内視鏡下経蝶形骨下垂体手術における鼻中隔ダブルフラップとレスキューフラップ
2024年8月9日 更新者：Mansoura University
この論文では、下垂体腫瘍の内視鏡的経蝶形骨手術で使用される鼻中隔ダブルフラップと鼻中隔レスキューフラップという2つの手術技術の結果を調査しています。
鼻中隔皮弁技術により、術後の脳脊髄液（CSF）漏出の発生率は大幅に減少しましたが、鼻の罹患率を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、この種の手術を受けた患者における 2 つの技術間の鼻の罹患率と機能を比較することです。
各患者の鼻の罹患率、嗅覚、および術後の合併症は、さまざまなツールを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University, Department of otorhinolaryngology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性下垂体巨大腺腫の連続患者全員
- 腫瘍サイズ ≥ 2 cm
除外基準:
- -蝶形骨の空圧が存在しない。
- 側頭または前方の伸展。
- 前回の手術後に再発した下垂体腫瘍。
- 前回の鼻の手術。
- 関連する鼻疾患 例: 鼻副鼻腔炎。
- 全身麻酔には不向きです。
- 外科的介入または同意への署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重鼻中隔皮弁
鼻中隔ダブルフラップグループ： - 片側ではフルサイズの鼻中隔フラップが上昇し、反対側では小さいサイズの鼻中隔フラップが上昇します。 |
症候性下垂体巨大腺腫を有し、腫瘍サイズが 2 cm 以上の患者には、経蝶形骨内視鏡による下垂体腺腫の切除術が行われます。 - 片側ではフルサイズの鼻中隔フラップが上昇し、反対側では小さいサイズの鼻中隔フラップが上昇します。 |
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実験的：救出鼻中隔皮弁
鼻中隔レスキューフラップグループ: - 蝶形骨口から中鼻甲介の前端の反対側の点まで（鼻中隔の約半分まで）、鼻中隔の前後方向に水平切開を行います。 |
症候性下垂体巨大腺腫を有し、腫瘍サイズが 2 cm 以上の患者には、経蝶形骨内視鏡による下垂体腺腫の切除術が行われます。 - 蝶形骨口から中鼻甲介の前端の反対側の点まで（鼻中隔の約半分まで）、鼻中隔の前後方向に水平切開を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻疾患
時間枠：術前と術後 1 か月および 3 か月のベースライン時。
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鼻疾患に対する副鼻腔アウトカムテスト 22 (SNOT-22) のアラビア語翻訳アンケート 副鼻腔アウトカムテスト - 22 略称 (SNOT-22) には、患者による評価のための 22 項目が含まれています。
各項目は 0 から 5 で評価されます。最小スコアは 0、最大スコアは 110 です。
スコアが高いほど、鼻の罹患率が高いことを意味します。
スコアが低いほど、鼻の罹患率が高いことを意味します。
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術前と術後 1 か月および 3 か月のベースライン時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働データ
時間枠：手術時
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手術時間
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmad M. Al-Arman、Mansoura Faculty of Medicine, Masnoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (実際)
2024年3月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。