Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení podpory klinického rozhodování při snižování spotřeby opiátů

20. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Směrnice pro klinickou praxi CDC z roku 2022 pro předepisování opioidů proti bolesti doporučuje, aby při snižování dávky opioidů u pacienta byly dávky snižovány pomalým tempem, aby se snížilo riziko abstinenčních příznaků, předávkování a aby se podpořila tolerance snižování dávky. Vyhodnotíme nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS) ve formě cesty klinické péče, která poskytovatelům poskytne informace, doporučení a vzdělávací materiál o strategiích snižování dávky opiátů. Poskytovatelé primární péče budou na místě kliniky randomizováni do kontrolního ramene nebo intervenčního ramene. Kontrolní rameno bude mít k dispozici dráhu klinické péče, ale nebude ji připomínat při zužování pacienta. Intervenční rameno bude pobídnuto, když pacientovi předepíše strategii snižování dávky opioidů, aby využil cestu klinické péče. Bude zkoumána míra snižování dávky opioidů v souladu s pokyny CDC a také dlouhodobé výsledky pacientů z předávkování nebo otravy opiáty s využitím stávajících zdravotních záznamů pacientů. Doba studia bude přibližně 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé a návštěvníci státu Colorado, kteří vyhledávají zdravotní péči v rámci systému primární péče University of Colorado Health (UCHealth), kteří dostávají dlouhodobou léčbu opiáty.

Popis

Kritéria zahrnutí: Pacienti v primární péči, kterým je omezován opioid. Zužující se pacienti:

  • Mít na předpis aktivní opioid déle než 3 měsíce a
  • Předepsáno více než 90 miligramových ekvivalentů morfinu (MME) denně nebo
  • Souběžně předepisován opioid a benzodiazepin popř
  • Obdrželi snížení dávky opioidů o více než 5 % MME za den

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <12 a >89
  • Pacienti s aktivní diagnózou rakoviny za poslední 1 rok
  • Objednávka pacientů s hospicovou péčí/paliativní péčí
  • Pacienti se srpkovitou anémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Kontrolní skupina umožňující sledování časových změn v předepisování. Poskytovatelé neuvidí žádné upozornění.
Oznámení CDS
Poskytovatelé uvidí nástroj na podporu klinického rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu při léčbě pacienta, který může mít prospěch z opioidních léků nebo je v současné době omezuje, aby poskytovatele povzbudil, aby používal cestu klinické péče, která poskytuje zdroje a podporu rozhodování při snižování léčby.
Jiný: Podpora klinického rozhodování opioidů (CDS)
Podpora klinického rozhodování ve formě integrovaného elektronického zdravotního záznamu (EHR), poskytovatel čelí oznámení, které naznačuje, že poskytovatel využívá cestu klinické péče, která poskytuje zdroje a podporu rozhodování při snižování opioidů v souladu s pokyny CDC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento setkání se zužuje v rámci směrnic CDC
Časové okno: 18 měsíců
Počet setkání, kdy jsou kroky poskytovatele v souladu s pokyny CDC ke snižování dávky, vydělený celkovým počtem předepisování opioidů ke snižování
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí podpory klinického rozhodování (CDS).
Časové okno: 18 měsíců
Kolikrát poskytovatelé přijali nástroj klinické podpory rozhodování (CDS) a využili cestu klinické péče
18 měsíců
Následné předávkování/otravy opioidy
Časové okno: 6 měsíců po setkání s kuželem
Počet pacientů, u kterých byla diagnostikována předávkování nebo otrava opiáty během šesti měsíců po předepisování snižování dávky opioidů
6 měsíců po setkání s kuželem
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců po setkání s kuželem
Počet návštěv pohotovosti a kliniky
6 měsíců po setkání s kuželem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1193 (Jiný identifikátor: COMIRB)
  • R61DA057610 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data použitá v tomto projektu budou po zveřejnění konečných výsledků studie uložena v úložišti Národního programu pro archivaci závislostí a HIV (NAHDAP).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou poskytnuta NAHDAP po zveřejnění výsledků studie v recenzovaných časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Před stažením studijních dat se jednotlivec bude muset zaregistrovat na stránce a souhlasit se standardní smlouvou o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování opioidů (CDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit