Назосептальный двойной лоскут в сравнении с спасательным лоскутом в эндоскопической транссфеноидальной хирургии гипофиза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University, Department of otorhinolaryngology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с симптоматической макроаденомой гипофиза
- Размер опухоли ≥ 2 см
Критерий исключения:
- -Отсутствует пневматизация клиновидной кости.
- Височное или лобное разгибание.
- Рецидивирующая опухоль гипофиза после предыдущей операции.
- Предыдущая операция на носу.
- Сопутствующее заболевание носа, например. риносинусит.
- Непригоден для общего наркоза.
- Отказ от хирургического вмешательства или подписания согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойной носоперегородочный лоскут
Группа носоперегородочных двойных лоскутов: -С одной стороны будет приподнят полноразмерный носоперегородочный лоскут, а с другой стороны - носоперегородочный лоскут меньшего размера. |
Пациентам с симптоматической макроаденомой гипофиза и размером опухоли ≥ 2 см проводят транссфеноидальное эндоскопическое иссечение аденомы гипофиза. -С одной стороны будет приподнят полноразмерный носоперегородочный лоскут, а с другой стороны - носоперегородочный лоскут меньшего размера. |
|
Экспериментальный: Спасательный носоперегородочный лоскут
Группа назосептальных спасательных лоскутов: - Горизонтальный разрез будет выполнен в носовой перегородке в заднем и переднем направлении, начиная от устья клиновидной кости до точки, противоположной переднему концу средней носовой раковины (приблизительно до половины перегородки). |
Пациентам с симптоматической макроаденомой гипофиза и размером опухоли ≥ 2 см проводят транссфеноидальное эндоскопическое иссечение аденомы гипофиза. - Горизонтальный разрез будет выполнен в носовой перегородке в заднем и переднем направлении, начиная от устья клиновидной кости до точки, противоположной переднему концу средней носовой раковины (приблизительно до половины перегородки). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назальная заболеваемость
Временное ограничение: исходно до операции, а также через 1 и 3 месяца после операции.
|
Sinonasal Outcome Test 22 (SNOT-22) Анкета для перевода на арабский язык для выявления заболеваний носа SinoNasal Outcome Test - 22, сокращенно (SNOT-22), включает 22 пункта для оценки пациентом.
Каждый элемент оценивается от 0 до 5. Минимальный балл — 0. Максимальный балл — 110.
Высокий балл означает более высокую назальную заболеваемость.
Низкие баллы означают лучшую назальную заболеваемость.
|
исходно до операции, а также через 1 и 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативные данные
Временное ограничение: во время операции
|
Оперативное время
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmad M. Al-Arman, Mansoura Faculty of Medicine, Masnoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- MD.22.11.721
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .