Captura electrónica de actividades durante la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular (eCARE4Stroke)
Este es un estudio de cohorte prospectivo para determinar la viabilidad de una captura electrónica precisa, completa y oportuna en tiempo real de las sesiones de intervención motora de las extremidades superiores durante la atención habitual. En los ensayos clínicos, los informes precisos sobre la atención habitual de las personas con accidente cerebrovascular son escasos, por lo que la comprensión del grupo de control en comparación con el grupo experimental es deficiente. La unidad de medida en este estudio son las sesiones de terapia, en las que un médico brinda la atención habitual a un paciente.
Las sesiones observadas se llevarán a cabo en dos entornos de Austin Health: agudo en el Austin Hospital; subagudo, en el Royal Talbot Rehabilitation Center o el Heidelberg Repatriation Hospital. Para cada sesión, las características del paciente, la dosis y el contenido de las intervenciones en las extremidades superiores se capturarán electrónicamente en REDCap. Además, las sesiones se grabarán en video para permitir que un segundo evaluador evalúe la viabilidad. El objetivo secundario es determinar si existe una asociación entre la dosis y el contenido de las sesiones de intervención de miembros superiores y los factores contextuales de los pacientes con accidente cerebrovascular. Se reclutarán dos grupos de participantes: pacientes con accidente cerebrovascular y médicos (terapeutas ocupacionales y asistentes de salud afines).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo para determinar la viabilidad de captura electrónica precisa, completa y oportuna en tiempo real de las sesiones de intervención motora de las extremidades superiores durante la atención habitual.
En los ensayos clínicos, los informes precisos sobre la atención habitual de las personas con accidente cerebrovascular son escasos, por lo que la comprensión del grupo de control en comparación con el grupo experimental es deficiente.
La unidad de medida son las sesiones de terapia, en las que un médico brinda la atención habitual a un paciente. Las sesiones observadas se llevarán a cabo en dos entornos de Austin Health. Ámbito A: agudo en el Hospital de Austin y ámbito B: subagudo en el Centro de Rehabilitación Royal Talbot o el Hospital de Repatriación de Heidelberg.
Para cada sesión, las características del paciente, las múltiples dimensiones de la dosis y el contenido de las intervenciones motoras de las extremidades superiores de atención habitual se capturarán electrónicamente en REDCap. Las sesiones observadas se grabarán en video y un segundo evaluador revisará la sesión para verificar la precisión de los datos de dosis. En segundo lugar para determinar la viabilidad, se analizarán los datos de dosis y contenido de las sesiones observadas para investigar la asociación de factores contextuales como el entorno y la gravedad del deterioro de las extremidades superiores.
Como tal, este estudio pretende responder a las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Es factible que los médicos capturen electrónicamente la dosis de la sesión de intervención motora de las extremidades superiores precisa, completa y oportuna durante la atención habitual de pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿Existe una asociación entre la dosis y el contenido de las sesiones de intervención de miembros superiores y los factores contextuales de los pacientes con accidente cerebrovascular?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Hayward, PhD
- Número de teléfono: +61 03 9035 5511
- Correo electrónico: kate.hayward@unimelb.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Número de teléfono: +61 03 94965105
- Correo electrónico: spnewton@student.unimelb.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Contacto:
- Sarah Newton
- Número de teléfono: 61 03 94965105
- Correo electrónico: sarah.newton@austin.org.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo 1: Pacientes con accidente cerebrovascular Estos participantes serán seleccionados entre pacientes hospitalizados dentro del servicio de salud terciario de Austin Health en Melbourne, Victoria, Australia. Pueden estar ubicados en un entorno agudo: el hospital de Austin, o en un entorno subagudo: el hospital de repatriación de Heidelberg o el centro de rehabilitación Royal Talbot.
Grupo 2: Médicos Se invitará a participar a los médicos si son terapeutas ocupacionales o asistentes de salud aliados que trabajan en Austin Health con la población de pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción
Grupo 1: Pacientes con accidente cerebrovascular
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) con un ictus nuevo, primero o consecutivo, confirmado mediante TC o RM.
- Deterioro motor de las extremidades superiores definido por una puntuación de abducción de hombros y extensión de dedos (SAFE) de 0 a 9.
- Capaces de dar su consentimiento por sí mismos.
- Es probable que reciba al menos una sesión de intervención en las extremidades superiores según lo determine el equipo clínico tratante.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades existentes que limitan la función de las extremidades superiores y el tratamiento de atención habitual proporcionado según lo determine el equipo clínico tratante, por ejemplo, neural u ortopédico.
- Recibir cuidados paliativos o tener una esperanza de vida limitada.
- El equipo clínico tratante lo considera incapaz o innecesario para participar en la intervención de las extremidades superiores.
- El terapeuta ocupacional tratante y el asistente de salud aliado local se negaron a participar en la investigación, lo que impidió el registro de los datos de atención habitual.
- No puedo seguir instrucciones básicas en inglés.
Grupo 2: Médicos
Criterios de inclusión
- Terapeuta ocupacional o asistente de salud aliado que trabaja con la población con accidentes cerebrovasculares en entornos agudos o subagudos dentro de Austin Health.
- Al menos cuatro meses de experiencia clínica.
Criterio de exclusión:
• Se espera que los médicos se trasladen a otra área clínica dentro de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sesiones agudas
Sesiones observadas para pacientes que se encuentran en un entorno hospitalario agudo.
Cada sesión incluirá un paciente y un médico.
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Durante las sesiones de atención habituales, los médicos capturarán información en tiempo real sobre la sesión de intervención en REDCap. Esta información está relacionada con el marco de articulación de dosis multidimensional, por ejemplo, el contenido de la sesión y la dificultad de la tarea, la duración de la sesión, la duración del episodio y el número de repeticiones. La intervención motora habitual en las extremidades superiores que recibe el paciente la determina el médico que brinda la atención. La terapia puede incluir, entre otros, entrenamiento de fuerza, reentrenamiento de tareas específicas, terapia de movimiento inducido por restricción, caja de espejos y estimulación eléctrica. |
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Sesiones subagudas
Sesiones observadas para pacientes que se encuentran en el entorno de internación subaguda.
Cada sesión incluirá un paciente y un médico.
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Durante las sesiones de atención habituales, los médicos capturarán información en tiempo real sobre la sesión de intervención en REDCap. Esta información está relacionada con el marco de articulación de dosis multidimensional, por ejemplo, el contenido de la sesión y la dificultad de la tarea, la duración de la sesión, la duración del episodio y el número de repeticiones. La intervención motora habitual en las extremidades superiores que recibe el paciente la determina el médico que brinda la atención. La terapia puede incluir, entre otros, entrenamiento de fuerza, reentrenamiento de tareas específicas, terapia de movimiento inducido por restricción, caja de espejos y estimulación eléctrica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la entrada de datos electrónicos en tiempo real de la dosis de la sesión de atención habitual
Periodo de tiempo: Cada sesión de viabilidad durará hasta una hora.
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Un resultado primario compuesto binario único, donde la viabilidad se define porque el 90% de las sesiones logran TODOS:
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Cada sesión de viabilidad durará hasta una hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Hayward, University of Melbourne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC/107078/Austin-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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