Электронная регистрация активности во время реабилитации верхней конечности после инсульта (eCARE4Stroke)
Это проспективное когортное исследование, призванное определить возможность точного, полного и своевременного электронного захвата в реальном времени сеансов двигательного вмешательства в верхних конечностях во время обычного ухода. В клинических исследованиях точные отчеты об обычном уходе за людьми, перенесшими инсульт, скудны, поэтому понимание контрольной группы по сравнению с экспериментальной группой является плохим. Единицей измерения в этом исследовании являются терапевтические сеансы, на которых врач оказывает пациенту обычную помощь.
Наблюдаемые сеансы будут проводиться в двух учреждениях Austin Health: острое в больнице Остина; подострое в Королевском реабилитационном центре Талбота или в репатриационной больнице Гейдельберга. Для каждого сеанса характеристики пациента, доза и содержание вмешательств на верхних конечностях будут фиксироваться в электронном виде в REDCap. Кроме того, сеансы будут записываться на видео, чтобы второй эксперт мог оценить осуществимость. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, существует ли связь между дозой и содержанием сеансов вмешательства на верхних конечностях и контекстуальными факторами пациентов, перенесших инсульт. Будут набраны две группы участников: пациенты, перенесшие инсульт, и врачи (эрготерапевты и помощники по медицинскому обслуживанию).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное когортное исследование, призванное определить возможность точного, полного и своевременного электронного захвата в реальном времени сеансов двигательного вмешательства в верхних конечностях во время обычного ухода.
В клинических исследованиях точные отчеты об обычном уходе за людьми, перенесшими инсульт, скудны, поэтому понимание контрольной группы по сравнению с экспериментальной группой является плохим.
Единицей измерения являются терапевтические сеансы, на которых врач оказывает пациенту обычную помощь. Наблюдаемые сеансы будут проходить в двух учреждениях Austin Health. Состояние A: острое в больнице Остина и состояние B: подострое в реабилитационном центре Royal Talbot или репатриационной больнице Гейдельберга.
Для каждого сеанса характеристики пациента, различные параметры дозы и содержание обычных двигательных вмешательств на верхних конечностях будут фиксироваться в электронном виде в REDCap. Наблюдаемые сеансы будут записываться на видео, и второй оценщик проверит сеанс на предмет точности данных о дозе. После определения осуществимости будут проанализированы данные о дозе и содержании наблюдаемых сеансов, чтобы изучить связь контекстных факторов, таких как обстановка и тяжесть поражения верхних конечностей.
Таким образом, данное исследование призвано ответить на следующие исследовательские вопросы:
- Возможно ли для клиницистов электронно регистрировать точную, полную и своевременную дозу сеанса двигательного вмешательства в верхних конечностях во время обычного ухода за пациентами с инсультом?
- Существует ли связь между дозой и содержанием сеансов вмешательства на верхних конечностях и контекстуальными факторами пациентов, перенесших инсульт?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Hayward, PhD
- Номер телефона: +61 03 9035 5511
- Электронная почта: kate.hayward@unimelb.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Номер телефона: +61 03 94965105
- Электронная почта: spnewton@student.unimelb.edu.au
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health
-
Контакт:
- Sarah Newton
- Номер телефона: 61 03 94965105
- Электронная почта: sarah.newton@austin.org.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа 1: Пациенты, перенесшие инсульт. Эти участники будут выбраны из числа стационарных пациентов третичной медицинской службы Austin Health в Мельбурне, Виктория, Австралия. Они могут находиться в отделении неотложной помощи: больница Остина. Или в подостром отделении: репатриационная больница Гейдельберга или реабилитационный центр Royal Talbot.
Группа 2: Клиницисты Клиницисты будут приглашены к участию, если они являются эрготерапевтами или медицинскими помощниками, работающими в Austin Health с пациентами, перенесшими инсульт.
Описание
Группа 1: Больные, перенесшие инсульт
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) с новым, первым или последовательным инсультом, подтвержденным КТ или МРТ.
- Нарушение моторики верхних конечностей определяется по шкале отведения плеча и разгибания пальцев (SAFE) от 0 до 9.
- Способны согласиться на себя.
- Вероятность получения как минимум одного сеанса вмешательства на верхних конечностях, как это определено лечащей клинической командой.
Критерий исключения:
- Существующие сопутствующие заболевания, ограничивающие функцию верхних конечностей, и обычное лечение, предоставляемое лечащей клинической командой, например, неврологическое или ортопедическое.
- Получают паллиативную помощь или имеют ограниченную продолжительность жизни
- Лечащая клиническая бригада считает неспособным или ненужным участвовать во вмешательстве на верхних конечностях.
- Лечащий эрготерапевт и местный помощник врача отказались участвовать в исследовании, препятствующем регистрации данных обычного ухода.
- Невозможно следовать основным инструкциям на английском языке.
Группа 2: Клиницисты
Критерии включения
- Эрготерапевт или сопутствующий медицинский помощник, работающий с пациентами, перенесшими инсульт, в острых или подострых ситуациях в Austin Health.
- Клинический опыт не менее четырех месяцев
Критерий исключения:
• Ожидается, что врачи переедут в другую клиническую зону в течение одного месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острые сеансы
Наблюдение за пациентами, находящимися в стационаре неотложной помощи.
В каждом сеансе участвуют пациент и врач.
|
Во время обычных сеансов лечения врачи в режиме реального времени записывают информацию о сеансе вмешательства в REDCap. Эта информация связана с многомерной структурой артикуляции дозы, например, с содержанием сеанса и сложностью задания, продолжительностью сеанса, продолжительностью эпизода и количеством повторений. Обычный уход за двигательным вмешательством на верхних конечностях, который получает пациент, определяется врачом, оказывающим помощь. Терапия может включать, помимо прочего, силовые тренировки, переподготовку для конкретных задач, двигательную терапию, вызываемую ограничениями, зеркальный ящик и электрическую стимуляцию. |
|
Подострые сеансы
Наблюдаемые сеансы у пациентов, находящихся в подострых стационарных условиях.
В каждом сеансе участвуют пациент и врач.
|
Во время обычных сеансов лечения врачи в режиме реального времени записывают информацию о сеансе вмешательства в REDCap. Эта информация связана с многомерной структурой артикуляции дозы, например, с содержанием сеанса и сложностью задания, продолжительностью сеанса, продолжительностью эпизода и количеством повторений. Обычный уход за двигательным вмешательством на верхних конечностях, который получает пациент, определяется врачом, оказывающим помощь. Терапия может включать, помимо прочего, силовые тренировки, переподготовку для конкретных задач, двигательную терапию, вызываемую ограничениями, зеркальный ящик и электрическую стимуляцию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность электронного ввода данных о дозе обычного ухода в режиме реального времени.
Временное ограничение: Каждая технико-экономическая сессия займет до одного часа.
|
Единый бинарный составной первичный результат, осуществимость которого определяется достижением ВСЕХ показателей в 90% сеансов:
|
Каждая технико-экономическая сессия займет до одного часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Hayward, University of Melbourne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC/107078/Austin-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .