Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der klinischen Entscheidungsunterstützung bei der Reduzierung von Opioiden

20. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die CDC-Leitlinie für die klinische Praxis 2022 zur Verschreibung von Opioiden gegen Schmerzen empfiehlt, dass beim Ausschleichen der Opioiddosis eines Patienten die Dosis langsam gesenkt werden sollte, um das Risiko von Entzugssymptomen und einer Überdosierung zu verringern und die Verträglichkeit des Ausschleichens zu fördern. Wir werden ein Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) in Form eines klinischen Versorgungspfads evaluieren, der Anbietern Informationen, Empfehlungen und Lehrmaterial zu Strategien zur Opioid-Ausschleichung bietet. Erstversorger werden am Klinikstandort randomisiert einem Kontrollarm oder Interventionsarm zugeteilt. Für den Kontrollarm steht der klinische Versorgungspfad zur Verfügung, er wird jedoch beim Ausschleichen eines Patienten nicht an den Pfad erinnert. Der Interventionsarm erhält einen Anstoß, wenn er einem Patienten eine Strategie zur Reduzierung der Opioidtherapie verordnet, damit dieser den klinischen Versorgungsweg nutzen kann. Die Rate der Opioid-Ausschleichung gemäß den CDC-Richtlinien wird ebenso untersucht wie die langfristigen Patientenergebnisse einer Opioid-Überdosierung oder -Vergiftung anhand bestehender Patientenakten. Die Studiendauer beträgt ca. 18 Monate.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner und Besucher des Bundesstaates Colorado, die eine Gesundheitsversorgung im Rahmen des Primärversorgungssystems der University of Colorado Health (UCHealth) in Anspruch nehmen und eine langfristige Opioidbehandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten in der Grundversorgung, denen ein Opioid ausgeschlichen wird. Tapering-Patienten:

  • seit mehr als 3 Monaten ein aktives Opioid-Rezept haben und
  • Verordnete mehr als 90 Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) pro Tag oder
  • gleichzeitiges Verschreiben eines Opioids und Benzodiazepins oder
  • Erhielt eine Reduzierung der Opioiddosis um mehr als 5 % MME pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <12 und >89
  • Patienten mit aktiver Krebsdiagnose im letzten 1 Jahr
  • Patienten mit Hospizpflege/Palliativpflegeauftrag
  • Patienten mit der Diagnose Sichelzellenanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übliche Pflege
Kontrollgruppe, um die Verfolgung zeitlicher Änderungen bei der Verschreibung zu ermöglichen. Anbieter sehen keine Warnung.
CDS-Benachrichtigung
Bei der Behandlung eines Patienten, der möglicherweise von Opioid-Medikamenten profitiert oder diesen derzeit ausschleichen möchte, wird den Anbietern in der elektronischen Patientenakte ein Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung angezeigt, um den Anbieter zu ermutigen, einen klinischen Versorgungspfad zu nutzen, der Ressourcen und Entscheidungsunterstützung beim Ausschleichen bereitstellt.
Sonstiges: Opioid Tapering Pathway Clinical Decision Support (CDS)
Klinische Entscheidungsunterstützung in Form einer in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integrierten Benachrichtigung des Anbieters, die dem Anbieter empfiehlt, einen klinischen Versorgungsweg zu nutzen, der Ressourcen und Entscheidungsunterstützung bei der Reduzierung von Opioiden gemäß den CDC-Richtlinien bereitstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Begegnungen, die sich innerhalb der CDC-Richtlinien verjüngen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der Begegnungen, bei denen die Maßnahmen eines Anbieters im Einklang mit den CDC-Ausstiegsrichtlinien stehen, geteilt durch die Gesamtzahl der Opioid-Ausschleichverordnungen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS).
Zeitfenster: 18 Monate
Die Häufigkeit, mit der Anbieter das Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) akzeptierten und den klinischen Versorgungspfad nutzten
18 Monate
Nachfolgende Opioid-Überdosierungs-/Vergiftungsraten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Taper-Begegnung
Die Anzahl der Patienten, bei denen in den sechs Monaten nach einer Opioid-Ausschleichverordnung die Diagnose einer Opioid-Überdosierung oder -Vergiftung gestellt wurde
6 Monate nach der Taper-Begegnung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Taper-Begegnung
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und Klinik
6 Monate nach der Taper-Begegnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1193 (Andere Kennung: COMIRB)
  • R61DA057610 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in diesem Projekt verwendeten anonymisierten Daten werden nach der Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse im Repository des National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden NAHDAP zur Verfügung gestellt, nachdem die Studienergebnisse in Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vor dem Herunterladen von Studiendaten muss sich die Person auf der Website registrieren und einer Standardvereinbarung zur Datennutzung zustimmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidkonsumstörung

Klinische Studien zur Opioid Tapering Pathway Clinical Decision Support (CDS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren