Évaluation de l'aide à la décision clinique dans la réduction progressive des opioïdes
The 2022 Center for Disease Control and Prevention (CDC) clinical practice guideline for prescribing opioids for pain recommends that when tapering a patient's opioid dose, doses should be decreased at a slow rate to reduce the risk of withdrawal symptoms, overdose, and to promote tolerance of the tapering. This project will examine the state of tapering in primary care across the system as well as conduct stakeholder interviews to understand the resources available across the system to support providers in tapering and identify opportunities for clinical decision support to be implemented to support guideline concordant tapering. Utilization of a clinical care pathway that gives providers information, recommendations, and educational material on strategies for opioid tapering will be examined. The rate of opioid tapering in line with CDC guidelines will be examined as well as long term patient outcomes of opioid overdose of poisoning using existing patient health records. The study period will be approximately 8 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Tolle, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system receiving long-term opioid treatment.
La description
Inclusion Criteria: Primary care patients being tapered from an opioid. Tapering patients:
- Have an active opioid prescription for more than 3 months and
- Prescribed more than 90 morphine milligram equivalents (MME) per day or
- Co-prescribed an opioid and benzodiazepine or
- Received a reduction in opioid dosage by more than 5% MME per day
Exclusion Criteria:
- Patients <12 and >89
- Patients with active cancer diagnosis in last 1 year
- Patients with hospice care/palliative care order
- Patients with sickle cell disease diagnosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Usual Care
Control group to enable tracking of temporal changes in prescribing. Providers will not see any alert. |
observational study without a prospective intervention |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of potential taper-benefit patients
Délai: 8 months
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The percentage of chronic opioid primary care patients for which EHR risk indicates tapering may be beneficial |
8 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observed tapering
Délai: 8 months
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The percentage of primary care patients with sustained opioid morphine milligram equivalence (MME) rates declining monthly as an indication of tapering |
8 months
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Taper magnitude
Délai: 8 months
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The percentage of primary care patients with sustained opioid morphine milligram equivalence (MME) rates declining monthly at a rate in line with guideline recommendations |
8 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Abus de drogues
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Overdose de drogue
- Abus de médicaments sur ordonnance
- Comportement
- Surdose d'opiacés
- Troubles liés aux opioïdes
- Troubles liés à une substance
- Réduction des méfaits
- Techniques d'investigation
- Méthodes
- Observation
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1193
- R61DA057610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 24-1193 (Autre identifiant: COMIRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
De-identified data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) repository after final study results have been published.
Délai de partage IPD
Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.
Critères d'accès au partage IPD
Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .