Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny płat nosowo-przegrodowy a płat ratunkowy w endoskopowej chirurgii przezklinowej przysadki mózgowej

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University
W pracy przedstawiono wyniki dwóch technik chirurgicznych – podwójnego płata nosowo-przegrodowego i płata ratunkowego nosowo-przegrodowego – stosowanych w endoskopowej chirurgii przezklinowej guzów przysadki mózgowej. Technika płata nosowo-przegrodowego znacznie zmniejszyła częstość występowania pooperacyjnych wycieków płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), ale może powodować choroby nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie zachorowalności i czynności nosa pomiędzy obiema technikami u pacjentów poddawanych tego typu operacjom. Zachorowalność na nos, węch i powikłania pooperacyjne u każdego pacjenta zostaną ocenione przy użyciu różnych narzędzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University, Department of otorhinolaryngology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci z objawowym makrogruczolakiem przysadki
  • Wielkość guza ≥ 2 cm

Kryteria wyłączenia:

  • -Brak pneumatyzacji klinowej.
  • Wydłużenie czasowe lub czołowe.
  • Nawracający guz przysadki mózgowej po wcześniejszej operacji.
  • Poprzednia operacja nosa.
  • Powiązana choroba nosa, np. zapalenie zatok przynosowych.
  • Nie nadaje się do znieczulenia ogólnego.
  • Odmowa interwencji chirurgicznej lub podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójna klapa nosowo-przegrodowa

Grupa podwójnych płatków nosowo-przegrodowych:

- Z jednej strony uniesiony zostanie pełnowymiarowy płatek nosowo-przegrodowy, a z drugiej strony mniejszy płatek nosowo-przegrodowy.
Procedura: Endoskopowa operacja przezklinowa przysadki mózgowej: technika podwójnego płata nosowo-przegrodowego

U pacjentów z objawowym makrogruczolakiem przysadki i guzem o wielkości ≥ 2 cm konieczne będzie przezklinowe endoskopowe wycięcie gruczolaka przysadki.

- Z jednej strony uniesiony zostanie pełnowymiarowy płatek nosowo-przegrodowy, a z drugiej strony mniejszy płatek nosowo-przegrodowy.
Eksperymentalny: Ratunkowa klapa nosowo-przegrodowa

Grupa klap ratunkowych nosowo-przegrodowych:

- Poziome nacięcie zostanie wykonane w przegrodzie nosowej w kierunku od tyłu do przodu, zaczynając od ujścia kości klinowej do punktu naprzeciw przedniego końca małżowiny nosowej środkowej (w przybliżeniu do połowy przegrody).
Procedura: Endoskopowa operacja przezklinowa przysadki mózgowej: technika płata ratunkowego

U pacjentów z objawowym makrogruczolakiem przysadki i guzem o wielkości ≥ 2 cm konieczne będzie przezklinowe endoskopowe wycięcie gruczolaka przysadki.

- Poziome nacięcie zostanie wykonane w przegrodzie nosowej w kierunku od tyłu do przodu, zaczynając od ujścia kości klinowej do punktu naprzeciw przedniego końca małżowiny nosowej środkowej (w przybliżeniu do połowy przegrody).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby nosa
Ramy czasowe: na początku badania przed operacją oraz 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.
Test wyników Sinonasal Outcome 22 (SNOT-22) w tłumaczeniu na język arabski dotyczący chorób nosa Test wyników Sinonasal Outcome - 22 w skrócie (SNOT-22) zawiera 22 pozycje do oceny przez pacjenta. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 110. Wysoki wynik oznacza większą zachorowalność na nos. Niskie wyniki oznaczają większą zachorowalność na nos.
na początku badania przed operacją oraz 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane operacyjne
Ramy czasowe: w czasie operacji
Czas operacyjny
w czasie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmad M. Al-Arman, Mansoura Faculty of Medicine, Masnoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.22.11.721

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przysadki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj