Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'aide à la décision clinique dans la réduction progressive des opioïdes

20 avril 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le guide de pratique clinique du CDC 2022 pour la prescription d'opioïdes contre la douleur recommande que lors de la réduction progressive de la dose d'opioïdes d'un patient, les doses soient diminuées lentement pour réduire le risque de symptômes de sevrage, de surdosage et pour favoriser la tolérance à la diminution. Nous évaluerons un outil d'aide à la décision clinique (CDS) sous la forme d'un parcours de soins cliniques qui donne aux prestataires des informations, des recommandations et du matériel pédagogique sur les stratégies de réduction progressive des opioïdes. Les prestataires de soins primaires seront randomisés sur le site de la clinique dans un bras témoin ou un bras d'intervention. Le bras témoin disposera du parcours de soins cliniques, mais il ne se verra pas rappeler le parcours lors de la réduction progressive d'un patient. Le bras d'intervention recevra un coup de pouce lors de la prescription d'une stratégie d'opioïdes décroissante à un patient pour utiliser le parcours de soins cliniques. Le taux de diminution des opioïdes conformément aux directives du CDC sera examiné ainsi que les résultats à long terme pour les patients en cas de surdose ou d'empoisonnement aux opioïdes à l'aide des dossiers de santé existants des patients. La période d'étude sera d'environ 18 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents et visiteurs de l'État du Colorado qui recherchent des soins de santé au sein du système de soins primaires de l'Université du Colorado Health (UCHealth) et reçoivent un traitement aux opioïdes à long terme.

La description

Critère d'intégration : Patients en soins primaires dont la prise d'un opioïde est progressivement réduite. Patients en diminution progressive :

  • Avoir une prescription active d'opioïdes depuis plus de 3 mois et
  • Prescrit plus de 90 équivalents milligrammes de morphine (MME) par jour ou
  • Co-prescrire un opioïde et une benzodiazépine ou
  • A reçu une réduction de la dose d'opioïdes de plus de 5 % de MME par jour

Critère d'exclusion:

  • Patients <12 et >89
  • Patients avec un diagnostic de cancer actif au cours de la dernière année
  • Patients bénéficiant d’une ordonnance de soins palliatifs/soins palliatifs
  • Patients avec un diagnostic de drépanocytose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soins habituels
Groupe de contrôle pour permettre le suivi des changements temporels dans la prescription. Les fournisseurs ne verront aucune alerte.
Avis du CDS
Les prestataires verront un outil d'aide à la décision clinique dans le dossier de santé électronique lorsqu'ils traiteront un patient qui pourrait bénéficier ou qui est actuellement en train de réduire progressivement ses médicaments opioïdes afin d'encourager le prestataire à utiliser un parcours de soins cliniques qui fournit des ressources et une aide à la décision en matière de réduction progressive.
Aide à la décision clinique sous la forme d'un dossier de santé électronique (DSE) intégré, notification adressée au fournisseur suggérant au fournisseur d'utiliser un parcours de soins cliniques qui fournit des ressources et une aide à la décision en matière de réduction progressive des opioïdes conformément aux directives du CDC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de rencontres diminuant conformément aux directives du CDC
Délai: 18 mois
Le nombre de rencontres où les actions d'un prestataire sont conformes aux directives de réduction progressive des CDC, divisé par le nombre total de prescriptions de réduction progressive d'opioïdes.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acceptation de l'aide à la décision clinique (CDS)
Délai: 18 mois
Le nombre de fois où les prestataires ont accepté l'outil d'aide à la décision clinique (CDS) et utilisé le parcours de soins cliniques
18 mois
Taux de surdoses/empoisonnements ultérieurs aux opioïdes
Délai: 6 mois après la rencontre avec le taper
Le nombre de patients qui ont reçu un diagnostic de surdose ou d'empoisonnement aux opioïdes dans les six mois suivant une prescription dégressive d'opioïdes
6 mois après la rencontre avec le taper
Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois après la rencontre avec le taper
Le nombre de visites aux urgences et à la clinique
6 mois après la rencontre avec le taper

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées utilisées dans ce projet seront hébergées dans le référentiel du Programme national d'archives de données sur la toxicomanie et le VIH (NAHDAP) après la publication des résultats finaux de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront fournies au NAHDAP après la publication des résultats de l'étude dans des revues à comité de lecture.

Critères d'accès au partage IPD

Avant de télécharger les données de l'étude, la personne devra s'inscrire sur le site et accepter un accord standard d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner