Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai döntéstámogatás értékelése az opioidok csökkentése során

2026. április 20. frissítette: University of Colorado, Denver
A CDC 2022-es klinikai gyakorlati útmutatója az opioidok fájdalomcsillapítására történő felírására vonatkozóan azt javasolja, hogy a páciens opioiddózisának csökkentése során az adagokat lassú ütemben csökkentsék az elvonási tünetek és a túladagolás kockázatának csökkentése, valamint a fokozatos dóziscsökkentés toleranciájának elősegítése érdekében. Ki fogunk értékelni egy klinikai döntéstámogató (CDS) eszközt egy klinikai ellátási útvonal formájában, amely információkat, ajánlásokat és oktatási anyagokat ad a szolgáltatóknak az opioidok csökkentésével kapcsolatos stratégiákról. Az alapellátást nyújtó szolgáltatókat a klinika helyén véletlenszerűen besorolják egy kontroll- vagy beavatkozási karba. A kontroll karnak elérhető lesz a klinikai ellátási útvonal, de a beteg szűkítésekor nem emlékeztetik az útvonalra. A beavatkozó kar ösztönzést kap, amikor egy szűkülő opioid stratégiát ír fel a páciensnek, hogy használja a klinikai ellátási utat. Megvizsgálják az opioidok csökkenésének mértékét a CDC iránymutatásaival összhangban, valamint az opioid túladagolás vagy mérgezés hosszú távú kimenetelét a betegek meglévő egészségügyi nyilvántartása alapján. A tanulmányi időszak körülbelül 18 hónap lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Colorado állam lakosai és látogatói, akik a Colorado Egyetem Egészségügyi (UCHealth) alapellátási rendszerében keresnek egészségügyi ellátást, és hosszú távú opioid kezelésben részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok: Az elsődleges ellátásban részesülő betegek opioidtól való csökkentése. Kúpos betegek:

  • 3 hónapnál hosszabb ideig aktív opioid receptje van és
  • Napi 90-nél több morfium milligramm egyenértéket (MME) írt fel, ill
  • Együtt felírt opioid és benzodiazepin ill
  • Naponta több mint 5%-kal csökkentették az opioid adagolást

Kizárási kritériumok:

  • 12 és 89 év feletti betegek
  • Aktív rákdiagnózisban szenvedő betegek az elmúlt 1 évben
  • Hospice ellátásban/palliatív ellátásban részesülő betegek
  • Sarlósejtes kóros diagnózisban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szokásos Gondozás
Vezérlőcsoport, amely lehetővé teszi a felírás időbeli változásainak nyomon követését. A szolgáltatók nem fognak látni semmilyen figyelmeztetést.
CDS értesítés
A szolgáltatók klinikai döntéstámogató eszközt fognak látni az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor olyan betegeket kezelnek, akiknél előnyös lehet az opioid gyógyszerek szedése, vagy jelenleg csökkenti az opioid gyógyszerek szedését, hogy a szolgáltatót olyan klinikai ellátási mód használatára ösztönözze, amely erőforrásokat és döntési támogatást biztosít a szűkítéshez.
Egyéb: Az opioid elvékonyodó út klinikai döntéstámogatása (CDS)
Klinikai döntéstámogatás elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) integrált formában, a szolgáltatónak olyan értesítést kell kapnia, amely azt javasolja, hogy a szolgáltató olyan klinikai ellátási utat használjon, amely erőforrásokat és döntéstámogatást biztosít az opioidok csökkentésében a CDC irányelveivel összhangban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A találkozások százalékos aránya a CDC-irányelveken belül csökken
Időkeret: 18 hónap
Azon találkozások száma, amelyek során a szolgáltató intézkedései összhangban vannak a CDC csökkentésére vonatkozó irányelveivel, osztva a csökkentő opioid receptek teljes számával
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai döntéstámogatás (CDS) elfogadási aránya
Időkeret: 18 hónap
Azon alkalmak száma, amikor a szolgáltatók elfogadták a klinikai döntéstámogató (CDS) eszközt, és igénybe vették a klinikai ellátási utat
18 hónap
Későbbi opioid túladagolás/mérgezési arány
Időkeret: 6 hónappal a taper találkozás után
Azon betegek száma, akiknél opioid túladagolást vagy mérgezést diagnosztizáltak az opioid fokozatos felírását követő hat hónapban
6 hónappal a taper találkozás után
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónappal a taper találkozás után
A sürgősségi osztály és a klinika látogatásainak száma
6 hónappal a taper találkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-1193 (Egyéb azonosító: COMIRB)
  • R61DA057610 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a projektben felhasznált, azonosítatlan adatok a Nemzeti Addiktológiai és HIV Adattárban (NAHDAP) kerülnek elhelyezésre a végső vizsgálati eredmények közzététele után.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a NAHDAP rendelkezésére bocsátjuk, miután a vizsgálati eredményeket lektorált folyóiratokban publikálják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati adatok letöltése előtt az egyénnek regisztrálnia kell az oldalon, és el kell fogadnia egy szabványos adathasználati megállapodást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel