このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オピオイド漸減における臨床意思決定支援の評価

2026年4月20日 更新者:University of Colorado, Denver
疼痛に対するオピオイドの処方に関するCDCの2022年臨床診療ガイドラインでは、患者のオピオイドの用量を漸減する場合、離脱症状や過剰摂取のリスクを軽減し、漸減への耐性を促進するために、ゆっくりとした速度で用量を減らす必要があると推奨している。 私たちは、医療提供者にオピオイド漸減戦略に関する情報、推奨事項、教育資料を提供する臨床ケア経路の形で臨床意思決定支援 (CDS) ツールを評価します。 プライマリケア提供者は、診療所で対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 対照群には臨床治療経路が利用可能ですが、患者の減量時にその経路が思い出されることはありません。 介入部門は、臨床治療経路を使用するために患者にオピオイド漸減戦略を処方するときにナッジを受け取ります。 CDCのガイドラインに沿ったオピオイドの減量率、および既存の患者の健康記録を使用して、オピオイドの過剰摂取または中毒による長期的な患者の転帰が調査される。 学習期間は約18ヶ月となります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期のオピオイド治療を受け、コロラド保健大学 (UCHealth) の一次医療システム内の医療を求めるコロラド州の居住者および訪問者。

説明

対象基準: オピオイドを減量中のプライマリケア患者。 漸減する患者:

  • 3か月以上有効なオピオイドを処方されており、
  • 1日あたり90モルヒネミリグラム当量(MME)を超える処方、または
  • オピオイドとベンゾジアゼピンを同時処方した、または
  • オピオイドの投与量を 1 日あたり MME 5% 以上削減した

除外基準:

  • 12歳未満および89歳以上の患者
  • 過去1年間に進行中のがんと診断された患者
  • ホスピスケア/緩和ケア指示を受けている患者
  • 鎌状赤血球症と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普段のお手入れ
処方時の一時的な変化の追跡を可能にするコントロール グループ。 プロバイダーにはアラートが表示されません。
CDS 通知
医療提供者は、オピオイド薬の恩恵を受ける可能性がある患者、または現在オピオイド薬を減量中の患者を治療する際に、電子医療記録内の臨床意思決定支援ツールを参照して、漸減におけるリソースと意思決定サポートを提供する臨床ケア経路の利用を医療提供者に奨励します。
電子医療記録 (EHR) に統合された医療提供者向け通知の形式での臨床意思決定サポート。CDC ガイドラインに沿ったオピオイド漸減におけるリソースと意思決定サポートを提供する臨床ケア経路を医療提供者が利用することを提案します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDC ガイドライン内で遭遇率が減少
時間枠:18ヶ月
医療提供者の行動が CDC の漸減ガイドラインに沿っていると判断された回数を、オピオイド漸減処方の総数で割ったもの
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床意思決定支援 (CDS) 受諾率
時間枠:18ヶ月
医療提供者が臨床意思決定支援 (CDS) ツールを受け入れ、臨床ケアパスウェイを利用した回数
18ヶ月
その後のオピオイド過剰摂取/中毒率
時間枠:テーパーとの出会いから6か月後
オピオイドの漸減処方後6か月以内にオピオイドの過剰摂取または中毒と診断された患者の数
テーパーとの出会いから6か月後
ヘルスケアの活用
時間枠:テーパーとの出会いから6か月後
救急外来と診療所の受診数
テーパーとの出会いから6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jason Hoppe, DO、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトで利用される匿名化されたデータは、最終的な研究結果が公開された後、National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) リポジトリに保管されます。

IPD 共有時間枠

研究結果が査読付き雑誌に掲載された後、データは NAHDAP に提供されます。

IPD 共有アクセス基準

研究データをダウンロードする前に、個人はサイトに登録し、標準データ使用契約に同意する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する