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使用 McGrath 喉镜与 Macintosh 喉镜插入双腔管时喉外操作要求的比较。随机对照试验

2024年7月26日 更新者:Farah Rasheed、Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
为了对肺进行解剖和生理隔离,使用了一种称为双腔管 (DLT) 的专用气管内管。 将DLT引入麻醉可以归功于Carlen于1949年提出的概念。 从那时起,DLT 的结构不断发展。 简单来说;双腔管是同轴管,即它包含两个放在一起的管,长度较短的管留在气管中,而长度较长的管进入右或左主支气管。 如果近端套囊或气管套囊充气,则允许空气进入双肺。 然而,如果远端或支气管套囊充气,则根据管近端已夹紧的管腔将通气引导至任一肺部。 传统上,DLT 由红色橡胶制成,可重复使用,但现在它们已被一次性塑料管取代,可以轻松查看任何分泌物或血液。 此外,由于塑料壁薄,因此管内腔足够大,可以以最小的阻力允许气流流动。 较大的管腔还允许抽吸导管和光纤支气管镜通过,其目的是在放置后确认双腔管的正确位置。 通过喉外操作 (ELM) 等操作可以促进使用 DLT 进行气管插管。 这是一种简单的技术,多年来一直被麻醉师用来进行插管。 人们发现,各种类型的视频喉镜 (VL) 在气道困难患者中发挥着至关重要的作用。与 Macintosh 喉镜相比,McGrath 视频喉镜(一种便携式机器)可提供更好的喉部视图,涉及涉及正常或正常患者的插管病例。困难的气道。 尽管已有报道使用 VL 进行 DLT 安置,但此类研究未能提供所需的证据质量,无法明确确定一种方法优于另一种方法。 建议在这方面进行更多工作,以创建更广泛、更可靠的数据池。

研究概览

详细说明

经医院机构审查委员会批准后,于2021年1月25日至2021年7月25日在拉合尔Shaukat Khanum纪念癌症医院和研究中心(SKMCH&RC)进行了一项前瞻性临床研究。 数据收集自 60 名符合纳入标准的患者。 考虑的特征包括患者的人口统计特征,包括年龄、性别、合并症和美国麻醉师协会的身体状况。 此外,记录所有患者的 Mallampati 评分、张口度和 Wilson 评分,作为常规麻醉气道评估的一部分。 接受研究的患者被随机分配到两组,每组 30 人,即所有奇数号患者(1、3、7、9 等)被分配到第 1 组(McGrath 喉镜),而所有偶数号患者被分配到第 1 组(McGrath 喉镜)。编号(2、6、8、10 等)分配给第 2 组(Macintosh 喉镜)。 在详细解释程序并在证人在场的情况下获得知情同意后,患者被转移到手术室。 标准麻醉诱导后,由具有双腔管使用经验的指定麻醉顾问根据小组分配(麦格拉斯喉镜或麦金托什喉镜)使用两个喉镜之一进行气管插管。 外部喉部操作的要求记录在预先设计的清单上。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA 1、2、3 名患者
  • 18-60岁
  • 在全身麻醉下接受手术且需要插入双腔管的患者(例如, 胸外科、三期食管切除术)

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 颈椎不稳/脊髓型颈椎病患者
  • 需要快速顺序插管的患者
  • 需要额外插管辅助工具(如探条)的患者
  • Wilson 风险评分 > 5 的患者(参见附件)
  • 牙齿松动的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Macintosh 喉镜组
使用 Macintosh 喉镜进行直接喉镜插管的患者
记录使用 Macintosh 与 McGrath 喉镜插入双腔管时的外部喉部操作要求
有源比较器:麦格拉思喉镜组
使用 mcGrath 喉镜进行视频喉镜插管的患者
麦加斯喉镜的使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉外手法治疗的要求
大体时间:6个月
喉外手法治疗的要求
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (实际的)

2021年7月25日

研究完成 (实际的)

2021年7月25日

研究注册日期

首次提交

2024年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月26日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-19-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

还没有计划

IPD 共享时间框架

数据可供共享

IPD 共享访问标准

发布后即可使用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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