Elektronisk registrering af aktiviteter under rehabilitering for øvre lemmer efter slagtilfælde (eCARE4Stroke)
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af nøjagtig, fuldstændig og rettidig elektronisk registrering i realtid af motoriske interventionssessioner i øvre lemmer under sædvanlig pleje. I kliniske forsøg er nøjagtig rapportering af sædvanlig pleje for personer med slagtilfælde sjælden, hvorfor forståelsen af kontrolgruppen sammenlignet med forsøgsgruppen er dårlig. Måleenheden i denne undersøgelse er terapisessioner, hvor en kliniker yder sædvanlig pleje til en patient.
De observerede sessioner vil forekomme i to Austin Health-indstillinger: Akut på Austin Hospital subakut, på tværs af Royal Talbot Rehabilitation Center eller Heidelberg Repatriation Hospital. For hver session vil patientkarakteristika, dosis og indhold af overekstremitetsinterventioner blive registreret elektronisk i REDCap. Derudover vil sessionerne blive videooptaget for at give en anden bedømmer mulighed for at vurdere gennemførligheden. Det sekundære mål er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem dosis og indhold af interventionssessioner i øvre lemmer og de kontekstuelle faktorer hos patienter med slagtilfælde. To deltagergrupper vil blive rekrutteret: apopleksipatienter og klinikere (ergoterapeuter og allierede sundhedsassistenter).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af nøjagtig, fuldstændig og rettidig elektronisk registrering i realtid af motoriske interventionssessioner i øvre lemmer under sædvanlig pleje.
I kliniske forsøg er nøjagtig rapportering af sædvanlig pleje for personer med slagtilfælde sjælden, hvorfor forståelsen af kontrolgruppen sammenlignet med forsøgsgruppen er dårlig.
Måleenheden er terapisessionerne, hvor en kliniker yder sædvanlig pleje til en patient. De observerede sessioner vil finde sted på tværs af to Austin Health-indstillinger. Indstilling A: Akut på Austin Hospital og Indstilling B: Subakut på Royal Talbot Rehabilitation Center eller Heidelberg Repatriation Hospital.
For hver session vil patientkarakteristika, de multiple dosisdimensioner og indholdet af sædvanlige motoriske overekstremitetsinterventioner blive indfanget elektronisk i REDCap. De observerede sessioner vil blive videooptaget, og en anden bedømmer vil gennemgå sessionen for dosisdatanøjagtighed. Sekundært til bestemmelse af gennemførlighed, vil dosis- og indholdsdata fra observerede sessioner blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem kontekstfaktorer såsom indstilling og sværhedsgraden af svækkelse af øvre lemmer.
Som sådan har denne undersøgelse til formål at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Er det muligt for klinikere elektronisk at registrere nøjagtig, fuldstændig og rettidig dosis af motorisk intervention i øvre lemmer under sædvanlig pleje af apopleksipatienter?
- Er der en sammenhæng mellem dosis og indhold af interventionssessioner i øvre ekstremiteter og de kontekstuelle faktorer hos patienter med slagtilfælde?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kate Hayward, PhD
- Telefonnummer: +61 03 9035 5511
- E-mail: kate.hayward@unimelb.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Telefonnummer: +61 03 94965105
- E-mail: spnewton@student.unimelb.edu.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Kontakt:
- Sarah Newton
- Telefonnummer: 61 03 94965105
- E-mail: sarah.newton@austin.org.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe 1: Slagtilfælde patienter Disse deltagere vil blive udvalgt blandt indlagte patienter inden for den tertiære sundhedstjeneste i Austin Health i Melbourne, Victoria, Australien. De kan være placeret i akutte omgivelser: Austin hospital, eller subakutte omgivelser: Heidelberg repatrieringshospital eller Royal Talbot rehabiliteringscenter.
Gruppe 2: Klinikere Klinikere vil blive inviteret til at deltage, hvis de er ergoterapeut eller allieret sundhedsassistent, der arbejder på Austin Health med apopleksipatienter.
Beskrivelse
Gruppe 1: Apopleksipatienter
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) med et nyt, første eller på hinanden følgende slagtilfælde, bekræftet på CT eller MR.
- Motorisk svækkelse af øvre lemmer defineret ved en Skulderabduktion og Finger Extension (SAFE) score på 0 til 9.
- I stand til selv at give samtykke.
- Får sandsynligvis mindst én interventionssession i øvre lemmer som bestemt af det behandlende kliniske team.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende komorbiditeter, der begrænser funktion af overekstremiteter og sædvanlig plejebehandling, som er bestemt af det behandlende kliniske team, f.eks. neural eller ortopædisk
- Modtager palliativ behandling eller har en begrænset forventet levetid
- Anses som ude af stand til eller unødvendigt at deltage i overekstremitetsintervention af det behandlende kliniske team
- Behandlende ergoterapeut og lokal allieret sundhedsassistent afviste at deltage i forskningen, der forhindrede registrering af sædvanlige plejedata
- Kan ikke følge grundlæggende instruktioner på engelsk
Gruppe 2: Klinikere
Inklusionskriterier
- Ergoterapeut eller allieret sundhedsassistent, der arbejder med apopleksipopulationen i akutte eller subakutte omgivelser inden for Austin Health.
- Mindst fire måneders klinisk erfaring
Eksklusionskriterier:
• Klinikere forventes at flytte ind i et andet klinisk område inden for en måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutte sessioner
Observerede sessioner for patienter, der er i akut indlæggelse.
Hver session vil omfatte en patient og en kliniker
|
Under sædvanlige behandlingssessioner vil klinikere i realtid fange information om interventionssessionen i REDCap. Denne information er relateret til den multidimensionelle dosisartikulationsramme, f.eks. indholdet af sessionen og opgavens sværhedsgrad, sessionslængde, episodelængde og antal gentagelser. Den sædvanlige plejemotoriske intervention i øvre lemmer, som patienten modtager, bestemmes af den kliniker, der yder plejen. Terapien kan omfatte, men er ikke begrænset til, styrketræning, opgavespecifik genoptræning, begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, spejlboks og elektrisk stimulation. |
|
Subakutte sessioner
Observerede sessioner for patienter, der er i den subakutte indlæggelse.
Hver session vil omfatte en patient og en kliniker
|
Under sædvanlige behandlingssessioner vil klinikere i realtid fange information om interventionssessionen i REDCap. Denne information er relateret til den multidimensionelle dosisartikulationsramme, f.eks. indholdet af sessionen og opgavens sværhedsgrad, sessionslængde, episodelængde og antal gentagelser. Den sædvanlige plejemotoriske intervention i øvre lemmer, som patienten modtager, bestemmes af den kliniker, der yder plejen. Terapien kan omfatte, men er ikke begrænset til, styrketræning, opgavespecifik genoptræning, begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, spejlboks og elektrisk stimulation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for elektronisk datainput i realtid af sædvanlig plejesessionsdosis
Tidsramme: Hver feasibility-session vil tage op til en time.
|
Et enkelt binært sammensat primært resultat, hvor gennemførlighed er defineret af 90 % af sessionerne, der opnår ALLE:
|
Hver feasibility-session vil tage op til en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Hayward, University of Melbourne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC/107078/Austin-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .