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Valutazione del supporto alle decisioni cliniche nella riduzione degli oppioidi

20 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Le linee guida di pratica clinica del CDC del 2022 per la prescrizione di oppioidi per il dolore raccomandano che quando si riduce la dose di oppioidi di un paziente, le dosi devono essere ridotte lentamente per ridurre il rischio di sintomi di astinenza, sovradosaggio e promuovere la tolleranza della riduzione. Valuteremo uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) sotto forma di un percorso di assistenza clinica che fornisce ai fornitori informazioni, raccomandazioni e materiale educativo sulle strategie per la riduzione graduale degli oppioidi. I fornitori di cure primarie saranno randomizzati presso la sede della clinica in un braccio di controllo o in un braccio di intervento. Il braccio di controllo avrà a disposizione il percorso di assistenza clinica, ma non gli verrà ricordato il percorso durante la riduzione graduale di un paziente. Il braccio di intervento riceverà una spinta quando prescriverà una strategia di riduzione graduale degli oppioidi a un paziente per utilizzare il percorso di assistenza clinica. Verrà esaminato il tasso di riduzione graduale degli oppioidi in linea con le linee guida del CDC, nonché gli esiti a lungo termine dei pazienti in caso di overdose o avvelenamento da oppioidi, utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti esistenti. Il periodo di studio sarà di circa 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti e visitatori nello stato del Colorado che cercano assistenza sanitaria all'interno del sistema di assistenza primaria dell'Università del Colorado Health (UCHealth) che ricevono un trattamento con oppioidi a lungo termine.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti di assistenza primaria sottoposti a riduzione graduale del trattamento con un oppioide. Pazienti in fase di tapering:

  • Avere una prescrizione attiva di oppioidi da più di 3 mesi e
  • Sono prescritti più di 90 milligrammi equivalenti di morfina (MME) al giorno o
  • Co-prescritto un oppioide e una benzodiazepina o
  • Ha ricevuto una riduzione del dosaggio di oppioidi di oltre il 5% MME al giorno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <12 e >89
  • Pazienti con diagnosi di cancro attivo nell'ultimo anno
  • Pazienti con ordine di cure hospice/cure palliative
  • Pazienti con diagnosi di anemia falciforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solita cura
Gruppo di controllo per consentire il monitoraggio dei cambiamenti temporali nella prescrizione. I fornitori non vedranno alcun avviso.
Notifica CDS
I fornitori vedranno uno strumento di supporto alle decisioni cliniche all’interno della cartella clinica elettronica quando trattano un paziente che potrebbe trarre beneficio o sta attualmente riducendo i farmaci oppioidi per incoraggiare il fornitore a utilizzare un percorso di assistenza clinica che fornisca risorse e supporto decisionale nella riduzione.
Altro: Supporto decisionale clinico (CDS) del percorso di riduzione degli oppioidi
Supporto alle decisioni cliniche sotto forma di una cartella clinica elettronica (EHR) integrata, notifica rivolta al fornitore che suggerisce al fornitore di utilizzare un percorso di assistenza clinica che fornisce risorse e supporto decisionale nella riduzione graduale degli oppioidi in linea con le linee guida del CDC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di incontri che si riducono gradualmente nell'ambito delle linee guida CDC
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di incontri in cui le azioni di un fornitore sono in linea con le linee guida sulla riduzione graduale del CDC diviso per il numero totale di prescrizioni sulla riduzione graduale degli oppioidi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accettazione del supporto decisionale clinico (CDS).
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di volte in cui i fornitori hanno accettato lo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) e utilizzato il percorso di assistenza clinica
18 mesi
Tassi successivi di overdose/avvelenamento da oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'incontro con il tapering
Il numero di pazienti che hanno avuto una diagnosi di overdose o avvelenamento da oppioidi nei sei mesi successivi a una prescrizione di riduzione graduale degli oppioidi
6 mesi dopo l'incontro con il tapering
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'incontro con il tapering
Il numero di visite al pronto soccorso e in clinica
6 mesi dopo l'incontro con il tapering

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1193 (Altro identificatore: COMIRB)
  • R61DA057610 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi utilizzati in questo progetto saranno ospitati nell'archivio del National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) dopo la pubblicazione dei risultati finali dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno forniti al NAHDAP dopo che i risultati dello studio saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Prima di scaricare i dati dello studio, l'individuo dovrà registrarsi al sito e accettare un accordo standard sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto decisionale clinico (CDS) del percorso di riduzione degli oppioidi

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