Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wsparcia decyzji klinicznych w zmniejszaniu dawki opioidów

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wytyczne praktyki klinicznej CDC z 2022 r. dotyczące przepisywania opioidów w leczeniu bólu zalecają, aby w przypadku zmniejszania dawki opioidów pacjentowi dawki zmniejszać w powolnym tempie, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, przedawkowania i promować tolerancję na zmniejszanie dawki. Ocenimy narzędzie do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w postaci ścieżki opieki klinicznej, która zapewnia dostawcom informacje, zalecenia i materiały edukacyjne na temat strategii zmniejszania dawki opioidów. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzieleni w lokalizacji kliniki do ramienia kontrolnego lub ramienia interwencyjnego. W ramieniu kontrolnym dostępna będzie ścieżka opieki klinicznej, ale nie zostanie ona przypomniana o tej ścieżce w przypadku stopniowego zmniejszania dawki leku. Zespół interwencyjny otrzyma zachętę w przypadku przepisania pacjentowi strategii stopniowego zmniejszania dawki opioidów, aby mógł skorzystać ze ścieżki opieki klinicznej. Zbadane zostanie tempo zmniejszania dawki opioidów zgodnie z wytycznymi CDC, a także długoterminowe skutki przedawkowania lub zatrucia opioidami, na podstawie istniejącej dokumentacji zdrowotnej pacjenta. Okres badania będzie wynosił około 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy i goście stanu Kolorado, którzy szukają opieki zdrowotnej w ramach systemu podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kolorado (UCHealth), i otrzymują długoterminowe leczenie opioidami.

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej zmniejszający intensywność leczenia opioidami. Pacjenci zwężający się:

  • Posiadać aktywną receptę na opioidy przez ponad 3 miesiące i
  • Przepisano ponad 90 miligramowych równoważników morfiny (MME) dziennie lub
  • Przepisano jednocześnie opioid i benzodiazepinę lub
  • Otrzymano zmniejszenie dawki opioidów o ponad 5% MME dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci <12 i >89
  • Pacjenci z aktywnym rozpoznaniem nowotworu w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci objęci opieką hospicyjną/opieką paliatywną
  • Pacjenci z rozpoznaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła opieka
Grupa kontrolna umożliwiająca śledzenie czasowych zmian w przepisywaniu leków. Dostawcy nie zobaczą żadnego alertu.
Powiadomienie CDS
Podczas leczenia pacjenta, który może odnieść korzyści ze stosowania leków opioidowych lub obecnie je zmniejszają, świadczeniodawcy zobaczą narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, aby zachęcić świadczeniodawcę do korzystania ze ścieżki opieki klinicznej zapewniającej zasoby i wsparcie w podejmowaniu decyzji w zakresie stopniowego zmniejszania dawki.
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych ścieżki zmniejszania opioidów (CDS)
Wsparcie decyzji klinicznych w postaci zintegrowanego z elektroniczną dokumentacją zdrowia (EHR) powiadomienia skierowanego do dostawcy sugerującego skorzystanie przez usługodawcę ze ścieżki opieki klinicznej zapewniającej zasoby i wsparcie w podejmowaniu decyzji w zakresie zmniejszania dawki opioidów zgodnie z wytycznymi CDC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent spotkań zmniejszający się w ramach wytycznych CDC
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba spotkań, podczas których działania dostawcy są zgodne z wytycznymi CDC dotyczącymi stopniowego zmniejszania dawki opioidów, podzielona przez całkowitą liczbę recept na stopniowe zmniejszanie dawki opioidów
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji klinicznego wspomagania decyzji (CDS).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba przypadków, w których usługodawcy zaakceptowali narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i skorzystali ze ścieżki opieki klinicznej
18 miesięcy
Wskaźniki późniejszego przedawkowania/zatrucia opioidami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po spotkaniu stożka
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano przedawkowanie lub zatrucie opioidami w ciągu sześciu miesięcy po przepisaniu stopniowego zmniejszania dawki opioidów
6 miesięcy po spotkaniu stożka
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po spotkaniu stożka
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych i w poradniach
6 miesięcy po spotkaniu stożka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1193 (Inny identyfikator: COMIRB)
  • R61DA057610 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych wykorzystane w tym projekcie zostaną umieszczone w repozytorium Narodowego Programu Archiwizacji Danych o Uzależnieniach i HIV (NAHDAP) po opublikowaniu końcowych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do NAHDAP po opublikowaniu wyników badania w recenzowanych czasopismach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przed pobraniem danych badawczych osoba fizyczna będzie musiała zarejestrować się w witrynie i wyrazić zgodę na standardową umowę dotyczącą wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj