Elektroninen toimintojen tallennus aivohalvauksen jälkeisen yläraajan kuntoutuksen aikana (eCARE4Stroke)
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tarkan, täydellisen ja oikea-aikaisen reaaliaikaisen elektronisen tallennuksen toteutettavuus yläraajojen motorisista interventioistunnoista tavanomaisen hoidon aikana. Kliinisissä tutkimuksissa tarkkaa raportointia aivohalvauspotilaiden tavanomaisesta hoidosta on niukasti, joten vertailuryhmän ymmärtäminen koeryhmään verrattuna on huono. Mittayksikkönä tässä tutkimuksessa ovat terapiaistunnot, joissa kliinikko antaa potilaalle tavanomaista hoitoa.
Havaitut istunnot järjestetään kahdessa Austin Health -ympäristössä: Acute at Austin Hospital, Royal Talbot Rehabilitation Centerissä tai Heidelbergin repatriaatiosairaalassa. Jokaisessa istunnossa potilaan ominaisuudet, annos ja yläraajojen interventioiden sisältö tallennetaan sähköisesti REDCapiin. Lisäksi istunnot tallennetaan videolle, jotta toinen arvioija voi arvioida toteutettavuutta. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko yläraajojen interventioistuntojen annoksen ja sisällön ja aivohalvauspotilaiden kontekstuaalisten tekijöiden välillä yhteyttä. Rekrytoidaan kaksi osallistujaryhmää: Aivohalvauspotilaat ja Kliinikot (toimintaterapeutit ja liittoutuneiden terveysassistentit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tarkan, täydellisen ja oikea-aikaisen reaaliaikaisen elektronisen tallennuksen toteutettavuus yläraajojen motorisista interventioistunnoista tavanomaisen hoidon aikana.
Kliinisissä tutkimuksissa tarkkaa raportointia aivohalvauspotilaiden tavanomaisesta hoidosta on niukasti, joten vertailuryhmän ymmärtäminen koeryhmään verrattuna on huono.
Mittayksikkönä ovat terapiaistunnot, joissa kliinikko antaa potilaalle tavanomaista hoitoa. Havaitut istunnot tapahtuvat kahdessa Austin Health -asetuksessa. Asetus A: Akuutti Austinin sairaalassa ja Asetus B: Subakuutti Royal Talbot Rehabilitation Centerissä tai Heidelbergin repatriaatiosairaalassa.
Jokaisen istunnon aikana potilaan ominaisuudet, annoksen useat mitat ja tavanomaisen hoidon motoristen yläraajan interventioiden sisältö tallennetaan sähköisesti REDCapiin. Havaitut istunnot tallennetaan videolle, ja toinen arvioija tarkistaa istunnon annostietojen tarkkuuden. Toissijaisesti toteutettavuuden määrittämisen jälkeen analysoidaan havaittujen istuntojen annos- ja sisältötiedot kontekstitekijöiden, kuten asetusten ja yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden, välisen yhteyden tutkimiseksi.
Sellaisenaan tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Onko kliinikoiden mahdollista tallentaa sähköisesti tarkat, täydelliset ja oikea-aikaiset yläraajan motoriset interventio-annostukset aivohalvauspotilaiden tavanomaisen hoidon aikana?
- Onko annoksen ja yläraajojen interventioistuntojen sisällön ja aivohalvauspotilaiden kontekstuaalisten tekijöiden välillä yhteyttä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Hayward, PhD
- Puhelinnumero: +61 03 9035 5511
- Sähköposti: kate.hayward@unimelb.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Puhelinnumero: +61 03 94965105
- Sähköposti: spnewton@student.unimelb.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Newton
- Puhelinnumero: 61 03 94965105
- Sähköposti: sarah.newton@austin.org.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Aivohalvauspotilaat Nämä osallistujat valitaan Austin Healthin korkea-asteen terveydenhuollon potilaista Melbournessa Victoriassa Australiassa. Ne voivat sijaita akuutissa ympäristössä: Austinin sairaala tai subakuutti ympäristö: Heidelbergin kotiutussairaala tai Royal Talbot -kuntoutuskeskus.
Ryhmä 2: Kliinikot Kliinikot kutsutaan osallistumaan, jos he ovat Austinin terveyskeskuksessa aivohalvauspotilasväestön kanssa työskenteleviä toimintaterapeutteja tai muita terveydenhoitoalan avustajia.
Kuvaus
Ryhmä 1: Aivohalvauspotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on uusi, ensimmäinen tai peräkkäinen aivohalvaus, joka on vahvistettu TT- tai magneettikuvauksella.
- Motorinen yläraajojen vajaatoiminta, joka määritellään olkapään sieppauksen ja sormen ojentamisen (SAFE) arvolla 0–9.
- Pystyy suostumaan itse.
- Todennäköisesti saa vähintään yhden yläraajan interventioistunnon hoitavan kliinisen tiimin määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat rinnakkaissairaudet, jotka rajoittavat yläraajojen toimintaa ja tavanomaista hoitoa hoitavan kliinisen tiimin määrittämänä, esim. hermo- tai ortopedinen
- Saat palliatiivista hoitoa tai sinulla on rajallinen elinajanodote
- Hoitavan kliinisen tiimin ei katsota pystyvän tai tarpeettomaksi osallistumaan yläraajan interventioon
- Hoitava toimintaterapeutti ja paikallinen terveysassistentti kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, joka estää tavanomaisten hoitotietojen tallentamisen
- En pysty noudattamaan englanninkielisiä perusohjeita
Ryhmä 2: Kliinikot
Sisällyttämiskriteerit
- Toimintaterapeutti tai liittolainen terveydenhoitaja, joka työskentelee aivohalvausväestön kanssa akuuteissa tai subakuuteissa olosuhteissa Austin Healthissa.
- Vähintään neljän kuukauden kliininen kokemus
Poissulkemiskriteerit:
• Kliinikoiden odotetaan muuttavan toiselle kliiniselle alueelle kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutit istunnot
Havaitut istunnot potilaille, jotka ovat akuutissa sairaalahoidossa.
Jokaiseen istuntoon osallistuu potilas ja kliinikko
|
Tavallisten hoitoistuntojen aikana kliinikot tallentavat reaaliaikaisesti tiedot interventioistunnosta REDCapiin. Nämä tiedot liittyvät moniulotteiseen annosartikulaatiokehykseen, esim. istunnon sisältöön ja tehtävän vaikeuteen, istunnon pituuteen, jakson pituuteen ja toistojen määrään. Potilaan saaman tavanomaisen hoidon motorisen yläraajan toimenpiteen päättää hoitoa antava lääkäri. Terapia voi sisältää, mutta ei rajoittuen, voimaharjoittelun, tehtäväkohtaisen uudelleenkoulutuksen, rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian, peililaatikon ja sähköstimulaation. |
|
Subakuutit istunnot
Havaitut istunnot potilaille, jotka ovat subakuutissa sairaalahoidossa.
Jokaiseen istuntoon osallistuu potilas ja kliinikko
|
Tavallisten hoitoistuntojen aikana kliinikot tallentavat reaaliaikaisesti tiedot interventioistunnosta REDCapiin. Nämä tiedot liittyvät moniulotteiseen annosartikulaatiokehykseen, esim. istunnon sisältöön ja tehtävän vaikeuteen, istunnon pituuteen, jakson pituuteen ja toistojen määrään. Potilaan saaman tavanomaisen hoidon motorisen yläraajan toimenpiteen päättää hoitoa antava lääkäri. Terapia voi sisältää, mutta ei rajoittuen, voimaharjoittelun, tehtäväkohtaisen uudelleenkoulutuksen, rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian, peililaatikon ja sähköstimulaation. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus syöttää reaaliaikainen sähköinen tieto tavallisesta hoitokertaannoksesta
Aikaikkuna: Jokainen toteutettavuusistunto kestää enintään tunnin.
|
Yksi binaarinen yhdistetty ensisijainen tulos, jossa toteutettavuus määritellään sillä, että 90 % istunnoista saavuttaa KAIKKI:
|
Jokainen toteutettavuusistunto kestää enintään tunnin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Hayward, University of Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC/107078/Austin-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .