脳卒中後の上肢のリハビリテーション中の活動の電子キャプチャ (eCARE4Stroke)
これは、通常のケア中に上肢運動介入セッションを正確かつ完全かつタイムリーにリアルタイムで電子的にキャプチャする実現可能性を判断するための前向きコホート研究です。 臨床試験では、脳卒中患者に対する通常のケアに関する正確な報告が不足しているため、実験群と比較した対照群の理解が不十分です。 この研究の測定単位は、臨床医が患者に通常のケアを提供する治療セッションです。
観察されたセッションは、オースティン病院の急性期、ロイヤル タルボット リハビリテーション センターまたはハイデルベルク帰還病院の亜急性期の 2 つのオースティン医療施設で行われます。 セッションごとに、患者の特徴、用量、上肢介入の内容が REDCap に電子的に取り込まれます。 さらに、セッションはビデオ録画され、二次評価者が実現可能性を評価できるようになります。 第 2 の目的は、上肢介入セッションの用量および内容と脳卒中患者の状況要因との間に関連があるかどうかを判断することです。 参加者は、脳卒中患者と臨床医（作業療法士および関連医療助手）の 2 つのグループが募集されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、通常のケア中に上肢運動介入セッションを正確かつ完全かつタイムリーにリアルタイムで電子的にキャプチャする実現可能性を判断するための前向き観察コホート研究です。
臨床試験では、脳卒中患者に対する通常のケアに関する正確な報告が不足しているため、実験群と比較した対照群の理解が不十分です。
測定単位は、臨床医が患者に通常のケアを提供する治療セッションです。 観察されたセッションは、2 つのオースティン ヘルス設定にわたって発生します。 設定 A: オースティン病院で急性期、設定 B: ロイヤル タルボット リハビリテーション センターまたはハイデルベルク帰還病院で亜急性期。
各セッションでは、患者の特徴、線量の複数の側面、および通常のケアモーター上肢介入の内容が REDCap に電子的に取り込まれます。 観察されたセッションはビデオに記録され、二次評価者が線量データの正確性についてセッションをレビューします。 実現可能性の判断に次いで、観察されたセッションからの線量と内容データが分析され、設定や上肢障害の重症度などの状況要因の関連性が調査されます。
したがって、この研究は次の研究上の疑問に答えることを目的としています。
- 臨床医が脳卒中患者の通常のケア中に、上肢運動介入セッションの線量を正確かつ完全かつタイムリーに電子的に取得することは可能でしょうか?
- 上肢介入セッションの用量と内容、および脳卒中患者の状況要因との間に関連性はありますか?
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kate Hayward, PhD
- 電話番号：+61 03 9035 5511
- メール：kate.hayward@unimelb.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- 電話番号：+61 03 94965105
- メール：spnewton@student.unimelb.edu.au
研究場所
-
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
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コンタクト：
- Sarah Newton
- 電話番号：61 03 94965105
- メール：sarah.newton@austin.org.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ 1: 脳卒中患者 これらの参加者は、オーストラリアのビクトリア州メルボルンにあるオースティン ヘルスの三次医療サービス内の入院患者から選ばれます。 急性施設であるオースティン病院、または亜急性施設であるハイデルベルク帰還病院またはロイヤル タルボット リハビリテーション センターに設置される場合があります。
グループ 2: 臨床医 臨床医は、オースティンの医療施設で脳卒中患者を扱う作業療法士または関連医療助手である場合に参加するよう招待されます。
説明
グループ 1: 脳卒中患者
包含基準:
- CTまたはMRIで確認された、新たな脳卒中、最初の脳卒中、または連続脳卒中を患った成人（18歳以上）。
- 上肢運動機能障害は、肩の外転と指の伸展（SAFE）スコア 0 ～ 9 で定義されます。
- 自ら同意できること。
- 治療臨床チームの決定に応じて、少なくとも 1 回の上肢介入セッションを受ける可能性が高い。
除外基準:
- 上肢の機能を制限する既存の併存疾患、および神経科または整形外科などの治療臨床チームの決定に従って提供される通常の治療
- 緩和ケアを受けている、または余命が限られている
- 治療する臨床チームによる上肢介入に参加できない、または参加する必要がないとみなされる
- 治療作業療法士と地元の保健助手が、通常のケアデータの記録を妨げる研究への参加を拒否した
- 英語での基本的な指示に従えない
グループ 2: 臨床医
包含基準
- オースティン保健内の急性または亜急性環境で脳卒中患者と協力する作業療法士または関連医療助手。
- 少なくとも4か月の臨床経験
除外基準:
• 臨床医は 1 か月以内に別の臨床領域に異動する予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性セッション
急性期入院患者向けの観察セッション。
各セッションには患者と臨床医が含まれます
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通常の治療セッション中に、臨床医は介入セッションに関する情報をリアルタイムで REDCap に取り込みます。 この情報は、セッションの内容とタスクの難易度、セッションの長さ、エピソードの長さ、繰り返しの数など、多次元の線量明確化フレームワークに関連しています。 患者が受ける通常の治療上肢運動介入は、治療を提供する臨床医によって決定されます。 治療には、筋力トレーニング、タスク固有の再トレーニング、拘束誘発運動療法、ミラーボックス、および電気刺激が含まれますが、これらに限定されません。 |
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亜急性セッション
亜急性入院患者向けの観察セッション。
各セッションには患者と臨床医が含まれます
|
通常の治療セッション中に、臨床医は介入セッションに関する情報をリアルタイムで REDCap に取り込みます。 この情報は、セッションの内容とタスクの難易度、セッションの長さ、エピソードの長さ、繰り返しの数など、多次元の線量明確化フレームワークに関連しています。 患者が受ける通常の治療上肢運動介入は、治療を提供する臨床医によって決定されます。 治療には、筋力トレーニング、タスク固有の再トレーニング、拘束誘発運動療法、ミラーボックス、および電気刺激が含まれますが、これらに限定されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常のケアセッションの線量のリアルタイム電子データ入力の実現可能性
時間枠：各実現可能性セッションには最大 1 時間かかります。
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単一のバイナリ複合主要結果。セッションの 90% が以下のすべてを達成することで実現可能性が定義されます。
|
各実現可能性セッションには最大 1 時間かかります。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kate Hayward、University of Melbourne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。