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- 임상시험 NCT06525779
McGrath 후두경과 Macintosh 후두경을 이용한 이중 내강관 삽입 시 외후두 조작의 요구 사항 비교. 무작위 대조 시험
2024년 7월 26일 업데이트: Farah Rasheed, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
폐의 해부학적 및 생리학적 격리를 위해 이중 내강관(DLT)으로 알려진 특수 기관내관이 사용됩니다.
마취에 DLT를 도입한 것은 1949년에 이 개념을 제시한 Carlen의 덕분입니다.
그 이후로 DLT의 구조는 지속적으로 발전해 왔습니다.
간단히 말해서; 이중 루멘 튜브는 동축 튜브입니다. 즉, 두 개의 튜브가 함께 묶여 있으며, 길이가 짧은 튜브는 기관에 머무르고 길이가 긴 튜브는 오른쪽 또는 왼쪽 주기관지로 들어갑니다.
근위부 또는 기관 커프가 팽창되면 양쪽 폐로 공기 유입이 허용됩니다.
그러나 원위부 또는 기관지 커프가 팽창된 경우, 어느 관강이 고정되었는지에 따라 튜브의 근위부 끝에서 폐로 환기가 이루어집니다.
기존의 DLT는 빨간색 고무로 만들어져 재사용이 가능했지만 이제는 분비물이나 혈액을 쉽게 확인할 수 있도록 일회용 플라스틱 튜브로 교체되었습니다.
또한 플라스틱은 얇은 벽을 만들기 때문에 튜브의 루멘이 최소한의 저항으로 공기 흐름을 허용할 만큼 충분히 커질 수 있습니다.
더 큰 루멘은 또한 배치 후 이중 루멘 튜브의 올바른 위치를 확인하는 목적으로 사용되는 흡입 카테터 및 광섬유 기관지경의 통과를 허용합니다.
DLT를 사용한 기관 삽관은 외부 후두 조작(ELM)과 같은 방법으로 촉진될 수 있습니다.
이는 삽관을 가능하게 하기 위해 수년 동안 마취의가 사용해 온 간단한 기술입니다.
다양한 유형의 비디오 후두경(VL)이 기도가 어려운 환자에게 중요한 역할을 수행하는 것으로 밝혀졌습니다. 휴대용 기계인 McGrath 비디오 후두경은 정상 또는 환자와 관련된 삽관 사례를 포함하여 매킨토시 후두경에 비해 더 나은 후두 시야를 제공합니다. 어려운 기도.
DLT 배치를 위해 VL을 사용하는 것이 보고되었지만 이러한 연구는 한 방법을 다른 방법보다 선호하는 명확한 결정을 내리는 데 필요한 원하는 품질의 증거를 생성하지 못했습니다.
더 광범위하고 신뢰할 수 있는 데이터 풀을 만들기 위해서는 이에 대한 더 많은 작업이 필요하다고 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
병원 기관 검토 위원회의 승인을 받은 후, 2021년 1월 25일부터 2021년 7월 25일까지 라호르의 Shaukat Khanum Memorial 암병원 및 연구 센터(SKMCH & RC)에서 전향적 임상 연구가 진행되었습니다.
데이터는 포함 기준을 충족하는 60명의 환자로부터 수집되었습니다.
고려된 특징에는 연령, 성별, 동반 질환 및 미국 마취과 학회 신체 상태를 포함한 환자의 인구 통계가 포함되었습니다.
또한 모든 환자의 말람파티 점수, 개구 및 윌슨 점수를 일상적인 마취 기도 평가의 일부로 기록했습니다.
연구를 위해 복용된 환자는 각각 30명의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 즉, 홀수(1, 3, 7, 9 등)의 모든 환자는 그룹 1(McGrath 후두경)에 할당되었고 모든 환자는 짝수에 할당되었습니다. 숫자(2, 6, 8, 10 등)는 그룹 2(매킨토시 후두경)에 할당되었습니다.
환자는 참고인 입회 하에 자세한 절차를 설명하고 사전동의를 받은 후 수술실로 이동하였다.
표준 마취 유도 후, 그룹 할당에 따라 두 개의 후두경(McGrath 후두경 또는 Macintosh 후두경) 중 하나를 사용하여 기관 삽관을 이중 관 사용 경험이 있는 지정된 마취 컨설턴트가 수행했습니다.
외부 후두 조작의 요구 사항은 미리 설계된 체크리스트에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1, 2, 3 환자
- 18~60세
- 전신마취 하에 이중 내강관 삽입이 필요한 수술을 받는 환자(예: 흉부수술, 3단계 식도절제술)
제외 기준:
- 환자의 거부
- 경추 불안정성/경추 척수병증 환자
- 신속한 연속 삽관이 필요한 환자
- 부기(Bougie)와 같은 추가적인 삽관 보조 장치가 필요한 환자
- 윌슨 위험 점수 > 5인 환자(별첨 참조)
- 치아가 흔들리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시 후두경 그룹
매킨토시 후두경을 사용하여 직접 후두경 삽관을 시행 중인 환자
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이중관 삽입 시 매킨토시와 mcGrath 후두경을 사용한 외후두 조작 요구사항 기록
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활성 비교기: 맥그라스 후두경 그룹
McGrath 후두경을 사용하여 비디오 후두경으로 삽관을 받고 있는 환자
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McGarth 후두경 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 후두 조작의 요구 사항
기간: 6 개월
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외부 후두 조작의 요구 사항
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-19-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아직 계획은 없어요
IPD 공유 기간
데이터를 공유할 수 있습니다
IPD 공유 액세스 기준
게시되면 사용할 수 있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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