Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk beslutningsstøtte ved opioidnedskæring

20. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
CDC-retningslinjen for klinisk praksis fra 2022 til ordination af opioider mod smerter anbefaler, at ved nedtrapning af en patients opioiddosis bør doser nedsættes med en langsom hastighed for at reducere risikoen for abstinenssymptomer, overdosis og for at fremme tolerancen af ​​nedtrapningen. Vi vil evaluere et værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form af et klinisk plejeforløb, der giver udbydere information, anbefalinger og undervisningsmateriale om strategier for opioidnedtrapning. Primære udbydere vil blive randomiseret på klinikken til en kontrolarm eller interventionsarm. Kontrolarmen vil have den kliniske behandlingsvej tilgængelig, men vil ikke blive mindet om forløbet, når en patient nedtrappes. Interventionsarmen vil modtage et skub, når den ordinerer en nedtrappende opioidstrategi til en patient for at bruge den kliniske behandlingsvej. Graden af ​​opioidnedtrapning i overensstemmelse med CDC-retningslinjerne vil blive undersøgt såvel som langsigtede patienters udfald af opioidoverdosis eller forgiftning ved hjælp af eksisterende patientjournaler. Studieperioden vil være cirka 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere og besøgende i staten Colorado, der søger sundhedspleje inden for University of Colorado Health (UCHealth) primære sundhedssystem, der modtager langvarig opioidbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Primærplejepatienter, der nedtrappes fra et opioid. Nedtrapning af patienter:

  • Har en aktiv opioidrecept i mere end 3 måneder og
  • Foreskrevet mere end 90 morfin milligram ækvivalenter (MME) om dagen eller
  • Samtidig ordinerede et opioid og benzodiazepin eller
  • Modtog en reduktion i opioiddosering med mere end 5 % MME pr. dag

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <12 og >89
  • Patienter med aktiv kræftdiagnose inden for sidste 1 år
  • Patienter med hospice/palliativ behandling
  • Patienter med seglcellesygdomsdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe for at muliggøre sporing af tidsmæssige ændringer i ordination. Udbydere vil ikke se nogen advarsel.
CDS-meddelelse
Udbydere vil se et klinisk beslutningsstøtteværktøj i den elektroniske patientjournal, når de behandler en patient, der kan have gavn af eller i øjeblikket nedtrapper opioidmedicin for at tilskynde udbyderen til at bruge en klinisk behandlingsvej, der giver ressourcer og beslutningsstøtte til nedtrapning.
Andet: Opioid Tapering Pathway Clinical Decision Support (CDS)
Klinisk beslutningsstøtte i form af en elektronisk sygejournal (EPJ)-integreret, udbyder vendt underretning, der foreslår, at udbyderen anvender en klinisk behandlingsvej, der giver ressourcer og beslutningsstøtte til opioidnedtrapning i overensstemmelse med CDC-retningslinjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af møder falder inden for CDC-retningslinjer
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af møder, hvor en udbyders handlinger er i overensstemmelse med CDC-retningslinjerne for nedtrapning divideret med det samlede antal opioid-nedtrapningsrecepter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af gange, udbydere accepterede værktøjet til klinisk beslutningsstøtte (CDS) og brugte den kliniske behandlingsvej
18 måneder
Efterfølgende opioidoverdosis/forgiftningsrater
Tidsramme: 6 måneder efter taper encounter
Antallet af patienter, der havde en diagnose af opioidoverdosis eller forgiftning i de seks måneder efter en opioidnedtrapningsrecept
6 måneder efter taper encounter
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder efter taper encounter
Antallet af akutmodtagelses- og klinikbesøg
6 måneder efter taper encounter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1193 (Anden identifikator: COMIRB)
  • R61DA057610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der anvendes i dette projekt, vil blive opbevaret på National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) repository, efter at de endelige undersøgelsesresultater er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive leveret til NAHDAP efter undersøgelsesresultater er offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forud for download af undersøgelsesdata skal den enkelte registrere sig på webstedet og acceptere en standardaftale om databrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Opioid Tapering Pathway Clinical Decision Support (CDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner