阿片类药物逐渐减少的临床决策支持评价
2026年4月20日 更新者：University of Colorado, Denver
2022 年 CDC 关于开阿片类药物治疗疼痛的临床实践指南建议，在逐渐减少患者的阿片类药物剂量时，应缓慢减少剂量，以减少戒断症状、用药过量的风险，并促进逐渐减少的耐受性。
我们将以临床护理路径的形式评估临床决策支持 (CDS) 工具，该工具为提供者提供有关阿片类药物逐渐减少策略的信息、建议和教育材料。
初级保健提供者将在诊所地点随机分配到对照组或干预组。
控制臂将具有可用的临床护理路径，但在逐渐减少患者剂量时不会提醒该路径。
当向患者开出逐渐减少阿片类药物策略以使用临床护理途径时，干预部门将受到推动。
将根据 CDC 指南检查阿片类药物逐渐减少的速度，以及使用现有患者健康记录检查阿片类药物过量或中毒的长期患者结果。
研究期限约为18个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heather Tolle, PhD
- 电话号码：303-724-9924
- 邮箱：heather.tolle@cuanschutz.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在科罗拉多州大学健康中心 (UCHealth) 初级保健系统寻求医疗保健并接受长期阿片类药物治疗的科罗拉多州居民和游客。
描述
纳入标准：初级保健患者逐渐减少阿片类药物的使用。 逐渐减量的患者：
- 持有有效阿片类药物处方超过 3 个月，并且
- 每日处方超过 90 吗啡毫克当量 (MME) 或
- 联合处方阿片类药物和苯二氮卓类药物或
- 每天阿片类药物剂量减少超过 5% MME
排除标准：
- <12 岁和 >89 岁的患者
- 过去 1 年内患有活跃癌症诊断的患者
- 临终关怀/姑息治疗令患者
- 镰状细胞病患者诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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日常护理
对照组能够跟踪处方的时间变化。
提供商不会看到任何警报。
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CDS通知
在治疗可能受益于或目前正在逐渐减少阿片类药物的患者时，提供者将在电子健康记录中看到临床决策支持工具，以鼓励提供者使用临床护理途径，为逐渐减少提供资源和决策支持。
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临床决策支持以电子健康记录 (EHR) 集成的形式提供，提供者面临通知，建议提供者利用临床护理途径，根据 CDC 指南在阿片类药物逐渐减少方面提供资源和决策支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 CDC 指南范围内减少接触的百分比
大体时间：18个月
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提供者的行为符合 CDC 逐渐减少指南的次数除以阿片类药物逐渐减少处方总数
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床决策支持 (CDS) 接受率
大体时间：18个月
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提供者接受临床决策支持 (CDS) 工具并利用临床护理途径的次数
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18个月
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随后的阿片类药物过量/中毒率
大体时间：锥度遭遇后 6 个月
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在阿片类药物逐渐减少处方后六个月内被诊断为阿片类药物过量或中毒的患者人数
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锥度遭遇后 6 个月
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医疗保健利用
大体时间：锥度遭遇后 6 个月
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急诊科和诊所就诊的次数
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锥度遭遇后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Hoppe, DO、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-1193 (其他标识符：COMIRB)
- R61DA057610 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究结果发布后，该项目中使用的去识别化数据将存放在国家成瘾和艾滋病毒数据档案计划 (NAHDAP) 存储库中。
IPD 共享时间框架
研究结果在同行评审期刊上发表后，数据将提供给 NAHDAP。
IPD 共享访问标准
在下载研究数据之前，个人必须在网站上注册并同意标准数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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