omedelbart implantat placeras tillsammans med PRF och xenograft som kontroll
|
En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med PRF och xenograft kommer att placeras enligt standardprotokollet. Den kirurgiska sårförslutningen kommer att beläggas med madrass och enstaka avbrutna suturer |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal bennivå med RVG och Grid.
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Marginal bennivå uppmätt.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas med Wachtel-et-al 2009 klassificering
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Benfyllning med RVG med rutnät
Tidsram: 3 månader, 9 månader
|
Mätning av benfyllningen med formeln Linjär bentillväxt/djup av ursprunglig bendefekt
|
3 månader, 9 månader
|
|
Bendimensioner med CBCT
Tidsram: 9 månader
|
Omfattningen av bendimensioner mäts genom CBCT
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_00041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .