- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06527079
Kliinisen päätöksenteon tuen arviointi opioidien vähentämisessä
The 2022 Center for Disease Control and Prevention (CDC) clinical practice guideline for prescribing opioids for pain recommends that when tapering a patient's opioid dose, doses should be decreased at a slow rate to reduce the risk of withdrawal symptoms, overdose, and to promote tolerance of the tapering. This project will examine the state of tapering in primary care across the system as well as conduct stakeholder interviews to understand the resources available across the system to support providers in tapering and identify opportunities for clinical decision support to be implemented to support guideline concordant tapering. Utilization of a clinical care pathway that gives providers information, recommendations, and educational material on strategies for opioid tapering will be examined. The rate of opioid tapering in line with CDC guidelines will be examined as well as long term patient outcomes of opioid overdose of poisoning using existing patient health records. The study period will be approximately 8 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Tolle, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-9924
- Sähköposti: heather.tolle@cuanschutz.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system receiving long-term opioid treatment.
Kuvaus
Inclusion Criteria: Primary care patients being tapered from an opioid. Tapering patients:
- Have an active opioid prescription for more than 3 months and
- Prescribed more than 90 morphine milligram equivalents (MME) per day or
- Co-prescribed an opioid and benzodiazepine or
- Received a reduction in opioid dosage by more than 5% MME per day
Exclusion Criteria:
- Patients <12 and >89
- Patients with active cancer diagnosis in last 1 year
- Patients with hospice care/palliative care order
- Patients with sickle cell disease diagnosis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Usual Care
Control group to enable tracking of temporal changes in prescribing. Providers will not see any alert. |
observational study without a prospective intervention |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of potential taper-benefit patients
Aikaikkuna: 8 months
|
The percentage of chronic opioid primary care patients for which EHR risk indicates tapering may be beneficial |
8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Observed tapering
Aikaikkuna: 8 months
|
The percentage of primary care patients with sustained opioid morphine milligram equivalence (MME) rates declining monthly as an indication of tapering |
8 months
|
|
Taper magnitude
Aikaikkuna: 8 months
|
The percentage of primary care patients with sustained opioid morphine milligram equivalence (MME) rates declining monthly at a rate in line with guideline recommendations |
8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Käyttäytyminen
- Opiaattien yliannostus
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Haittojen vähentäminen
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1193
- R61DA057610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 24-1193 (Muu tunniste: COMIRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) repository after final study results have been published.
IPD-jaon aikakehys
Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .