뇌졸중 후 상지 재활 중 활동의 전자 캡처 (eCARE4Stroke)
이것은 일반적인 치료 중에 상지 운동 중재 세션을 정확하고 완전하며 시의적절하게 실시간 전자 캡처할 수 있는 가능성을 결정하기 위한 전향적 코호트 연구입니다. 임상 시험에서 뇌졸중 환자에 대한 일반적인 치료에 대한 정확한 보고가 부족하여 실험군에 비해 대조군에 대한 이해가 부족합니다. 본 연구의 측정 단위는 임상의가 환자에게 일반적인 진료를 제공하는 치료 세션입니다.
관찰 세션은 오스틴 병원의 급성, 로얄 탈봇 재활 센터 또는 하이델베르그 송환 병원의 두 가지 오스틴 건강 환경에서 진행됩니다. 각 세션마다 환자 특성, 상지 중재의 용량 및 내용이 REDCap에 전자적으로 캡처됩니다. 또한 두 번째 평가자가 타당성을 평가할 수 있도록 세션을 비디오로 녹화합니다. 두 번째 목표는 상지 중재 세션의 복용량과 내용과 뇌졸중 환자의 상황적 요인 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 두 개의 참가자 그룹이 모집됩니다: 뇌졸중 환자와 임상의(작업 치료사 및 연합 건강 보조원).
연구 개요
상세 설명
이것은 일반적인 치료 중에 상지 운동 중재 세션의 정확하고 완전하며 시기적절한 실시간 전자 캡처의 타당성을 결정하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
임상 시험에서 뇌졸중 환자에 대한 일반적인 치료에 대한 정확한 보고가 부족하여 실험군에 비해 대조군에 대한 이해가 부족합니다.
측정 단위는 임상의가 환자에게 일반적인 진료를 제공하는 치료 세션입니다. 관찰 세션은 두 개의 Austin Health 설정에서 발생합니다. 설정 A: 오스틴 병원의 급성, 설정 B: Royal Talbot 재활 센터 또는 하이델베르그 송환 병원의 아급성.
각 세션마다 환자 특성, 다양한 차원의 선량, 일반적인 치료 운동 상지 중재 내용이 REDCap에 전자적으로 캡처됩니다. 관찰된 세션은 비디오로 녹화되며 두 번째 평가자는 선량 데이터 정확성을 위해 세션을 검토합니다. 타당성 결정에 이어 관찰된 세션의 용량 및 내용 데이터를 분석하여 설정 및 상지 손상 심각도와 같은 상황 요인의 연관성을 조사합니다.
이에 본 연구는 다음과 같은 연구질문에 답하고자 한다.
- 임상의가 뇌졸중 환자를 일반적으로 치료하는 동안 정확하고 완전하며 시의적절한 상지 운동 중재 세션 용량을 전자적으로 포착하는 것이 가능합니까?
- 상지 중재 세션의 용량 및 내용과 뇌졸중 환자의 상황적 요인 사이에 연관성이 있습니까?
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Hayward, PhD
- 전화번호: +61 03 9035 5511
- 이메일: kate.hayward@unimelb.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- 전화번호: +61 03 94965105
- 이메일: spnewton@student.unimelb.edu.au
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
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연락하다:
- Sarah Newton
- 전화번호: 61 03 94965105
- 이메일: sarah.newton@austin.org.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1: 뇌졸중 환자 이 참가자는 호주 빅토리아 멜버른에 있는 Austin Health의 3차 의료 서비스 내 입원 환자 중에서 선택됩니다. 급성 환경: 오스틴 병원 또는 아급성 환경: 하이델베르그 송환 병원 또는 Royal Talbot 재활 센터에 위치할 수 있습니다.
그룹 2: 임상의 임상의는 뇌졸중 환자 집단을 대상으로 오스틴 보건소에서 일하는 작업 치료사 또는 관련 건강 보조원인 경우 참여하도록 초대됩니다.
설명
그룹 1: 뇌졸중 환자
포함 기준:
- CT 또는 MRI에서 확인된 새로운, 첫 번째 또는 연속 뇌졸중이 있는 성인(18세 이상).
- 어깨 외전 및 손가락 확장(SAFE) 점수 0~9로 정의되는 운동 상지 장애.
- 스스로 동의할 수 있습니다.
- 치료 임상 팀의 결정에 따라 최소 한 번의 상지 중재 세션을 받을 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 상지 기능을 제한하는 기존 동반질환 및 치료 임상팀이 결정한 대로 제공되는 일반적인 치료(예: 신경 또는 정형외과)
- 완화 치료를 받고 있거나 기대 수명이 제한되어 있는 경우
- 치료하는 임상팀이 상지 중재술에 참여할 수 없거나 불필요하다고 판단한 경우
- 치료 작업치료사 및 현지 연합 보건 보조원이 일반적인 치료 데이터 기록을 방지하는 연구 참여를 거부했습니다.
- 영어로 된 기본 지침을 따르지 못함
그룹 2: 임상의
포함 기준
- Austin Health 내 급성 또는 아급성 환경에서 뇌졸중 인구를 대상으로 작업하는 작업 치료사 또는 관련 건강 보조원.
- 최소 4개월 이상의 임상 경험
제외 기준:
• 임상의는 한 달 이내에 다른 임상 영역으로 이동할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 세션
급성 입원 환자 환경에 있는 환자에 대한 세션을 관찰했습니다.
각 세션에는 환자와 임상의가 포함됩니다.
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일반적인 치료 세션 동안 임상의는 개입 세션에 대한 정보를 REDCap에 실시간으로 캡처합니다. 이 정보는 세션 내용, 작업 난이도, 세션 길이, 에피소드 길이, 반복 횟수 등 다차원 선량 연계 프레임워크와 관련됩니다. 환자가 받는 일반적인 관리 운동 상지 중재술은 치료를 제공하는 임상의에 의해 결정됩니다. 치료에는 근력 훈련, 작업별 재훈련, 제약 유발 운동 치료, 거울 상자 및 전기 자극이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. |
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아급성 세션
아급성 입원환자 환경에 있는 환자에 대한 세션을 관찰했습니다.
각 세션에는 환자와 임상의가 포함됩니다.
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일반적인 치료 세션 동안 임상의는 개입 세션에 대한 정보를 REDCap에 실시간으로 캡처합니다. 이 정보는 세션 내용, 작업 난이도, 세션 길이, 에피소드 길이, 반복 횟수 등 다차원 선량 연계 프레임워크와 관련됩니다. 환자가 받는 일반적인 관리 운동 상지 중재술은 치료를 제공하는 임상의에 의해 결정됩니다. 치료에는 근력 훈련, 작업별 재훈련, 제약 유발 운동 치료, 거울 상자 및 전기 자극이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평소 진료 세션 선량의 실시간 전자 데이터 입력의 타당성
기간: 각 타당성 조사 세션은 최대 1시간이 소요됩니다.
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단일 바이너리 복합 기본 결과로, 타당성은 다음을 모두 달성하는 세션의 90%로 정의됩니다.
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각 타당성 조사 세션은 최대 1시간이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Hayward, University of Melbourne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .