Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de vereisten voor externe larynxmanipulatie bij het inbrengen van een dubbellumenbuis met een McGrath-laryngoscoop versus een Macintosh-laryngoscoop. Een gerandomiseerde controlestudie

26 juli 2024 bijgewerkt door: Farah Rasheed, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Voor anatomische en fysiologische isolatie van de long wordt een gespecialiseerde endotracheale buis gebruikt, bekend als de dubbellumenbuis (DLT). De introductie van DLT in de anesthesie kan worden toegeschreven aan Carlen, die het concept in 1949 naar voren bracht. Sindsdien is de structuur van DLT voortdurend geëvolueerd. Simplistisch gesproken; de buis met dubbel lumen is een coaxiale buis, d.w.z. hij bevat twee samengevoegde buizen, de buis met de kortere lengte blijft in de luchtpijp, terwijl de buis met de langere lengte de rechter of linker hoofdbronchus binnengaat. Als de proximale of tracheale manchet is opgeblazen, kan er lucht in beide longen binnendringen. Als de distale of de bronchiale manchet echter wordt opgeblazen, wordt de ventilatie naar beide longen geleid, afhankelijk van welk lumen is afgeklemd, aan het proximale uiteinde van de buis. Conventioneel waren de DLT's gemaakt van rood rubber en waren ze herbruikbaar, maar nu zijn ze vervangen door plastic wegwerpbuisjes waardoor het gemakkelijk is om eventuele afscheidingen of bloed te bekijken. Omdat het plastic een dunne wand heeft, kan het lumen van de buis groot genoeg zijn om een ​​luchtstroom met minimale weerstand mogelijk te maken. Grotere lumens maken ook de doorgang mogelijk van zuigkatheters en glasvezelbronchoscopen, die dienen om de juiste positie van de buis met dubbel lumen na plaatsing te bevestigen. Tracheale intubatie met een DLT kan worden vergemakkelijkt door manoeuvres zoals externe larynxmanipulatie (ELM). Het is een eenvoudige techniek die al jaren door anesthesisten wordt gebruikt om intubatie mogelijk te maken. Verschillende soorten video-laryngoscopen (VL) blijken een cruciale rol te spelen bij patiënten met moeilijke luchtwegen. De McGrath video-laryngoscoop - een draagbaar apparaat - biedt een beter larynxzicht vergeleken met Macintosh-laryngoscopie, waarbij gevallen van intubatie voorkomen waarbij patiënten met normale of moeilijke luchtwegen. Hoewel het gebruik van VL voor DLT-plaatsing is gerapporteerd, zijn dergelijke onderzoeken er niet in geslaagd de gewenste kwaliteit van bewijsmateriaal op te leveren dat nodig is om een ​​duidelijke beslissing te nemen ten gunste van de ene methode boven de andere. Er wordt gesuggereerd dat er meer werk nodig is om een ​​bredere, betrouwbaardere datapool te creëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad van het ziekenhuis werd van 25 januari 2021 tot 25 juli 2021 een prospectief klinisch onderzoek uitgevoerd in het Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center (SKMCH & RC), Lahore. Er werden gegevens verzameld van 60 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Kenmerken die in aanmerking werden genomen, omvatten de demografische gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, comorbiditeiten en de fysieke status van de American Society of Anesthesiologist. Daarnaast werden de mallampati-score, de mondopening en de Wilson-score van alle patiënten geregistreerd als onderdeel van de routinematige beoordeling van de anesthesie-luchtwegen. Patiënten die voor onderzoek werden opgenomen, werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen van elk 30, dat wil zeggen dat alle patiënten met oneven nummers (1, 3, 7, 9 enz.) werden toegewezen aan Groep 1 (McGrath-laryngoscoop), terwijl alle patiënten met even nummers werden toegewezen aan Groep 1 (McGrath-laryngoscoop). nummers (2, 6, 8, 10 enz.) werden toegewezen aan Groep 2 (Macintosh-laryngoscoop). Na een gedetailleerde uitleg van de procedure en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming in aanwezigheid van een getuige, werden de patiënten overgebracht naar de operatiekamer. Na standaardinductie van anesthesie werd tracheale intubatie met behulp van een van de twee laryngoscopen, afhankelijk van de groepstoewijzing (McGrath-laryngoscoop of Macintosh-laryngoscoop), uitgevoerd door een aangewezen anesthesieconsulent met ervaring in het gebruik van buizen met dubbel lumen. De vereiste van externe larynxmanipulatie werd vastgelegd op een vooraf ontworpen checklist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1, 2, 3 patiënten
  • 18-60 jaar oud
  • Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij het inbrengen van een dubbellumenbuis nodig is (bijv. thoraxchirurgie, oesofagectomieën in drie fasen)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten met instabiliteit van de cervicale wervelkolom/cervicale myelopathie
  • Patiënten die een snelle intubatie nodig hebben
  • Patiënten die aanvullende intubatiehulpmiddelen nodig hebben, zoals bougie
  • Patiënten met Wilson's Risk Score > 5 (zie bijlage)
  • Patiënten met losse tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh Laryngoscoopgroep
Patiënt die intubatie ondergaat met directe laryngoscoop met behulp van macintosh-laryngoscoop
De vereiste van externe larynxmanipulatie vastgelegd bij gebruik van een macintosh versus mcGrath-laryngoscoop bij het inbrengen van een buis met dubbel lumen
Actieve vergelijker: McGrath Laryngoscoopgroep
Patiënt die intubatie ondergaat met videolaryngoscoop met behulp van mcGrath-laryngoscoop
Gebruik van mcGarth-laryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste van externe larynxmanipulatie
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
Vereiste van externe larynxmanipulatie
6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-19-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

nog geen plan

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens beschikbaar zijn om te delen

IPD-toegangscriteria voor delen

zal beschikbaar zijn zodra het gepubliceerd is

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren