Elektronisk registrering av aktiviteter under rehabilitering for øvre lemmer etter hjerneslag (eCARE4Stroke)
Dette er en prospektiv kohortstudie for å bestemme gjennomførbarheten av nøyaktig, fullstendig og rettidig sanntids elektronisk fangst av motoriske intervensjonsøkter i øvre lemmer under vanlig pleie. I kliniske studier er nøyaktig rapportering av vanlig omsorg for personer med hjerneslag lite, og forståelsen av kontrollgruppen sammenlignet med den eksperimentelle gruppen er derfor dårlig. Måleenheten i denne studien er terapisesjoner, der en kliniker yter vanlig omsorg til en pasient.
De observerte øktene vil skje i to Austin Health-miljøer: Akutt ved Austin Hospital subakutt, på tvers av Royal Talbot Rehabilitation Center eller Heidelberg Repatriation Hospital. For hver økt vil pasientkarakteristikker, dose og innhold av intervensjoner i øvre ekstremiteter bli fanget opp elektronisk i REDCap. I tillegg vil øktene bli tatt opp på video slik at en andre vurderer kan vurdere gjennomførbarheten. Det sekundære målet er å finne ut om det er en assosiasjon mellom dosen og innholdet av intervensjonsøktene i øvre lemmer og de kontekstuelle faktorene til slagpasienter. To deltakergrupper vil bli rekruttert: Slagpasienter og klinikere (Ergoterapeuter og allierte helseassistenter).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie for å bestemme gjennomførbarheten av nøyaktig, fullstendig og rettidig sanntids elektronisk fangst av motoriske intervensjonsøkter i øvre lemmer under vanlig pleie.
I kliniske studier er nøyaktig rapportering av vanlig omsorg for personer med hjerneslag lite, og forståelsen av kontrollgruppen sammenlignet med den eksperimentelle gruppen er derfor dårlig.
Måleenheten er terapisesjonene, der en kliniker yter vanlig omsorg til en pasient. De observerte øktene vil finne sted i to Austin Health-innstillinger. Innstilling A: Akutt ved Austin Hospital, og Innstilling B: Subakutt ved Royal Talbot Rehabilitation Center eller Heidelberg Repatriation Hospital.
For hver økt vil pasientkarakteristikker, de mange dosedimensjonene og innholdet i motoriske intervensjoner i øvre ekstremiteter bli fanget opp elektronisk i REDCap. De observerte øktene vil bli tatt opp på video, og en andre vurderer vil vurdere økten for nøyaktighet av dosedata. Sekundært til å bestemme gjennomførbarheten, vil dose- og innholdsdata fra observerte økter bli analysert for å undersøke sammenhengen mellom kontekstfaktorer som setting og alvorlighetsgraden av nedsatt ekstremitet.
Som sådan har denne studien som mål å svare på følgende forskningsspørsmål:
- Er det mulig for klinikere å elektronisk registrere nøyaktig, fullstendig og rettidig dose for motorintervensjon i øvre lemmer under vanlig behandling av slagpasienter?
- Er det en sammenheng mellom dose og innhold av intervensjonsøkter i øvre lemmer og kontekstuelle faktorer hos slagpasienter?
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kate Hayward, PhD
- Telefonnummer: +61 03 9035 5511
- E-post: kate.hayward@unimelb.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Telefonnummer: +61 03 94965105
- E-post: spnewton@student.unimelb.edu.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Ta kontakt med:
- Sarah Newton
- Telefonnummer: 61 03 94965105
- E-post: sarah.newton@austin.org.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gruppe 1: Hjerneslagpasienter Disse deltakerne vil bli valgt fra innlagte pasienter innen tertiærhelsetjenesten til Austin Health i Melbourne, Victoria, Australia. De kan være lokalisert ved den akutte innstillingen: Austin sykehus, eller subakutt: Heidelberg repatrieringssykehus eller Royal Talbot rehabiliteringssenter.
Gruppe 2: Klinikere Klinikere vil bli invitert til å delta hvis de er en ergoterapeut eller alliert helseassistent som jobber ved Austin helse med hjerneslagpasientpopulasjonen.
Beskrivelse
Gruppe 1: Slagpasienter
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) med et nytt, første eller påfølgende hjerneslag, bekreftet på CT eller MR.
- Motorisk svekkelse av øvre lemmer definert av en Skulderabduksjon og Finger Extension (SAFE)-score på 0 til 9.
- Kunne samtykke selv.
- Får sannsynligvis minst én intervensjonsøkt i øvre lemmer som bestemt av det behandlende kliniske teamet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende komorbiditeter som begrenser funksjonen i øvre lemmer og vanlig pleiebehandling gitt som bestemt av det behandlende kliniske teamet, f.eks. neural eller ortopeadisk
- Mottar palliativ behandling eller har begrenset forventet levetid
- Anses ikke i stand til eller unødvendig å delta i intervensjon i øvre lemmer av det behandlende kliniske teamet
- Behandlende ergoterapeut og lokal alliert helseassistent nektet å delta i forskningen som forhindret registrering av data om vanlig omsorg
- Kan ikke følge grunnleggende instruksjoner på engelsk
Gruppe 2: Klinikere
Inklusjonskriterier
- Ergoterapeut eller alliert helseassistent som arbeider med hjerneslagpopulasjonen i akutte eller subakutte omgivelser innen Austin Health.
- Minst fire måneders klinisk erfaring
Ekskluderingskriterier:
• Klinikere forventes å flytte til et annet klinisk område innen en måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutte økter
Observerte økter for pasienter som er i akutt døgnopphold.
Hver økt vil inkludere en pasient og en kliniker
|
Under vanlige behandlingssesjoner vil klinikere i sanntid fange opp informasjon om intervensjonsøkten i REDCap. Denne informasjonen er relatert til det flerdimensjonale doseartikulasjonsrammeverket, f.eks. innholdet i økten og oppgavens vanskelighetsgrad, øktlengde, episodelengde og antall repetisjoner. Den vanlige pleiemotoriske intervensjonen for øvre lemmer pasienten får, bestemmes av klinikeren som gir pleien. Terapien kan omfatte, men er ikke begrenset til, styrketrening, oppgavespesifikk omtrening, begrensningsindusert bevegelsesterapi, speilboks og elektrisk stimulering. |
|
Subakutte økter
Observerte økter for pasienter som er i subakutt døgnopphold.
Hver økt vil inkludere en pasient og en kliniker
|
Under vanlige behandlingssesjoner vil klinikere i sanntid fange opp informasjon om intervensjonsøkten i REDCap. Denne informasjonen er relatert til det flerdimensjonale doseartikulasjonsrammeverket, f.eks. innholdet i økten og oppgavens vanskelighetsgrad, øktlengde, episodelengde og antall repetisjoner. Den vanlige pleiemotoriske intervensjonen for øvre lemmer pasienten får, bestemmes av klinikeren som gir pleien. Terapien kan omfatte, men er ikke begrenset til, styrketrening, oppgavespesifikk omtrening, begrensningsindusert bevegelsesterapi, speilboks og elektrisk stimulering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av sanntids elektronisk datainngang av vanlig pleieøktdose
Tidsramme: Hver mulighetsøkt vil ta opptil en time.
|
Et enkelt binært sammensatt primærresultat, der gjennomførbarhet er definert ved at 90 % av øktene oppnår ALLE:
|
Hver mulighetsøkt vil ta opptil en time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Hayward, University of Melbourne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC/107078/Austin-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .