Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af krav om ekstern larynxmanipulation i dobbeltlumenrørindsættelse med McGrath laryngoskop vs Macintosh laryngoskop. Et randomiseret kontrolforsøg

26. juli 2024 opdateret af: Farah Rasheed, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Til anatomisk og fysiologisk isolering af lungen anvendes en specialiseret endotracheal tube kendt som double lumen tube (DLT). Introduktionen af ​​DLT i anæstesi kan tilskrives Carlen's, der bragte konceptet frem i 1949. Siden da har DLT-strukturen løbende udviklet sig. Forenklet set; det dobbelte lumenrør er et koaksialt rør, dvs. det indeholder to rør sat sammen, røret med den kortere længde forbliver i luftrøret, hvorimod røret med den længere længde går ind i højre eller venstre hovedbronchus. Hvis den proksimale eller tracheale manchet er oppustet, tillades luftindtrængning i begge lunger. Men hvis den distale eller bronchiale manchet er oppustet, ledes ventilationen ind i begge lunger, afhængigt af hvilket lumen der er blevet fastspændt, ved den proksimale ende af røret. Konventionelt var DLT'erne lavet af rød gummi og kunne genbruges, men nu er de blevet erstattet af engangsplastikrør, som gør det nemt at se eventuelle sekreter eller blod. Da plastikken også giver en tynd væg, tillader den, at rørets lumen er stor nok til at tillade luftstrøm med minimal modstand. Større lumen tillader også passage af sugekatetre og fiberoptisk bronkoskop, som tjener det formål at bekræfte korrekt placering af dobbeltlumenrøret efter placering. Tracheal intubation med en DLT kan lettes af manøvrer såsom ekstern larynxmanipulation (ELM). Det er en simpel teknik, som har været brugt af anæstesilæger i mange år for at muliggøre intubation. Forskellige typer af video-laryngoskoper (VL) har vist sig at spille en afgørende rolle hos patienter med vanskelige luftveje. McGrath video-laryngoskop - en bærbar maskine - giver et bedre larynxsyn sammenlignet med Macintosh laryngoskopi, der involverer tilfælde af intubation, der involverer patienter med normal eller vanskelige luftveje. Selvom brugen af ​​VL til DLT-placering er blevet rapporteret, har sådanne undersøgelser ikke kunnet producere den ønskede kvalitet af evidens, der kræves for at træffe en klar beslutning til fordel for den ene metode frem for den anden. Det foreslås, at der er behov for mere arbejde med dette for at skabe en bredere og mere pålidelig datapulje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra hospitalets institutionelle revisionsudvalg blev der udført et prospektivt klinisk studie på Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center (SKMCH & RC), Lahore, fra den 25. januar 2021 til den 25. juli 2021. Data blev indsamlet fra 60 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Egenskaber, der blev overvejet, inkluderede patienternes demografiske inklusive alder, køn, følgesygdomme og American Society of Anesthesiologists fysiske status. Derudover blev mallampati-score, mundåbning og Wilson-score for alle patienter registreret som en del af rutinemæssig anæstesi-luftvejsvurdering. Patienter, der blev taget til undersøgelse, blev tilfældigt fordelt til en af ​​de to grupper på 30 hver, det vil sige, at alle patienter med ulige tal (1, 3, 7, 9 osv.) blev tildelt gruppe 1 (McGrath laryngoskop), hvorimod alle patienter ved lige numre (2, 6, 8, 10 osv.) blev tildelt gruppe 2 (Macintosh laryngoskop). Efter at have forklaret proceduren i detaljer og indhentet et informeret samtykke i overværelse af et vidne, blev patienterne overført til operationsstuen. Efter standardinduktion af anæstesi blev trakeal intubation ved hjælp af et af de to laryngoskoper afhængig af gruppetildeling (McGrath laryngoskop eller Macintosh laryngoskop) udført af en udpeget anæstesikonsulent med erfaring i brugen af ​​dobbeltlumenrør. Kravet om ekstern larynxmanipulation blev registreret på en foruddesignet tjekliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1, 2, 3 patienter
  • 18-60 år
  • Patienter, der skal opereres under generel anæstesi, som kræver indsættelse af dobbelt lumenrør (f. thoraxkirurgi, tre-trins esophagectomies)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Patienter med ustabilitet i cervikal rygsøjle/cervikal myelopati
  • Patienter, der kræver hurtig sekvensintubation
  • Patienter, der har behov for yderligere intubationshjælpemidler som bougie
  • Patienter med Wilsons risikoscore > 5 (se bilag)
  • Patienter med løse tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh Laryngoscope Group
Patient, der gennemgår intubation med direkte laryngoskop ved hjælp af macintosh laryngoskop
Kravet om ekstern laryngeal manipulation registreret ved brug af macintosh vs mcGrath laryngoskop i dobbelt lumen rørindsættelse
Aktiv komparator: McGrath Laryngoscope Group
Patient, der gennemgår intubation med videolaryngoskop ved hjælp af mcGrath laryngoskop
Brug af mcGarth laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav om ekstern larynxmanipulation
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Krav om ekstern larynxmanipulation
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-19-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ingen plan endnu

IPD-delingstidsramme

data er tilgængelige for deling

IPD-delingsadgangskriterier

vil være tilgængelig, når den er offentliggjort

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Brug af macintosh laryngoskop

Abonner