Captura eletrônica de atividades durante a reabilitação de membro superior após acidente vascular cerebral (eCARE4Stroke)
Este é um estudo de coorte prospectivo para determinar a viabilidade de captura eletrônica em tempo real precisa, completa e oportuna de sessões de intervenção motora de membros superiores durante os cuidados habituais. Em ensaios clínicos, é escasso o relato preciso dos cuidados habituais para pessoas com AVC, pelo que a compreensão do grupo de controlo em comparação com o grupo experimental é fraca. A unidade de medida neste estudo são as sessões de terapia, nas quais um médico presta cuidados habituais a um paciente.
As sessões observadas ocorrerão em dois ambientes de Austin Health: Agudo no Austin Hospital, no Royal Talbot Rehabilitation Center ou no Heidelberg Repatriation Hospital; Para cada sessão, as características do paciente, a dose e o conteúdo das intervenções nos membros superiores serão capturados eletronicamente no REDCap. Além disso, as sessões serão gravadas em vídeo para permitir que um segundo avaliador avalie a viabilidade. O objetivo secundário é determinar se existe uma associação entre a dose e o conteúdo das sessões de intervenção nos membros superiores e os fatores contextuais de pacientes com AVC. Dois grupos de participantes serão recrutados: pacientes com AVC e médicos (terapeutas ocupacionais e assistentes de saúde aliados).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo para determinar a viabilidade de captura eletrônica em tempo real precisa, completa e oportuna de sessões de intervenção motora de membros superiores durante os cuidados habituais.
Em ensaios clínicos, é escasso o relato preciso dos cuidados habituais para pessoas com AVC, pelo que a compreensão do grupo de controlo em comparação com o grupo experimental é fraca.
A unidade de medida são as sessões de terapia, nas quais um médico presta cuidados habituais a um paciente. As sessões observadas ocorrerão em dois ambientes da Austin Health. Cenário A: Agudo no Austin Hospital e Cenário B: Subagudo no Royal Talbot Rehabilitation Center ou no Heidelberg Repatriation Hospital.
Para cada sessão, as características do paciente, as múltiplas dimensões da dose e o conteúdo dos cuidados habituais as intervenções motoras dos membros superiores serão capturadas eletronicamente no REDCap. As sessões observadas serão gravadas em vídeo e um segundo avaliador revisará a sessão quanto à precisão dos dados da dose. Secundariamente à determinação da viabilidade, os dados de dose e conteúdo das sessões observadas serão analisados para investigar a associação de fatores de contexto, como configuração e gravidade do comprometimento dos membros superiores.
Como tal, este estudo pretende responder às seguintes questões de investigação:
- É viável para os médicos capturar eletronicamente a dose da sessão de intervenção motora do membro superior precisa, completa e oportuna durante o atendimento habitual de pacientes com AVC?
- Existe associação entre dose e conteúdo das sessões de intervenção em membros superiores e os fatores contextuais dos pacientes com AVC?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kate Hayward, PhD
- Número de telefone: +61 03 9035 5511
- E-mail: kate.hayward@unimelb.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Número de telefone: +61 03 94965105
- E-mail: spnewton@student.unimelb.edu.au
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
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Contato:
- Sarah Newton
- Número de telefone: 61 03 94965105
- E-mail: sarah.newton@austin.org.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo 1: Pacientes com AVC Esses participantes serão selecionados entre pacientes internados no serviço terciário de saúde da Austin Health em Melbourne, Victoria, Austrália. Eles podem estar localizados em ambiente agudo: hospital de Austin, ou ambiente subagudo: hospital de repatriação de Heidelberg ou centro de reabilitação Royal Talbot.
Grupo 2: Médicos Os médicos serão convidados a participar se forem terapeutas ocupacionais ou assistentes de saúde aliados que trabalham na saúde de Austin com a população de pacientes com AVC.
Descrição
Grupo 1: Pacientes com AVC
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com AVC novo, primeiro ou consecutivo, confirmado em tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
- Comprometimento motor dos membros superiores definido por uma pontuação de Abdução de Ombro e Extensão de Dedo (SAFE) de 0 a 9.
- Capazes de consentir por si mesmos.
- Provavelmente receberá pelo menos uma sessão de intervenção nos membros superiores, conforme determinado pela equipe clínica responsável pelo tratamento.
Critério de exclusão:
- Comorbidades existentes que limitam a função dos membros superiores e tratamento habitual fornecido conforme determinado pela equipe clínica responsável pelo tratamento, por exemplo, neural ou ortopédico
- Receber cuidados paliativos ou ter uma expectativa de vida limitada
- Considerado incapaz ou desnecessário para participar de intervenção em membros superiores pela equipe clínica responsável pelo tratamento
- O terapeuta ocupacional responsável pelo tratamento e o assistente de saúde aliado local recusaram-se a participar da pesquisa, impedindo o registro dos dados de cuidados habituais
- Incapaz de seguir instruções básicas em inglês
Grupo 2: Médicos
Critério de inclusão
- Terapeuta ocupacional ou assistente de saúde aliado que trabalha com a população com AVC em ambientes agudos ou subagudos na Austin Health.
- Pelo menos quatro meses de experiência clínica
Critério de exclusão:
• Espera-se que os médicos mudem para outra área clínica dentro de um mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sessões Agudas
Sessões observadas para pacientes que estão em ambiente de internação aguda.
Cada sessão incluirá um paciente e um médico
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Durante as sessões de atendimento habituais, os médicos capturarão informações em tempo real sobre a sessão de intervenção no REDCap. Esta informação está relacionada à estrutura de articulação da dose multidimensional, por exemplo, conteúdo da sessão e dificuldade da tarefa, duração da sessão, duração do episódio e número de repetições. Os cuidados habituais de intervenção motora nos membros superiores que o paciente recebe são determinados pelo médico que presta os cuidados. A terapia pode incluir, mas não está limitada a, treinamento de força, retreinamento específico para tarefas, terapia de movimento induzido por restrição, caixa de espelhos e estimulação elétrica. |
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Sessões Subagudas
Sessões observadas para pacientes que estão em ambiente de internação subaguda.
Cada sessão incluirá um paciente e um médico
|
Durante as sessões de atendimento habituais, os médicos capturarão informações em tempo real sobre a sessão de intervenção no REDCap. Esta informação está relacionada à estrutura de articulação da dose multidimensional, por exemplo, conteúdo da sessão e dificuldade da tarefa, duração da sessão, duração do episódio e número de repetições. Os cuidados habituais de intervenção motora nos membros superiores que o paciente recebe são determinados pelo médico que presta os cuidados. A terapia pode incluir, mas não está limitada a, treinamento de força, retreinamento específico para tarefas, terapia de movimento induzido por restrição, caixa de espelhos e estimulação elétrica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de entrada eletrônica de dados em tempo real da dose habitual da sessão de cuidados
Prazo: Cada sessão de viabilidade levará até uma hora.
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Um único resultado primário composto binário, onde a viabilidade é definida por 90% das sessões atingindo TODOS:
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Cada sessão de viabilidade levará até uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Hayward, University of Melbourne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC/107078/Austin-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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