Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään ulkoisen manipuloinnin vaatimuksen vertailu kaksinkertaisen luumenin putken asetuksessa McGrath-laryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin kanssa. Satunnaistettu kontrollikoe

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Farah Rasheed, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Keuhkojen anatomiseen ja fysiologiseen eristämiseen käytetään erikoistunutta endotrakeaalista letkua, joka tunnetaan nimellä kaksoisluumenputki (DLT). DLT:n käyttöönoton anestesiassa voidaan katsoa johtuvan Carlenista, joka toi konseptin esiin vuonna 1949. Siitä lähtien DLT:n rakenne on kehittynyt jatkuvasti. Yksinkertaisesti sanottuna; kaksoisonteloputki on koaksiaalinen putki eli se sisältää kaksi putkea yhdistettynä, lyhyempi putki jää henkitorveen, kun taas pitempi putki menee oikeaan tai vasempaan pääkeuhkoputkeen. Jos proksimaalinen mansetti tai henkitorvi on täytetty, ilman pääsy molempiin keuhkoihin on sallittu. Jos distaalinen tai keuhkoputken mansetti kuitenkin täyttyy, tuuletus ohjataan jompaankumpaan keuhkoihin putken proksimaaliseen päähän riippuen siitä, mikä ontelo on puristettu. Perinteisesti DLT:t valmistettiin punaisesta kumista ja ne olivat uudelleenkäytettäviä, mutta nyt ne on korvattu kertakäyttöisillä muoviputkilla, jotka helpottavat eritteiden tai veren katselua. Lisäksi, koska muovi muodostaa ohuen seinämän, se mahdollistaa putken ontelon olevan riittävän suuri mahdollistamaan ilman virtauksen minimaalisella vastuksella. Suuremmat ontelot mahdollistavat myös imukatetrien ja kuituoptisen bronkoskoopin läpikulun, jonka tarkoituksena on varmistaa kaksoisonteloputken oikea sijainti asennuksen jälkeen. Henkitorven intubaatiota DLT:llä voidaan helpottaa liikkeillä, kuten ulkoisella laryngeal manipulaatiolla (ELM). Se on yksinkertainen tekniikka, jota anestesialääkärit ovat käyttäneet useiden vuosien ajan intuboinnin mahdollistamiseksi. Eri tyyppisten videolaryngoskooppien (VL) on havaittu olevan ratkaisevassa asemassa potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet. McGrath-videolaryngoskooppi – kannettava kone – tarjoaa paremman kurkunpään näkemyksen Macintosh-laryngoskooppiin verrattuna, kun kyseessä ovat intubaatiotapaukset potilailla, joilla on normaali tai vaikeita hengitysteitä. Vaikka VL:n käytöstä DLT-sijoittamiseen on raportoitu, tällaiset tutkimukset eivät ole tuottaneet haluttua laadukasta todistetta, jota tarvitaan selkeän päätöksen tekemiseen yhden menetelmän puolesta. On ehdotettu, että tähän tarvitaan enemmän työtä, jotta voidaan luoda laajempi ja luotettavampi tietokanta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan laitosarviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centerissä (SKMCH & RC), Lahoressa, 25. tammikuuta 2021 - 25. heinäkuuta 2021. Tiedot kerättiin 60 potilaalta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Ominaisuuksiin sisältyivät potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, samanaikainen sairaus ja American Society of Anesthesiologist fyysinen tila. Lisäksi kaikkien potilaiden mallampati-pisteet, suun avautuminen ja Wilson-pisteet kirjattiin osana rutiininomaista anestesian hengitysteiden arviointia. Tutkimukseen otetut potilaat jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta 30 hengen ryhmistä, toisin sanoen kaikki potilaat parittomilla luvuilla (1, 3, 7, 9 jne.) jaettiin ryhmään 1 (McGrath-laryngoskooppi), kun taas kaikki parilliset potilaat. numerot (2, 6, 8, 10 jne.) jaettiin ryhmään 2 (Macintosh-laryngoskooppi). Kun menettely oli selitetty yksityiskohtaisesti ja saatu tietoinen suostumus todistajan läsnä ollessa, potilaat siirrettiin leikkaussaliin. Tavanomaisen anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio jommallakummalla kahdesta laryngoskoopista riippuen ryhmäjaosta (McGrath-laryngoskooppi tai Macintosh-laryngoskooppi), suoritti nimetty anestesiakonsultti, jolla oli kokemusta kaksoisonteloputkien käytöstä. Ulkoisen kurkunpään manipuloinnin vaatimus kirjattiin ennalta suunniteltuun tarkistuslistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1, 2, 3 potilasta
  • 18-60 vuoden iässä
  • Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa ja vaativat kaksoisontelon putken asettamisen (esim. rintakehäkirurgia, kolmivaiheinen esofagectomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan epävakaus / kohdunkaulan myelopatia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiintubaatiota
  • Potilaat, jotka tarvitsevat lisää intubaatioapua, kuten bougie
  • Potilaat, joiden Wilsonin riskipiste on > 5 (katso liite)
  • Potilaat, joilla on löysät hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Macintosh Laryngoscope Group
Potilas, jolle tehdään intubaatio suoralla laryngoskoopilla käyttäen macintosh-laryngoskooppia
Kurkunpään ulkoisen manipuloinnin vaatimus tallennettiin käytettäessä macintosh vs mcGrath laryngoskooppia kaksoisonteloputkessa
Active Comparator: McGrath Laryngoscope Group
Potilas, jolle tehdään intubaatio videolaryngoskoopilla mcGrath-laryngoskooppia käyttäen
McGarthin laryngoskoopin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään ulkoisen manipuloinnin vaatimus
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Kurkunpään ulkoisen manipuloinnin vaatimus
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-19-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ei vielä suunnitelmaa

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla jaettavaksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

on saatavilla julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa