マクグラス喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡によるダブルルーメンチューブ挿入における外部喉頭操作の必要性の比較。ランダム化対照試験
2024年7月26日 更新者:Farah Rasheed、Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
肺を解剖学的および生理学的に隔離するには、ダブル ルーメン チューブ (DLT) として知られる特殊な気管内チューブが使用されます。
DLT を麻酔に導入したのは、1949 年にこの概念を提唱した Carlen's によるものと考えられます。
それ以来、DLT の構造は継続的に進化してきました。
単純に言えば、ダブルルーメンチューブは同軸チューブです。つまり、2 本のチューブが一緒になって含まれており、短い方のチューブは気管内に留まり、長い方のチューブは右または左の主気管支に入ります。
近位カフまたは気管カフが膨張すると、両方の肺への空気の侵入が可能になります。
ただし、遠位カフまたは気管支カフが膨張している場合は、チューブの近位端でどの内腔がクランプされているかに応じて、換気がどちらかの肺に送られます。
従来、DLTは赤いゴム製で再利用可能でしたが、現在は分泌物や血液を確認しやすい使い捨てのプラスチックチューブに置き換えられています。
また、プラスチックの壁が薄いため、チューブの内腔が十分に大きくなり、最小限の抵抗で空気の流れが可能になります。
より大きなルーメンにより、吸引カテーテルや光ファイバー気管支鏡の通過も可能になり、配置後にダブルルーメン チューブの正しい位置を確認する目的に役立ちます。
DLT による気管挿管は、外部喉頭操作 (ELM) などの操作によって容易になる場合があります。
これは挿管を可能にするために麻酔科医によって長年使用されてきた簡単な技術です。
さまざまな種類のビデオ喉頭鏡 (VL) が、気道困難な患者において重要な役割を果たしていることがわかっています。ポータブル機器であるマクグラス ビデオ喉頭鏡は、正常または気道のある患者の挿管症例を対象として、マッキントッシュ喉頭鏡と比較してより良好な喉頭視野を提供します。困難な気道。
DLT の配置に VL を使用することが報告されていますが、そのような研究では、一方の方法を他方の方法よりも支持する明確な決定を下すために必要な、望ましい質の証拠を生み出すには至っていません。
より広範囲で信頼性の高いデータ プールを作成するには、これについてさらに多くの作業が必要であることが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
病院の治験審査委員会の承認後、2021年1月25日から2021年7月25日まで、ラホールのシャウカット・カヌム記念がん病院・研究センター(SKMCH&RC)で前向き臨床研究が実施された。
データは、包含基準を満たす 60 人の患者から収集されました。
考慮された特徴には、年齢、性別、併存疾患、米国麻酔科医協会の身体状態を含む患者の人口統計が含まれます。
さらに、ルーチンの麻酔気道評価の一部として、すべての患者のマランパティ スコア、開口部、およびウィルソン スコアが記録されました。
研究のために採取された患者は、それぞれ 30 人の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。つまり、奇数番号 (1、3、7、9 など) の患者全員がグループ 1 (マクグラス喉頭鏡) に割り当てられ、偶数番号の患者全員がグループ 1 (マクグラス喉頭鏡) に割り当てられました。番号 (2、6、8、10 など) はグループ 2 (マッキントッシュ喉頭鏡) に割り当てられました。
立会人の立会いのもとで手術内容を詳しく説明し、同意を得た後、患者さんは手術室へ搬送されました。
標準的な麻酔導入後、グループの割り当てに応じて 2 つの喉頭鏡 (マクグラス喉頭鏡またはマッキントッシュ喉頭鏡) のいずれかを使用して、ダブルルーメン チューブの使用経験のある指定された麻酔コンサルタントによって気管挿管が行われました。
喉頭外操作の必要性は、事前に設計されたチェックリストに記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 1、2、3 の患者
- 18~60歳
- ダブルルーメンチューブの挿入を必要とする全身麻酔下で手術を受ける患者(例: 胸部手術、三期食道切除術)
除外基準:
- 患者の拒否
- 頸椎不安定性/頸髄症のある患者
- 迅速な挿管を必要とする患者
- ブジーなどの追加の挿管補助具が必要な患者
- ウィルソンリスクスコアが5を超える患者(付録を参照)
- 歯がグラグラしている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:マッキントッシュ喉頭鏡グループ
マッキントッシュ喉頭鏡を使用した直接喉頭鏡による挿管を受ける患者
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ダブルルーメンチューブ挿入におけるマッキントッシュ対マクグラス喉頭鏡の使用で記録された外部喉頭操作の要件
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アクティブコンパレータ:マクグラス喉頭鏡グループ
マクグラス喉頭鏡を使用したビデオ喉頭鏡で挿管を受ける患者
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マクガース喉頭鏡の使用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉頭外操作の必要性
時間枠:6ヵ月
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喉頭外操作の必要性
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (実際)
2021年7月25日
研究の完了 (実際)
2021年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-19-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
まだ計画はありません
IPD 共有時間枠
データは共有可能です
IPD 共有アクセス基準
公開され次第利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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