Оценка поддержки принятия клинических решений при снижении дозы опиоидов
20 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В руководстве по клинической практике CDC 2022 года по назначению опиоидов при боли рекомендуется, чтобы при снижении дозы опиоидов пациенту дозы снижались медленными темпами, чтобы снизить риск абстинентного синдрома, передозировки и способствовать переносимости снижения дозы.
Мы оценим инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) в форме схемы оказания клинической помощи, которая предоставляет поставщикам информацию, рекомендации и образовательные материалы по стратегиям снижения дозы опиоидов.
Поставщики первичной медицинской помощи будут рандомизированы в клинике в контрольную группу или группу вмешательства.
В контрольной группе будет доступен путь клинического лечения, но ему не будут напоминать о пути при постепенном снижении дозы пациента.
Группа вмешательства получит подталкивание при назначении пациенту стратегии постепенного снижения количества опиоидов для использования пути клинической помощи.
Будет изучена скорость снижения дозы опиоидов в соответствии с рекомендациями CDC, а также долгосрочные последствия передозировки или отравления опиоидами с использованием существующих медицинских записей пациентов.
Срок обучения составит около 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather Tolle, PhD
- Номер телефона: 303-724-9924
- Электронная почта: heather.tolle@cuanschutz.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители и гости штата Колорадо, которые обращаются за медицинской помощью в систему первичной медико-санитарной помощи Университета Колорадо (UCHealth), получают долгосрочное лечение опиоидами.
Описание
Критерии включения: Пациенты первичной медицинской помощи, постепенно снижающие прием опиоидов. Пациенты с тейперингом:
- Иметь действующий рецепт на опиоиды более 3 месяцев и
- Назначено более 90 миллиграммовых эквивалентов морфина (ММЕ) в день или
- Совместное назначение опиоидов и бензодиазепинов или
- Получили снижение дозировки опиоидов более чем на 5% ММЕ в день.
Критерий исключения:
- Пациенты <12 и >89
- Пациенты с активным диагнозом рака за последний 1 год
- Пациенты, получающие хосписную/паллиативную помощь
- Пациенты с диагнозом серповидноклеточной анемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный уход
Контрольная группа для отслеживания временных изменений в назначении.
Поставщики не увидят никаких предупреждений.
|
|
|
Уведомление CDS
Поставщики услуг увидят инструмент поддержки принятия клинических решений в электронной медицинской карте при лечении пациента, которому могут быть полезны опиоидные препараты или которые в настоящее время сокращают их прием, чтобы побудить поставщика использовать путь клинической помощи, который предоставляет ресурсы и поддержку принятия решений при постепенном сокращении.
|
Поддержка клинических решений в форме электронной медицинской карты (EHR), интегрированной с поставщиком услуг, с уведомлением о том, что поставщику предлагается использовать путь клинической помощи, который обеспечивает ресурсы и поддержку принятия решений при постепенном снижении дозы опиоидов в соответствии с рекомендациями CDC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент случаев, которые постепенно сокращаются в соответствии с рекомендациями CDC
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Число случаев, когда действия поставщика соответствовали рекомендациям Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по снижению дозы опиоидов, разделенное на общее количество предписаний по снижению дозы опиоидов.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия поддержки принятия клинических решений (CDS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сколько раз поставщики услуг принимали инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) и использовали схему оказания клинической помощи
|
18 месяцев
|
|
Последующие показатели передозировки/отравления опиоидами
Временное ограничение: Через 6 месяцев после снижения дозы
|
Число пациентов, у которых была диагностирована передозировка или отравление опиоидами в течение шести месяцев после назначения снижения дозы опиоидов
|
Через 6 месяцев после снижения дозы
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после снижения дозы
|
Количество посещений отделений неотложной помощи и клиник
|
Через 6 месяцев после снижения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Поведение
- Передозировка опиатов
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Снижение вреда
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1193 (Другой идентификатор: COMIRB)
- R61DA057610 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, используемые в этом проекте, будут размещены в репозитории Национальной программы архивирования данных по наркозависимости и ВИЧ (NAHDAP) после публикации окончательных результатов исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены NAHDAP после публикации результатов исследования в рецензируемых журналах.
Критерии совместного доступа к IPD
Прежде чем загружать данные исследования, человеку необходимо зарегистрироваться на сайте и согласиться со стандартным соглашением об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .