Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksenteon tuen arviointi opioidien vähentämisessä

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Vuoden 2022 CDC:n kliinisen käytännön ohje opioidien määräämisestä kivun hoitoon suosittelee, että potilaan opioidiannostusta pienennettäessä annosta tulee pienentää hitaasti vieroitusoireiden ja yliannostuksen riskin vähentämiseksi ja pienentämisen sietokyvyn edistämiseksi. Arvioimme kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) kliinisen hoitoreitin muodossa, joka tarjoaa tarjoajille tietoa, suosituksia ja koulutusmateriaalia opioidien vähentämisen strategioista. Perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan klinikan toimipisteeseen kontrolli- tai interventiohaaraan. Kontrollihaarassa on kliinisen hoidon reitti käytettävissä, mutta sitä ei muistuteta reitistä potilaan kapenemisen yhteydessä. Interventiohaara saa käskyn, kun hän määrää potilaalle kapenevan opioidistrategian kliinisen hoitoreitin käyttöön. CDC:n ohjeiden mukaista opioidien vähentymisnopeutta sekä opioidien yliannostuksen tai myrkytyksen pitkäaikaisia ​​seurauksia tutkitaan olemassa olevien potilaiden terveystietojen perusteella. Opintojakso kestää noin 18 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Coloradon osavaltion asukkaat ja vierailijat, jotka hakevat terveydenhuoltoa Coloradon yliopiston terveydenhuollon (UCHealth) perusterveydenhuoltojärjestelmästä, jotka saavat pitkäaikaista opioidihoitoa.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Perusterveydenhuollon potilaiden hoidossa opioidihoidosta. Kapenevat potilaat:

  • Sinulla on aktiivinen opioidiresepti yli 3 kuukauden ajan ja
  • Määrätty yli 90 morfiinimilligrammaa ekvivalenttia (MME) päivässä tai
  • Määräsi yhdessä opioidin ja bentsodiatsepiinin tai
  • Opioidien annostusta vähennettiin yli 5 % MME:llä päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat <12 ja >89
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on saattohoito/palliatiivinen hoitotilaus
  • Potilaat, joilla on sirppisolusairausdiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä, joka mahdollistaa reseptin ajallisten muutosten seurannan. Palveluntarjoajat eivät näe ilmoituksia.
CDS-ilmoitus
Palveluntarjoajat näkevät sähköisessä sairauskertomuksessa kliinisen päätöksenteon tukityökalun, kun he hoitavat potilasta, joka saattaa hyötyä opioidilääkkeistä tai on parhaillaan vähentämässä opioidilääkkeitä. Tämä rohkaisee palveluntarjoajaa käyttämään kliinistä hoitopolkua, joka tarjoaa resursseja ja päätöksentekotukea hoidon vähentämisessä.
Muut: Opioidien kapenevan reitin kliinisen päätöksen tuki (CDS)
Kliininen päätöstuki sähköisen sairauskertomuksen (EHR) integroidun muodossa, palveluntarjoajalle ilmoitus, joka ehdottaa, että palveluntarjoaja käyttää kliinistä hoitopolkua, joka tarjoaa resursseja ja päätöstukea opioidien vähentämisessä CDC:n ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaamisten prosenttiosuus kapenee CDC:n ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden kohtaamisten määrä, joissa palveluntarjoajan toimet ovat CDC:n kapenemisohjeiden mukaisia, jaettuna opioidimäärää vähentävien reseptien kokonaismäärällä
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen päätöstuen (CDS) hyväksymisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuinka monta kertaa palveluntarjoajat hyväksyivät kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) ja käyttivät kliinistä hoitopolkua
18 kuukautta
Myöhemmät opioidien yliannostus-/myrkytysluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta kapenemisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu opioidien yliannostus tai myrkytys kuuden kuukauden aikana opioidimäärää vähentävän reseptin jälkeen
6 kuukautta kapenemisen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta kapenemisen jälkeen
Päivystys- ja klinikkakäyntien määrä
6 kuukautta kapenemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1193 (Muu tunniste: COMIRB)
  • R61DA057610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä hankkeessa käytetyt tunnistamattomat tiedot säilytetään National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) -arkistoon lopullisten tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan NAHDAP:lle sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ennen tutkimustietojen lataamista henkilön on rekisteröidyttävä sivustolle ja hyväksyttävä vakiomuotoinen tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa