오피오이드 감량에 대한 임상 결정 지원 평가
2026년 4월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
통증에 대한 오피오이드 처방을 위한 2022 CDC 임상 실무 지침에서는 환자의 오피오이드 용량을 감량할 때 금단 증상, 과다 복용의 위험을 줄이고 감량에 대한 내성을 촉진하기 위해 복용량을 천천히 줄여야 한다고 권장합니다.
우리는 의료 제공자에게 오피오이드 감량 전략에 대한 정보, 권장 사항 및 교육 자료를 제공하는 임상 치료 경로 형태의 임상 결정 지원(CDS) 도구를 평가할 것입니다.
일차 진료 제공자는 진료소 위치에서 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
대조군에는 임상 치료 경로가 제공되지만 환자 테이퍼링 시 경로가 상기되지는 않습니다.
중재 부문은 임상 치료 경로를 사용하기 위해 환자에게 테이퍼링 오피오이드 전략을 처방할 때 넛지를 받게 됩니다.
CDC 지침에 따라 오피오이드 감량 비율을 조사할 뿐만 아니라 기존 환자 건강 기록을 사용하여 오피오이드 과다복용 또는 중독에 대한 장기 환자 결과도 조사합니다.
연구 기간은 약 18개월입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Tolle, PhD
- 전화번호: 303-724-9924
- 이메일: heather.tolle@cuanschutz.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기간 오피오이드 치료를 받는 콜로라도대학교 보건대학(UCHealth) 1차 진료 시스템 내에서 의료 서비스를 원하는 콜로라도주 거주자 및 방문자.
설명
포함 기준: 오피오이드를 점점 줄여가는 일차 진료 환자. 테이퍼링 환자:
- 3개월 이상 유효한 오피오이드 처방을 받았고
- 하루에 90개 이상의 모르핀 밀리그램 등가물(MME)을 처방하거나
- 아편유사제와 벤조디아제핀을 공동 처방하거나
- 하루에 MME 5% 이상 오피오이드 복용량이 감소했습니다.
제외 기준:
- 12세 미만 및 89세 초과 환자
- 최근 1년 이내에 활성암 진단을 받은 환자
- 호스피스/완화의료 명령을 받은 환자
- 겸상적혈구질환 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 관리
처방 시 일시적인 변화를 추적할 수 있는 대조군.
공급자에게는 어떠한 경고도 표시되지 않습니다.
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CDS 알림
제공자는 오피오이드 약물의 혜택을 받을 수 있거나 현재 테이퍼링 중인 환자를 치료할 때 전자 건강 기록 내에서 임상 결정 지원 도구를 확인하여 제공자가 테이퍼링에 대한 자원과 결정 지원을 제공하는 임상 치료 경로를 사용하도록 권장합니다.
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전자 건강 기록(EHR) 통합 형태의 임상 결정 지원, 제공자가 CDC 지침에 따라 오피오이드 감량에 대한 자원 및 결정 지원을 제공하는 임상 치료 경로를 활용하도록 제안하는 통지에 직면함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDC 지침에 따라 점점 줄어드는 발생률
기간: 18개월
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제공자의 조치가 CDC 테이퍼링 지침과 일치하는 경우의 수를 총 오피오이드 테이퍼링 처방 수로 나눈 값입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 의사결정 지원(CDS) 수용률
기간: 18개월
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제공자가 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 수락하고 임상 치료 경로를 활용한 횟수
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18개월
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이후의 아편유사제 과다복용/중독률
기간: 테이퍼 만남 후 6개월
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오피오이드 감량 처방 후 6개월 동안 오피오이드 과다복용 또는 중독 진단을 받은 환자 수
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테이퍼 만남 후 6개월
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헬스케어 활용
기간: 테이퍼 만남 후 6개월
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응급실 및 진료소 방문 횟수
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테이퍼 만남 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-1193 (기타 식별자: COMIRB)
- R61DA057610 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에 활용된 식별되지 않은 데이터는 최종 연구 결과가 발표된 후 NAHDAP(National Addiction and HIV Data Archive Program) 저장소에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 동료 검토 저널에 게시된 후 데이터가 NAHDAP에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터를 다운로드하기 전에 개인은 사이트에 등록하고 표준 데이터 사용 계약에 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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