내시경 접형골 뇌하수체 수술의 비격격 이중 플랩과 구조 플랩 비교
2024년 8월 9일 업데이트: Mansoura University
본 논문은 뇌하수체 종양에 대한 내시경 접형골 경유 수술에 사용되는 두 가지 수술 기법인 비강격막 이중 피판과 비강격막 구조 피판의 결과를 조사합니다.
비강격막 플랩 기술은 수술 후 뇌척수액(CSF) 누출 발생률을 크게 감소시켰지만 비강 이환율을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 이러한 유형의 수술을 받는 환자의 두 기술 간의 코 이환율과 기능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
각 환자의 코 이환율, 후각 및 수술 후 합병증은 다양한 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Mansoura University, Department of otorhinolaryngology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 뇌하수체 거대선종이 연속적으로 발생한 모든 환자
- 종양 크기 ≥ 2cm
제외 기준:
- -접형형 공압이 없습니다.
- 일시적 또는 정면 확장.
- 이전 수술 후 재발성 뇌하수체 종양.
- 이전 코수술.
- 관련 코 질환(예: 비부비동염.
- 전신마취에는 적합하지 않습니다.
- 외과적 개입을 거부하거나 동의서에 서명합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 비강격막 플랩
비격막 이중 플랩 그룹: -한 쪽에서는 전체 크기의 비강 중격 플랩이 올라가고 다른 쪽에서는 더 작은 크기의 비강 중격 플랩이 올라갑니다. |
증상이 있는 뇌하수체 거대선종이 있고 종양 크기가 2cm 이상인 환자는 뇌하수체 선종을 경접형형 내시경 절제술을 받게 됩니다. -한 쪽에서는 전체 크기의 비강 중격 플랩이 올라가고 다른 쪽에서는 더 작은 크기의 비강 중격 플랩이 올라갑니다. |
|
실험적: 구조 비강 중격 플랩
비격막 구조 플랩 그룹: - 접형공에서 시작하여 중비갑개 전단의 반대편 지점(중격의 약 절반 정도)까지 비중격을 전후 방향으로 수평 절개합니다. |
증상이 있는 뇌하수체 거대선종이 있고 종양 크기가 2cm 이상인 환자는 뇌하수체 선종을 경접형형 내시경 절제술을 받게 됩니다. - 접형공에서 시작하여 중비갑개 전단의 반대편 지점(중격의 약 절반 정도)까지 비중격을 전후 방향으로 수평 절개합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비강 이환율
기간: 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월 기준.
|
부비동 결과 테스트 22(SNOT-22) 비강 질병에 대한 아랍어 번역 설문지 SinoNasal 결과 테스트 - 약식 22(SNOT-22)에는 환자가 평가할 수 있는 22개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0~5점으로 평가됩니다. 최소 점수는 0점입니다. 최대 점수는 110점입니다.
점수가 높을수록 코 이환율이 높다는 것을 의미합니다.
점수가 낮을수록 코 이환율이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
수술 전과 수술 후 1개월, 3개월 기준.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영 데이터
기간: 수술할 때
|
수술시간
|
수술할 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmad M. Al-Arman, Mansoura Faculty of Medicine, Masnoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD.22.11.721
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌하수체 선종에 대한 임상 시험
-
Changhai HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; The First Affiliated Hospital of Nanchang University; The Second Hospital of Hebei Medical University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음선종 | Sessile Serrated Adenoma
-
University of California, Davis완전한Sessile Serrated Adenoma미국
-
Western Sydney Local Health District완전한
-
Seoul National University HospitalSeoul National University완전한선종 | 대장내시경 | Sessile Serrated Adenoma대한민국
-
Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음Sessile Serrated Adenoma | 선종 결장 용종
-
Hospital Sirio-Libanes완전한대장암 | 대장내시경 | 선종 발견율 | 선종 결장 | 대장 폴립 | Sessile Serrated Adenoma | 품질 지표브라질
-
Parc de Salut Mar완전한
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised Trials in Health완전한결장 폴립 | 대장 선종 | 대장 폴립 | 대장 SSA | 대장 선종 폴립 | Sessile Serrated Adenoma | 정착성 결장 폴립영국
-
Hospital Universitario La Fe모집하지 않고 적극적으로