Capture électronique des activités pendant la rééducation des membres supérieurs après un AVC (eCARE4Stroke)
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à déterminer la faisabilité d'une capture électronique en temps réel précise, complète et opportune des séances d'intervention motrice des membres supérieurs pendant les soins habituels. Dans les essais cliniques, les rapports précis sur les soins habituels prodigués aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral sont rares, ce qui fait qu'il est difficile de comprendre le groupe témoin par rapport au groupe expérimental. L'unité de mesure dans cette étude est constituée des séances de thérapie, au cours desquelles un clinicien prodigue les soins habituels à un patient.
Les séances observées se dérouleront dans deux contextes d'Austin Health : aigu à l'hôpital d'Austin ; subaigu, dans le centre de réadaptation Royal Talbot ou à l'hôpital de rapatriement de Heidelberg. Pour chaque séance, les caractéristiques du patient, la dose et le contenu des interventions des membres supérieurs seront capturés électroniquement dans REDCap. De plus, les sessions seront enregistrées sur vidéo pour permettre à un deuxième évaluateur d'évaluer la faisabilité. L'objectif secondaire est de déterminer s'il existe une association entre la dose et le contenu des séances d'intervention des membres supérieurs et les facteurs contextuels des patients victimes d'un AVC. Deux groupes de participants seront recrutés : les patients victimes d'un AVC et les cliniciens (ergothérapeutes et assistants paramédicaux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective visant à déterminer la faisabilité d'une capture électronique en temps réel précise, complète et opportune des séances d'intervention motrice des membres supérieurs pendant les soins habituels.
Dans les essais cliniques, les rapports précis sur les soins habituels prodigués aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral sont rares, ce qui fait qu'il est difficile de comprendre le groupe témoin par rapport au groupe expérimental.
L'unité de mesure est constituée des séances de thérapie, au cours desquelles un clinicien prodigue les soins habituels à un patient. Les sessions observées se dérouleront dans deux contextes d'Austin Health. Cadre A : aigu à l'hôpital d'Austin et cadre B : subaigu au centre de réadaptation Royal Talbot ou à l'hôpital de rapatriement de Heidelberg.
Pour chaque séance, les caractéristiques du patient, les multiples dimensions de la dose et le contenu des interventions motrices habituelles des membres supérieurs seront capturés électroniquement dans REDCap. Les sessions observées seront enregistrées sur vidéo et un deuxième évaluateur examinera la session pour vérifier l'exactitude des données de dose. Secondairement pour déterminer la faisabilité, les données de dose et de contenu des séances observées seront analysées pour étudier l'association de facteurs contextuels tels que le cadre et la gravité de la déficience des membres supérieurs.
À ce titre, cette étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes :
- Est-il possible pour les cliniciens de capturer électroniquement la dose précise, complète et opportune de la séance d'intervention motrice des membres supérieurs pendant les soins habituels des patients victimes d'un AVC ?
- Existe-t-il une association entre la dose et le contenu des séances d'intervention sur les membres supérieurs et les facteurs contextuels des patients victimes d'un AVC ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate Hayward, PhD
- Numéro de téléphone: +61 03 9035 5511
- E-mail: kate.hayward@unimelb.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- Numéro de téléphone: +61 03 94965105
- E-mail: spnewton@student.unimelb.edu.au
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
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Contact:
- Sarah Newton
- Numéro de téléphone: 61 03 94965105
- E-mail: sarah.newton@austin.org.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe 1 : Patients victimes d'un AVC Ces participants seront sélectionnés parmi les patients hospitalisés au sein du service de santé tertiaire d'Austin Health à Melbourne, Victoria, Australie. Ils peuvent être situés en milieu aigu : hôpital d'Austin, ou en milieu subaigu : hôpital de rapatriement de Heidelberg ou centre de réadaptation Royal Talbot.
Groupe 2 : Cliniciens Les cliniciens seront invités à participer s'ils sont un ergothérapeute ou un assistant paramédical travaillant à Austin Health avec la population de patients victimes d'un AVC.
La description
Groupe 1 : patients victimes d'un AVC
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans) ayant subi un nouvel, premier ou consécutif accident vasculaire cérébral, confirmé par tomodensitométrie ou IRM.
- Déficience motrice du membre supérieur définie par un score d'abduction de l'épaule et d'extension des doigts (SAFE) de 0 à 9.
- Capable de consentir pour lui-même.
- Probable de recevoir au moins une séance d'intervention sur les membres supérieurs, telle que déterminée par l'équipe clinique traitante.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités existantes qui limitent la fonction des membres supérieurs et les soins habituels fournis tels que déterminés par l'équipe clinique traitante, par exemple neuronaux ou orthopédiques.
- Recevoir des soins palliatifs ou avoir une espérance de vie limitée
- Jugé incapable ou inutile de participer à une intervention sur le membre supérieur par l'équipe clinique traitante
- L'ergothérapeute traitant et l'assistant de santé local ont refusé de participer à la recherche, empêchant l'enregistrement des données sur les soins habituels.
- Incapable de suivre les instructions de base en anglais
Groupe 2 : Cliniciens
Critère d'intégration
- Ergothérapeute ou assistant paramédical travaillant avec la population victime d'accidents vasculaires cérébraux dans des contextes aigus ou subaigus au sein d'Austin Health.
- Au moins quatre mois d'expérience clinique
Critère d'exclusion:
• Les cliniciens devraient déménager dans un autre domaine clinique d'ici un mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Séances aiguës
Séances observées pour les patients hospitalisés en soins aigus.
Chaque séance comprendra un patient et un clinicien
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Pendant les séances de soins habituelles, les cliniciens captureront en temps réel les informations sur la séance d'intervention dans REDCap. Ces informations sont liées au cadre d'articulation de dose multidimensionnel, par exemple le contenu de la session et la difficulté de la tâche, la durée de la session, la durée de l'épisode et le nombre de répétitions. Les soins habituels d'intervention motrice du membre supérieur que le patient reçoit sont déterminés par le clinicien prodiguant les soins. La thérapie peut inclure, sans toutefois s'y limiter, un entraînement en force, un recyclage spécifique à une tâche, une thérapie par le mouvement induit par contrainte, une boîte à miroir et une stimulation électrique. |
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Séances subaiguës
Séances observées pour les patients hospitalisés en milieu subaigu.
Chaque séance comprendra un patient et un clinicien
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Pendant les séances de soins habituelles, les cliniciens captureront en temps réel les informations sur la séance d'intervention dans REDCap. Ces informations sont liées au cadre d'articulation de dose multidimensionnel, par exemple le contenu de la session et la difficulté de la tâche, la durée de la session, la durée de l'épisode et le nombre de répétitions. Les soins habituels d'intervention motrice du membre supérieur que le patient reçoit sont déterminés par le clinicien prodiguant les soins. La thérapie peut inclure, sans toutefois s'y limiter, un entraînement en force, un recyclage spécifique à une tâche, une thérapie par le mouvement induit par contrainte, une boîte à miroir et une stimulation électrique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la saisie électronique des données en temps réel sur la dose habituelle des séances de soins
Délai: Chaque séance de faisabilité durera jusqu'à une heure.
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Un résultat principal composite binaire unique, où la faisabilité est définie par 90 % des séances réalisant TOUS :
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Chaque séance de faisabilité durera jusqu'à une heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Hayward, University of Melbourne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC/107078/Austin-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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