Retalho duplo nasoseptal versus retalho de resgate em cirurgia endoscópica transesfenoidal da hipófise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University, Department of otorhinolaryngology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos com macroadenoma hipofisário sintomático
- Tamanho do tumor ≥ 2 cm
Critério de exclusão:
- -Ausente pneumatização esfenoidal.
- Extensão temporal ou frontal.
- Tumor hipofisário recorrente após cirurgia anterior.
- Cirurgia nasal prévia.
- Doença nasal associada, por ex. rinossinusite.
- Impróprio para anestesia geral.
- Recusa de intervenção cirúrgica ou assinatura de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retalho nasoseptal duplo
Grupo de retalho duplo nasoseptal: -De um lado, o retalho nasoseptal de tamanho normal será elevado e um retalho nasoseptal de tamanho menor será elevado do outro lado. |
Pacientes com macroadenoma hipofisário sintomático e tamanho do tumor ≥ 2 cm serão submetidos à excisão endoscópica transesfenoidal do adenoma hipofisário. -De um lado, o retalho nasoseptal de tamanho normal será elevado e um retalho nasoseptal de tamanho menor será elevado do outro lado. |
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Experimental: Retalho nasoseptal de resgate
Grupo de retalhos de resgate nasoseptal: - Uma incisão horizontal será realizada no septo nasal no sentido posterior para anterior a partir do óstio esfenoidal até um ponto oposto à extremidade anterior da concha média (aproximadamente até metade do septo). |
Pacientes com macroadenoma hipofisário sintomático e tamanho do tumor ≥ 2 cm serão submetidos à excisão endoscópica transesfenoidal do adenoma hipofisário. - Uma incisão horizontal será realizada no septo nasal no sentido posterior para anterior a partir do óstio esfenoidal até um ponto oposto à extremidade anterior da concha média (aproximadamente até metade do septo). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade nasal
Prazo: no início do pré-operatório e 1 mês e 3 meses de pós-operatório.
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Sinonasal Outcome Test 22 (SNOT-22) questionário de tradução para o árabe para morbidade nasal SinoNasal Outcome Test - 22 abreviado (SNOT-22) inclui 22 itens para avaliação pelo paciente.
Cada item é avaliado de 0 a 5. A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 110.
Pontuação alta significa maior morbidade nasal.
Pontuações baixas significam melhor morbidade nasal.
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no início do pré-operatório e 1 mês e 3 meses de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados operativos
Prazo: no momento da cirurgia
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Tempo operatório
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no momento da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad M. Al-Arman, Mansoura Faculty of Medicine, Masnoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- MD.22.11.721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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