Evaluatie van klinische beslissingsondersteuning bij het afbouwen van opioïden
20 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De klinische praktijkrichtlijn van de CDC uit 2022 voor het voorschrijven van opioïden tegen pijn beveelt aan dat bij het afbouwen van de opioïdendosis van een patiënt de doses langzaam moeten worden verlaagd om het risico op ontwenningsverschijnselen en overdosering te verminderen en om de tolerantie van het afbouwen te bevorderen.
We zullen een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) evalueren in de vorm van een klinisch zorgtraject dat zorgverleners informatie, aanbevelingen en educatief materiaal geeft over strategieën voor het afbouwen van opioïden.
Eerstelijnszorgverleners worden op de klinieklocatie gerandomiseerd naar een controlearm of interventiearm.
De controlearm zal het klinische zorgtraject beschikbaar hebben, maar zal bij het afbouwen van een patiënt niet aan dit traject worden herinnerd.
De interventiearm zal een duwtje in de rug krijgen wanneer een patiënt een afbouwstrategie voor opioïden wordt voorgeschreven om gebruik te maken van het klinische zorgtraject.
Het tempo van de afbouw van opioïden in overeenstemming met de CDC-richtlijnen zal worden onderzocht, evenals de langetermijnresultaten van een overdosis of vergiftiging voor patiënten met behulp van bestaande gezondheidsdossiers van patiënten.
De onderzoeksperiode zal ongeveer 18 maanden bedragen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heather Tolle, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners en bezoekers van de staat Colorado die gezondheidszorg zoeken binnen het eerstelijnszorgsysteem van de University of Colorado Health (UCHealth) en een langdurige opioïdenbehandeling krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Eerstelijnszorgpatiënten die afbouwen van een opioïde. Patiënten afbouwen:
- U heeft langer dan 3 maanden een recept voor actieve opioïden en
- Meer dan 90 morfine milligram equivalenten (MME) per dag voorgeschreven of
- Gelijktijdig een opioïde en benzodiazepine voorgeschreven of
- Kreeg een verlaging van de opioïdedosering met meer dan 5% MME per dag
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <12 en >89
- Patiënten met een actieve kankerdiagnose in het afgelopen 1 jaar
- Patiënten met een bestelling voor hospicezorg/palliatieve zorg
- Patiënten met de diagnose sikkelcelziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
Controlegroep om het volgen van temporele veranderingen in het voorschrijven mogelijk te maken.
Aanbieders krijgen geen waarschuwing te zien.
|
|
|
CDS-melding
Aanbieders zullen een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning zien in het elektronische patiëntendossier bij de behandeling van een patiënt die baat kan hebben bij het afbouwen van opioïdemedicatie, of die momenteel afbouwt, om de aanbieder aan te moedigen een klinisch zorgtraject te gebruiken dat middelen en beslissingsondersteuning biedt bij het afbouwen.
|
Klinische beslissingsondersteuning in de vorm van een elektronisch patiëntendossier (EPD)-geïntegreerd, waarbij de aanbieder een melding ontvangt waarin wordt gesuggereerd dat de aanbieder een klinisch zorgtraject gebruikt dat middelen en beslissingsondersteuning biedt bij het afbouwen van opioïden in overeenstemming met de CDC-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ontmoetingen dat afneemt binnen de CDC-richtlijnen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal ontmoetingen waarbij de acties van een aanbieder in overeenstemming zijn met de CDC-richtlijnen voor het afbouwen van opioïden, gedeeld door het totale aantal voorschriften voor het afbouwen van opioïden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiepercentage van klinische beslissingsondersteuning (CDS).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal keren dat zorgverleners het hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) hebben geaccepteerd en gebruik hebben gemaakt van het klinische zorgtraject
|
18 maanden
|
|
Daaropvolgende overdosis/vergiftigingspercentages van opioïden
Tijdsspanne: 6 maanden na taper-ontmoeting
|
Het aantal patiënten bij wie de diagnose van een overdosis of vergiftiging met opioïden werd gesteld in de zes maanden na het afbouwen van opioïden
|
6 maanden na taper-ontmoeting
|
|
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden na taper-ontmoeting
|
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en klinieken
|
6 maanden na taper-ontmoeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Drugsmisbruik
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Overdosis drugs
- Misbruik van voorgeschreven medicijnen
- Gedrag
- Overdosis opiaten
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Schadebeperking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Narcotica
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1193 (Andere identificatie: COMIRB)
- R61DA057610 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens die in dit project worden gebruikt, zullen worden ondergebracht in de National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) repository nadat de definitieve studieresultaten zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen aan NAHDAP worden verstrekt nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voordat de onderzoeksgegevens worden gedownload, moet het individu zich op de site registreren en akkoord gaan met een standaardovereenkomst voor gegevensgebruik.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .