电子捕捉中风后上肢康复期间的活动 (eCARE4Stroke)
这是一项前瞻性队列研究，旨在确定在日常护理期间准确、完整、及时地实时电子捕获上肢运动干预课程的可行性。 在临床试验中，对中风患者常规护理的准确报告很少，因此与实验组相比，对对照组的了解很差。 本研究的衡量单位是治疗疗程，其中临床医生为患者提供常规护理。
观察的会议将在两个奥斯汀健康机构进行：奥斯汀医院的急性病；皇家塔尔伯特康复中心或海德堡遣返医院的亚急性病。 对于每次治疗，患者特征、上肢干预的剂量和内容都将以电子方式记录在 REDCap 中。 此外，会议将被录制视频，以便第二个评估者评估可行性。 第二个目的是确定上肢干预疗程的剂量和内容与中风患者的背景因素之间是否存在关联。 将招募两个参与者组：中风患者和临床医生（职业治疗师和专职健康助理）。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察队列研究，旨在确定在日常护理期间准确、完整、及时地实时电子捕获上肢运动干预课程的可行性。
在临床试验中，对中风患者常规护理的准确报告很少，因此与实验组相比，对对照组的了解很差。
测量单位是治疗次数，临床医生为患者提供常规护理。 观察的会议将在两个奥斯汀健康中心进行。 A 组：奥斯汀医院的急性组，B 组：皇家塔尔伯特康复中心或海德堡遣返医院的亚急性组。
对于每次治疗，患者特征、剂量的多个维度以及常规护理运动上肢干预的内容都将以电子方式记录在 REDCap 中。 观察到的会议将被视频记录，第二个评估者将审查会议的剂量数据准确性。 除了确定可行性之外，还将分析观察到的剂量和内容数据，以调查环境因素（例如环境和上肢损伤严重程度）的关联。
因此，本研究旨在回答以下研究问题：
- 临床医生在脑卒中患者的日常护理过程中是否可以通过电子方式获取准确、完整、及时的上肢运动干预剂量？
- 上肢干预疗程的剂量和内容与卒中患者的背景因素之间是否存在关联？
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kate Hayward, PhD
- 电话号码：+61 03 9035 5511
- 邮箱：kate.hayward@unimelb.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：Sarah P Newton, BOccTh(Hons)
- 电话号码：+61 03 94965105
- 邮箱：spnewton@student.unimelb.edu.au
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
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接触：
- Sarah Newton
- 电话号码：61 03 94965105
- 邮箱：sarah.newton@austin.org.au
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
第 1 组：中风患者 这些参与者将从澳大利亚维多利亚州墨尔本奥斯汀健康中心三级医疗服务机构的住院患者中选出。 他们可能位于急性环境：奥斯汀医院，或亚急性环境：海德堡遣返医院或皇家塔尔伯特康复中心。
第 2 组：临床医生 如果临床医生是在奥斯汀健康中心从事中风患者群体工作的职业治疗师或专职健康助理，他们将被邀请参加。
描述
第一组：中风患者
纳入标准：
- 经 CT 或 MRI 确认患有新发、首次或连续中风的成年人（≥18 岁）。
- 上肢运动障碍定义为肩外展和手指伸展 (SAFE) 评分为 0 到 9。
- 能够自己同意。
- 可能接受治疗临床团队确定的至少一次上肢干预疗程。
排除标准：
- 限制上肢功能的现有合并症以及治疗临床团队确定的常规护理治疗，例如神经或骨科疾病
- 接受姑息治疗或预期寿命有限
- 治疗临床团队认为无法或不必要参加上肢干预
- 治疗职业治疗师和当地专职医疗助理拒绝参与防止记录常规护理数据的研究
- 无法遵循基本的英语说明
第 2 组：临床医生
纳入标准
- 奥斯汀健康中心内从事急性或亚急性中风人群工作的职业治疗师或专职健康助理。
- 至少四个月的临床经验
排除标准：
• 临床医生预计将在一个月内转移到另一个临床领域。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性期
对急性住院患者进行观察治疗。
每次会议将包括一名患者和一名临床医生
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在日常护理期间，临床医生会将有关干预会话的信息实时捕获到 REDCap 中。 该信息与多维剂量表达框架相关，例如会话内容和任务难度、会话长度、发作长度和重复次数。 患者接受的常规护理运动上肢干预由提供护理的临床医生确定。 该疗法可包括但不限于力量训练、特定任务再训练、约束诱导运动疗法、镜盒和电刺激。 |
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亚急性疗程
对亚急性住院患者进行观察治疗。
每次会议将包括一名患者和一名临床医生
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在日常护理期间，临床医生会将有关干预会话的信息实时捕获到 REDCap 中。 该信息与多维剂量表达框架相关，例如会话内容和任务难度、会话长度、发作长度和重复次数。 患者接受的常规护理运动上肢干预由提供护理的临床医生确定。 该疗法可包括但不限于力量训练、特定任务再训练、约束诱导运动疗法、镜盒和电刺激。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规护理剂量实时电子数据输入的可行性
大体时间：每个可行性会议最多需要一小时。
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单一二元复合主要结果，其中可行性由 90% 的会议实现以下所有目标来定义：
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每个可行性会议最多需要一小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kate Hayward、University of Melbourne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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