Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av krav til ekstern larynxmanipulasjon ved innføring av dobbeltlumenrør med McGrath laryngoskop vs Macintosh laryngoskop. En randomisert kontrollforsøk

26. juli 2024 oppdatert av: Farah Rasheed, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
For anatomisk og fysiologisk isolasjon av lungen brukes et spesialisert endotrakealt rør kjent som dobbeltlumenrøret (DLT). Introduksjonen av DLT i anestesi kan tilskrives Carlen's som brakte frem konseptet i 1949. Siden den gang har DLT-strukturen kontinuerlig utviklet seg. Forenklet sett; det doble lumenrøret er et koaksialt rør, dvs. det inneholder to rør satt sammen, røret med den kortere lengden forblir i luftrøret, mens røret med den lengre lengden går inn i høyre eller venstre hovedbronkus. Hvis den proksimale eller luftrørsmansjetten er oppblåst, tillates luftinntrengning i begge lungene. Men hvis den distale eller bronkiale mansjetten er oppblåst, blir ventilasjonen rettet inn i begge lungene, avhengig av hvilket lumen som er klemt fast, ved den proksimale enden av røret. Konvensjonelt var DLT-ene laget av rød gummi og var gjenbrukbare, men nå er de erstattet av engangsplastrør som gjør det enkelt å se sekret eller blod. Siden plasten gir en tynn vegg, lar den lumenet i røret være stort nok til å tillate luftstrøm med minimal motstand. Større lumen tillater også passasje av sugekatetre og fiberoptisk bronkoskop som tjener formålet med å bekrefte korrekt plassering av dobbeltlumenrøret etter plassering. Trakeal intubasjon med en DLT kan forenkles ved manøvrer som ekstern laryngeal manipulasjon (ELM). Det er en enkel teknikk som har blitt brukt av anestesileger i mange år for å muliggjøre intubasjon. Ulike typer video-laryngoskop (VL) har vist seg å ha en avgjørende rolle hos pasienter med vanskelige luftveier. McGrath video-laryngoskop - en bærbar maskin - gir en bedre strupesyn sammenlignet med Macintosh laryngoskopi, som involverer tilfeller av intubasjon som involverer pasienter med normal eller vanskelige luftveier. Selv om bruk av VL for DLT-plassering har blitt rapportert, har slike studier ikke oppnådd ønsket kvalitet på bevis som kreves for å ta en klar avgjørelse til fordel for den ene metoden fremfor den andre. Det foreslås at det trengs mer arbeid med dette for å skape et bredere og mer pålitelig databasseng.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra sykehusets institusjonelle vurderingsstyre, ble en prospektiv klinisk studie utført ved Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center (SKMCH & RC), Lahore, fra 25. januar 2021 til 25. juli 2021. Data ble samlet inn fra 60 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Funksjoner som ble vurdert, inkluderte pasientenes demografi, inkludert alder, kjønn, komorbiditeter og American Society of Anesthesiologists fysiske status. I tillegg ble mallampati-skåre, munnåpning og Wilson-score for alle pasienter registrert som en del av rutinemessig anestesiluftveisvurdering. Pasienter som ble tatt til studie ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene på 30 hver, det vil si at alle pasienter med oddetall (1, 3, 7, 9 osv.) ble tildelt gruppe 1 (McGrath laryngoskop), mens alle pasienter på partall. tall (2, 6, 8, 10 osv.) ble tildelt gruppe 2 (Macintosh laryngoskop). Etter å ha forklart prosedyren i detalj og innhentet et informert samtykke i nærvær av et vitne, ble pasientene overført til operasjonsstuen. Etter standard induksjon av anestesi ble trakeal intubasjon ved bruk av ett av de to laryngoskopene avhengig av gruppetildeling (McGrath laryngoskop eller Macintosh laryngoskop) utført av en utpekt anestesikonsulent med erfaring i bruk av doble lumenrør. Kravet om ekstern larynxmanipulasjon ble registrert på en forhåndsdesignet sjekkliste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1, 2, 3 pasienter
  • 18-60 år
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi som krever innføring av dobbelt lumenrør (f. thoraxkirurgi, tre-trinns esofagektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag
  • Pasienter med cervical ryggrad ustabilitet/cervical myelopati
  • Pasienter som trenger rask sekvensintubasjon
  • Pasienter som trenger ekstra intubasjonshjelpemidler som bougie
  • Pasienter med Wilsons risikoscore > 5 (se vedlegg)
  • Pasienter med løse tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh Laryngoscope Group
Pasient som gjennomgår intubasjon med direkte laryngoskop ved bruk av macintosh laryngoskop
Kravet om ekstern laryngeal manipulasjon registrert ved bruk av macintosh vs mcGrath laryngoskop ved innsetting av dobbelt lumenrør
Aktiv komparator: McGrath Laryngoscope Group
Pasient som gjennomgår intubasjon med videolaryngoskop ved bruk av mcGrath laryngoskop
Bruk av mcGarth laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav om ekstern larynxmanipulasjon
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Krav om ekstern larynxmanipulasjon
6 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-19-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ingen plan enda

IPD-delingstidsramme

data er tilgjengelig for deling

Tilgangskriterier for IPD-deling

vil være tilgjengelig når den er publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere