Nenäseptaalinen kaksoisläppä vs. pelastusläppä endoskooppisessa transsfenoidisessa aivolisäkkeen leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University, Department of otorhinolaryngology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on oireinen aivolisäkkeen makroadenooma
- Kasvaimen koko ≥ 2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- -Sfenoidi pneumatisaatio puuttuu.
- Temporaalinen tai edestä laajennus.
- Toistuva aivolisäkkeen kasvain edellisen leikkauksen jälkeen.
- Edellinen nenäleikkaus.
- Siihen liittyvä nenäsairaus esim. rinosinusiitti.
- Ei sovellu yleisanestesiaan.
- Kirurgisesta toimenpiteestä kieltäytyminen tai suostumuksen allekirjoittaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen nenäseptaaliläppä
Nenäseptaalinen kaksoisläppäryhmä: -Toiselta puolelta täysikokoinen nenäseptaaliläppä nostetaan ja toiselle puolelle pienempi kokoinen nenäseptaaliläppä. |
Potilaille, joilla on oireinen aivolisäkkeen makroadenooma ja kasvaimen koko ≥ 2 cm, tehdään aivolisäkkeen adenooman transsfenoidaalinen endoskooppinen leikkaus. -Toiselta puolelta täysikokoinen nenäseptaaliläppä nostetaan ja toiselle puolelle pienempi kokoinen nenäseptaaliläppä. |
|
Kokeellinen: Pelastusnenäseptaaliläppä
Nenäseptaalin pelastusläppäryhmä: - Nenän väliseinään tehdään vaakasuora viilto posteriorista etuosaan alkaen sphenoid ostiumista keskiturbinaatin etupäätä vastapäätä olevaan pisteeseen (noin väliseinän puolikkaaseen). |
Potilaille, joilla on oireinen aivolisäkkeen makroadenooma ja kasvaimen koko ≥ 2 cm, tehdään aivolisäkkeen adenooman transsfenoidaalinen endoskooppinen leikkaus. - Nenän väliseinään tehdään vaakasuora viilto posteriorista etuosaan alkaen sphenoid ostiumista keskiturbinaatin etupäätä vastapäätä olevaan pisteeseen (noin väliseinän puolikkaaseen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäsairaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen leikkausta ja 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Sinonasal Outcome Test 22 (SNOT-22) arabiankielinen käännöskysely nenäsairautta varten SinoNasal Outcome Test - 22 lyhennettynä (SNOT-22) sisältää 22 kohdetta potilaan arvioitavaksi.
Jokainen kohta arvostellaan 0–5. Vähimmäispistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 110.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa nenäsairautta.
Matalat pisteet tarkoittavat parempaa nenäsairautta.
|
lähtötilanteessa ennen leikkausta ja 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiiviset tiedot
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Toiminta-aika
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad M. Al-Arman, Mansoura Faculty of Medicine, Masnoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.22.11.721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .