Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Clinical Decision Support in Opioid Tapering

20. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
CDC-retningslinjen for klinisk praksis fra 2022 for forskrivning av opioider mot smerte anbefaler at ved nedtrapping av en pasients opioiddose, bør dosene reduseres sakte for å redusere risikoen for abstinenssymptomer, overdose og for å fremme toleranse for nedtrappingen. Vi vil evaluere et verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form av en klinisk behandlingsvei som gir tilbydere informasjon, anbefalinger og pedagogisk materiale om strategier for nedtrapping av opioid. Primærpleietilbydere vil bli randomisert på klinikken til en kontrollarm eller intervensjonsarm. Kontrollarmen vil ha den kliniske behandlingsveien tilgjengelig, men vil ikke bli minnet om banen ved nedtrapping av en pasient. Intervensjonsarmen vil få et dytt når den foreskriver en nedtrappende opioidstrategi til en pasient for å bruke den kliniske behandlingsveien. Frekvensen av opioidnedtrapping i tråd med CDC-retningslinjene vil bli undersøkt, så vel som langsiktige pasientutfall av opioidoverdose eller forgiftning ved bruk av eksisterende pasientjournaler. Studietiden vil være ca 18 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere og besøkende i delstaten Colorado som søker helsehjelp innenfor University of Colorado Health (UCHealth) primæromsorgssystem som mottar langsiktig opioidbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Primærpasienter som nedtrappes fra et opioid. Nedtrapping av pasienter:

  • Ha en aktiv opioidresept i mer enn 3 måneder og
  • Foreskrevet mer enn 90 morfin milligram ekvivalenter (MME) per dag eller
  • Samtidig foreskrevet et opioid og benzodiazepin eller
  • Fikk en reduksjon i opioiddosering med mer enn 5 % MME per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <12 og >89
  • Pasienter med aktiv kreftdiagnose siste 1 år
  • Pasienter med hospice/palliativ behandling
  • Pasienter med sigdcellesykdom diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig omsorg
Kontrollgruppe for å muliggjøre sporing av tidsmessige endringer i forskrivning. Leverandører vil ikke se noe varsel.
CDS-varsling
Tilbydere vil se et verktøy for klinisk beslutningsstøtte i den elektroniske helsejournalen når de behandler en pasient som kan ha nytte av eller for tiden trapper ned opioidmedisiner for å oppmuntre leverandøren til å bruke en klinisk behandlingsvei som gir ressurser og beslutningsstøtte i nedtrapping.
Annen: Opioid Tapering Pathway Clinical Decision Support (CDS)
Klinisk beslutningsstøtte i form av en elektronisk helsejournal (EPJ)-integrert, leverandør vendt varsling som foreslår at leverandøren bruker en klinisk behandlingsvei som gir ressurser og beslutningsstøtte i opioidnedtrapping i tråd med CDC-retningslinjene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av møter avtar innenfor CDC-retningslinjene
Tidsramme: 18 måneder
Antall møter der en leverandørs handlinger er i tråd med CDC-retningslinjene for nedtrapping delt på det totale antallet opioid-nedsettelsesforskrifter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
Antall ganger leverandørene aksepterte verktøyet for klinisk beslutningsstøtte (CDS) og benyttet den kliniske behandlingsveien
18 måneder
Påfølgende opioidoverdose/forgiftningsrater
Tidsramme: 6 måneder etter taper encounter
Antallet pasienter som hadde diagnosen opioidoverdose eller forgiftning i løpet av de seks månedene etter en opioidnedtrappingsresept
6 måneder etter taper encounter
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder etter taper encounter
Antall akuttmottak og klinikkbesøk
6 måneder etter taper encounter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-1193 (Annen identifikator: COMIRB)
  • R61DA057610 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data brukt i dette prosjektet vil bli lagret på National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) depot etter at endelige studieresultater er publisert.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gitt til NAHDAP etter at studieresultatene er publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Før nedlasting av studiedata, må den enkelte registrere seg på nettstedet og godta en standard avtale om databruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere