Elektronisk registrering av aktiviteter under rehabilitering för övre extremiteter efter stroke (eCARE4Stroke)
Detta är en prospektiv kohortstudie för att fastställa genomförbarheten av korrekt, fullständig och snabb elektronisk infångning i realtid av motorinterventionssessioner i övre extremiteterna under vanlig vård. I kliniska prövningar är korrekt rapportering av vanlig vård för personer med stroke knapphändig, varför förståelsen för kontrollgruppen jämfört med experimentgruppen är dålig. Måttenheten i denna studie är terapisessioner, där en läkare ger vanlig vård till en patient.
De observerade sessionerna kommer att ske i två Austin Health-miljöer: Akut på Austin Hospital subakut, över Royal Talbot Rehabilitation Center eller Heidelberg Repatriation Hospital. För varje session kommer patientens egenskaper, dos och innehåll av ingrepp i övre extremiteterna att fångas elektroniskt i REDCap. Dessutom kommer sessionerna att spelas in på video så att en andra bedömare kan bedöma genomförbarheten. Det sekundära syftet är att avgöra om det finns ett samband mellan dos och innehåll av interventionssessioner i övre extremiteterna och de kontextuella faktorerna hos strokepatienter. Två deltagargrupper kommer att rekryteras: strokepatienter och kliniker (arbetsterapeuter och allierade hälsoassistenter).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationskohortstudie för att fastställa genomförbarheten av korrekt, fullständig och snabb elektronisk infångning i realtid av motorinterventionssessioner i övre extremiteterna under vanlig vård.
I kliniska prövningar är korrekt rapportering av vanlig vård för personer med stroke knapphändig, varför förståelsen för kontrollgruppen jämfört med experimentgruppen är dålig.
Måttenheten är terapisessionerna, där en läkare ger vanlig vård till en patient. De observerade sessionerna kommer att ske i två Austin Health-inställningar. Inställning A: Akut på Austin Hospital och Inställning B: Subakut vid Royal Talbot Rehabilitation Center eller Heidelberg Repatriation Hospital.
För varje session kommer patientens egenskaper, dosens multipla dimensioner och innehållet i motoriska ingrepp i övre extremiteterna att fångas elektroniskt i REDCap. De observerade sessionerna kommer att spelas in på video och en andra bedömare kommer att granska sessionen för noggrannhet av dosdata. Sekundärt till att bestämma genomförbarheten kommer dos- och innehållsdata från observerade sessioner att analyseras för att undersöka sambandet mellan kontextfaktorer såsom inställning och svårighetsgrad av nedsatt extremitet.
Som sådan syftar denna studie till att besvara följande forskningsfrågor:
- Är det möjligt för läkare att elektroniskt fånga in exakt, fullständig och snabb dos för motorinterventioner i övre extremiteterna under vanlig vård av strokepatienter?
- Finns det ett samband mellan dos och innehåll av interventionssessioner i övre extremiteterna och de kontextuella faktorerna hos strokepatienter?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kate Hayward, PhD
- Telefonnummer: +61 03 9035 5511
- E-post: kate.hayward@unimelb.edu.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Telefonnummer: +61 03 94965105
- E-post: spnewton@student.unimelb.edu.au
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Kontakt:
- Sarah Newton
- Telefonnummer: 61 03 94965105
- E-post: sarah.newton@austin.org.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Grupp 1: Strokepatienter Dessa deltagare kommer att väljas från slutenvårdspatienter inom den tertiära hälsovården vid Austin Health i Melbourne, Victoria, Australien. De kan vara belägna vid den akuta miljön: Austin sjukhus, Eller subakut miljö: Heidelbergs repatrieringssjukhus eller Royal Talbot rehabiliteringscenter.
Grupp 2: Kliniker Kliniker kommer att bjudas in att delta om de är en arbetsterapeut eller allierad hälsoassistent som arbetar på Austin Health med strokepatientpopulationen.
Beskrivning
Grupp 1: Strokepatienter
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) med en ny, första eller påföljande stroke, bekräftad på CT eller MRT.
- Nedsättning av motoriska övre extremiteter definieras av en SAFE-poäng (Soulder Abduction and Finger Extension) på 0 till 9.
- Kan ge sitt samtycke.
- Kommer sannolikt att få minst en interventionssession i övre extremiteterna enligt bestämt av det behandlande kliniska teamet.
Exklusions kriterier:
- Befintliga komorbiditeter som begränsar funktionen av övre extremiteterna och vanlig vårdbehandling som bestäms av det behandlande kliniska teamet, t.ex. neural eller ortopedisk
- Får palliativ vård eller har en begränsad livslängd
- Bedöms oförmögen eller onödig att delta i ingrepp i övre extremiteterna av det behandlande kliniska teamet
- Behandlande arbetsterapeut och lokal sjukvårdsassistent avböjde att delta i forskningen som förhindrade registrering av vanliga vårddata
- Det går inte att följa grundläggande instruktioner på engelska
Grupp 2: Kliniker
Inklusionskriterier
- Arbetsterapeut eller allierad hälsoassistent som arbetar med strokepopulationen i en akut eller subakut miljö inom Austin Health.
- Minst fyra månaders klinisk erfarenhet
Exklusions kriterier:
• Kliniker förväntas flytta till ett annat kliniskt område inom en månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akuta sessioner
Observerade sessioner för patienter som befinner sig i den akuta slutenvården.
Varje session kommer att innehålla en patient och en läkare
|
Under vanliga vårdsessioner kommer läkare att fånga information om interventionssessionen i REDCap i realtid. Denna information är relaterad till det flerdimensionella dosartikulationsramverket, t.ex. innehållet i sessionen och uppgiftens svårighetsgrad, sessionslängd, avsnittslängd och antal repetitioner. Det vanliga motoriska ingreppet i övre extremiteterna som patienten får bestäms av den läkare som tillhandahåller vården. Terapin kan innefatta men är inte begränsad till styrketräning, uppgiftsspecifik omträning, tvångsinducerad rörelseterapi, spegelbox och elektrisk stimulering. |
|
Subakuta sessioner
Observerade sessioner för patienter som befinner sig i den subakuta slutenvården.
Varje session kommer att innehålla en patient och en läkare
|
Under vanliga vårdsessioner kommer läkare att fånga information om interventionssessionen i REDCap i realtid. Denna information är relaterad till det flerdimensionella dosartikulationsramverket, t.ex. innehållet i sessionen och uppgiftens svårighetsgrad, sessionslängd, avsnittslängd och antal repetitioner. Det vanliga motoriska ingreppet i övre extremiteterna som patienten får bestäms av den läkare som tillhandahåller vården. Terapin kan innefatta men är inte begränsad till styrketräning, uppgiftsspecifik omträning, tvångsinducerad rörelseterapi, spegelbox och elektrisk stimulering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av elektronisk datainmatning i realtid av vanlig vårdsessionsdos
Tidsram: Varje genomförbarhetssession kommer att ta upp till en timme.
|
Ett enda binärt sammansatt primärt resultat, där genomförbarheten definieras av att 90 % av sessionerna uppnår ALLA:
|
Varje genomförbarhetssession kommer att ta upp till en timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Hayward, University of Melbourne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC/107078/Austin-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .