Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Clinical Decision Support in Opioid Tapering

20 april 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
2022 CDC:s kliniska praxisriktlinje för förskrivning av opioider mot smärta rekommenderar att vid nedtrappning av en patients opioiddos bör doserna minskas i långsam takt för att minska risken för abstinenssymtom, överdosering och för att främja toleransen av nedtrappningen. Vi kommer att utvärdera ett verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) i form av en klinisk vårdväg som ger leverantörer information, rekommendationer och utbildningsmaterial om strategier för nedtrappning av opioid. Primärvårdsgivare kommer att randomiseras på kliniken till en kontrollarm eller interventionsarm. Kontrollarmen kommer att ha den kliniska vårdvägen tillgänglig, men kommer inte att påminnas om vägen när en patient tappas ned. Interventionsarmen kommer att få en knuff när den ordinerar en avsmalnande opioidstrategi till en patient för att använda den kliniska vårdvägen. Graden av nedtrappning av opioiderna i linje med CDC:s riktlinjer kommer att undersökas, såväl som långsiktiga patientresultat av opioidöverdos eller förgiftning med hjälp av befintliga patientjournaler. Studietiden kommer att vara cirka 18 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare och besökare i delstaten Colorado som söker sjukvård inom University of Colorado Health (UCHealth) primärvårdssystem som får långvarig opioidbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Primärvårdspatienter minskas från en opioid. Avsmalnande patienter:

  • Har ett aktivt opioidrecept i mer än 3 månader och
  • Föreskrivet mer än 90 morfinmilligramekvivalenter (MME) per dag eller
  • Samtidigt ordinerats en opioid och bensodiazepin eller
  • Fick en minskning av opioiddoseringen med mer än 5% MME per dag

Exklusions kriterier:

  • Patienter <12 och >89
  • Patienter med aktiv cancerdiagnos under det senaste året
  • Patienter med hospicevård/palliativ vårdordning
  • Patienter med sicklecellsdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanlig vård
Kontrollgrupp för att möjliggöra spårning av tidsmässiga förändringar i förskrivning. Leverantörer kommer inte att se någon varning.
CDS-meddelande
Leverantörer kommer att se ett verktyg för kliniskt beslutsstöd i den elektroniska journalen när de behandlar en patient som kan dra nytta av eller för närvarande minskar opioidmediciner för att uppmuntra leverantören att använda en klinisk vårdväg som ger resurser och beslutsstöd vid nedtrappning.
Kliniskt beslutsstöd i form av en elektronisk journal (EPJ)-integrerad, leverantör inför underrättelse som föreslår att leverantören använder en klinisk vårdväg som ger resurser och beslutsstöd för opioidnedskärning i linje med CDC:s riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av möten minskar inom CDC:s riktlinjer
Tidsram: 18 månader
Antalet möten där en leverantörs åtgärder är i linje med CDC:s riktlinjer för nedskärning dividerat med det totala antalet recept för nedskärning av opioid
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansgrad för kliniskt beslutsstöd (CDS).
Tidsram: 18 månader
Antalet gånger leverantörer accepterade verktyget för klinisk beslutsstöd (CDS) och använde den kliniska vårdvägen
18 månader
Efterföljande opioidöverdos/förgiftningsfrekvens
Tidsram: 6 månader efter taperträff
Antalet patienter som hade diagnosen opioidöverdos eller förgiftning under de sex månaderna efter en opioidnedskärningsrecept
6 månader efter taperträff
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 6 månader efter taperträff
Antalet akutmottagning och klinikbesök
6 månader efter taperträff

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som används i detta projekt kommer att lagras i National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) förvar efter att slutliga studieresultat har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att tillhandahållas till NAHDAP efter att studieresultaten har publicerats i peer-reviewed tidskrifter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Innan studiedata laddas ner måste individen registrera sig på webbplatsen och godkänna ett standardavtal för dataanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera