このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症患者の感覚、痛み、筋活動に対する運動動員コンセプトの効果の調査

2026年1月16日 更新者:Burcu Pamukcu、Istinye University

変形性膝関節症患者の定量的感覚パラメータ、痛み、筋活動レベルに対する運動動員コンセプトの影響の調査

変形性膝関節症の人は、筋骨格系疾患の影響を最も受けやすいグループの 1 つであり、日常生活活動が大幅に制限される痛みや可動性の制限を経験します。 変形性関節症患者における定量的感覚評価は、固有受容や侵害受容などの感覚知覚の変化を客観的に測定することにより、疾患の進行と治療効果を評価する上で重要な役割を果たします。 感覚認識におけるこうした変化は、個人の運動制御やバランスに悪影響を与える可能性があります。 これに関連して、定量的感覚パラメータの評価により、変形性関節症患者のリハビリテーションプロセスにおいて、より的を絞った効果的な介入の開発が可能になります。

さらに、変形性関節症患者の筋電図評価により筋肉の活性化レベルが分析され、これらの個人の筋肉機能の障害をより深く理解できるようになります。 EMG データは、筋肉がどの程度活性化されているか、どの筋肉グループがより影響を受けているかを判断することで、リハビリテーション プログラムを個別に設計するのに役立ちます。 変形性関節症患者における筋肉の活性化の低下または異常な筋肉の活性化は、関節の安定性と可動性に悪影響を与える可能性があります。 したがって、EMG 評価は、変形性関節症患者の筋肉機能の回復を目的とした治療戦略の有効性を評価する客観的な方法です。

このプロジェクトで実施される定量的な感覚評価および筋電図評価は、変形性関節症患者の臨床管理における革新的なアプローチを提供することにより、個人の生活の質を向上させることを目的としています。 したがって、これらの評価は、私たちのプロジェクトの本来の価値と科学的貢献にとって非常に重要です。 このような理由から、変形性関節症患者の選定とその詳細な評価と手法との関連性は、本プロジェクトの革新的かつ独創的な側面であると考えられます。

この研究の目的は、変形性膝関節症患者の定量的感覚パラメーター、痛み、筋肉活性化レベルに対するマリガン運動動員概念の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、特に体重がかかる関節で起こる変性疾患であり、進行性の軟骨喪失、軟骨下硬化症、骨棘形成による関節腔の減少を特徴とします(Martel et al., 2016)。 OA は股関節、脊椎、手の関節でも見られますが、膝関節で最もよく見られます (Neogi et al., 2012)。 膝 OA の主な変化は膝の関節軟骨にありますが、関節内および関節周囲のすべての組織が OA の影響を受けます。 この状態の臨床的特徴は、痛み、関節の硬直、浮腫、関節の局所的な圧痛、折り目および腫れ、筋力低下、骨棘、不安定性、亜脱臼、関節の変形、関節の動きの制限および機能の制限である(Sharma 2021)。

変形性膝関節症の痛みは、構造的、神経生理学的、心理社会的要因が関与する多因子現象です(Emmert et al、2018)。 神経生理学的因子に関しては、関節軟骨内に炎症性メディエーターが存在し、求心性感覚入力を変化させ、中枢性感作につながる神経系の可塑的変化を引き起こすことが示されている(Schaible et al、2022)。 変形性関節症の痛みの感覚の評価に使用される方法は、このような多因子の症状ですが、ほとんどが主観的なものであり、視覚的アナログスケール、数値評価スケール、ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)、膝関節などの患者のフィードバックが含まれています。傷害および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)。 )は、テスト、調査、またはスケールに限定されます(Dainese et al、2022)。 これらのスケールは臨床実践の重要な部分であり、患者自身の経験を表現する患者の能力を反映していますが、患者の痛みの強さ、痛みの影響、生活の質への影響などの問題に関する主観的な情報を提供します(Dainese他、2022)。

定量的感覚検査(QST)は、痛み、接触、振動、温度感覚の感覚閾値を測定するために使用される体系的な精神物理学的検査方法です(Mücke et al、2021)。 患者からの直接のフィードバックを使用して、個人の感覚を測定します。 これは、感覚喪失(感覚鈍麻、痛覚低下)と感覚獲得(知覚過敏、痛覚過敏、異痛症)をテストし、さまざまな求心性神経線維と中枢経路の侵害受容特性と非侵害受容特性をテストするために使用されます(Mücke et al、2021)。 定量的感覚検査は、痛みの根本的な原因を特定するためのより客観的なアプローチを提供する可能性があります。 神経損傷、感覚喪失、接触感度の変化などの物理的測定は、痛みを評価する際のより客観的なデータを提供できます(Arant et al、2021)。

変形性関節症患者の痛み、運動制限、筋力低下は、筋肉の活動と機能に間接的な影響を与えることが報告されています(Petterson et al、2023)。 筋肉活動の変化は通常、痛みに反応して、または患者が関節の機能的制限を補おうとするときに起こります(Petterson et al、2023)。

影響を受けた関節の痛みと動きの制限により、個人は体の位置を変え、他の筋肉群をより多く使用することが示されています(Sharma 2021)。 影響を受けた関節の使用を避けることも、関連する筋肉群を弱める要因として報告されています。 OA は関節の安定性に影響を及ぼし、筋肉の調整を損なう可能性があります (Sharma 2021)。 表層筋電図検査(EMG)は、特定の筋肉群の活性化パターンの変化を監視し、これらの機能制限の根本的な原因を理解するのに役立つ方法として登場します(Simonsen et al.、2014)。

OA 治療は一般に、症状の緩和、痛みの制御、関節機能の改善、生活の質の改善に焦点を当てています(Block et al、2020)。 OA患者のリハビリテーションに使用される治療法には、運動療法、電気療法、徒手療法などがあります。 徒手療法の実践の 1 つであるマリガン ムーブメント モビライゼーション (MWM) は、ブライアン マリガンによって開発された徒手療法の概念です。 この概念には、痛みと関節可動域の制限を修正することを目的とした一連の技術が含まれています(Anwer et al、2018)。 変形性関節症などの症状では、これらの可動化技術が関節の可動性を高め、患者の症状を軽減するのに役立つことが研究によって裏付けられています(Alkhawajah et al、2019)。

マリガン運動モビライゼーションの基本原則には、患者との協力、痛みのないモビライゼーション、特定の関節の動き中に手動で力を加えることが含まれます。 これは、関節の可動域、痛みのコントロール、機能回復を高め、関節機能を高めることで患者の日常活動がより効果的に行えるようにすることを目的としています(Oskay et al., 2015)、(Alkhawajah et al., 2019)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会 (ACR) の基準に従った膝 OA の診断 (一次膝 OA 診断)
  • Kellgren-Lawrence の放射線学的病期分類基準によるステージ 2 または 3 の患者
  • 罹患期間が6か月以上の患者
  • 参加者は50歳から70歳まで
  • 補助器具を使わずに歩けるようになる
  • BMI が 35 kg/m² 未満である
  • 痛みの強度は、数値疼痛評価スケールに従って 3 ~ 7 でなければなりません。
  • 過去1年間に理学療法を受けていない。

除外基準:

  • -患者が研究に参加する前の年または追跡調査中にステロイドまたは局所麻酔薬による浸潤を行った
  • 手術の適応を得る
  • 重度の聴覚、視覚、言語障害
  • 運動を妨げる重篤な全身性疾患および心血管疾患を患っている
  • 神経疾患を患っている
  • 下肢に変形がある(重度の内反または外反変形、著しい関節不安定性、および外科的介入を必要とするその他の整形外科的問題)
  • 急性膝炎症のある患者さん
  • 腰椎神経根症、麻痺性麻痺、伏在神経圧迫など、下肢の筋膜性または神経障害性の痛みを引き起こす可能性のある障害、症候群、または疾患を患っている。
  • 認知障害(アルツハイマー病、認知症)が病歴で明らかになった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動モビライゼーションコンセプトグループ
マリガングループに含まれる症例には、マリガンコンセプトに従ってMWMと適切なテーピングが適用され、コンセプトが推奨する自宅エクササイズが患者に提供されます。
マリガン コンセプト MWM マリガン テーピング マリガン セルフ ホーム ワークアウト
偽コンパレータ:模擬運動動員コンセプトグループ
この技術は、いかなる方向への滑りや回転もなく、手の接触のみを伴う偽グループの症例に適用されます。 その後、緊張や方向性を与えずに硬めのテーピングを貼り、自宅での体操を行います。
この技術は、いかなる方向への滑りや回転もなく、手の接触のみを伴う偽グループの症例に適用されます。 その後、緊張や方向性を与えずに硬めのテーピングを貼り、自宅での体操を行います。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の被験者には、変形性膝関節症向けにカスタマイズされた自宅エクササイズが示され、それを継続するよう求められます。

対照群の被験者には、変形性膝関節症向けにカスタマイズされた自宅エクササイズが示され、それを継続するよう求められます。

膝関節に特化した自宅エクササイズ

  1. 腰椎伸筋ストレッチ、ハムストリングストレッチ、股関節屈筋ストレッチ、TFLストレッチ、
  2. ストレートレッグレイズ(仰向けと横向き)
  3. ブリッジ演習
  4. 仰向けと横向きに寝ながら円を描く
  5. 膝の屈曲・伸展
  6. 体重を支えるエクササイズ
  7. つま先立ち運動
  8. ステップ昇降運動
  9. 末端膝関節伸展
  10. 腰周りの筋肉を強化する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の活性化の評価:
時間枠:2マウント
EMG による筋肉活性化の評価: Noraxon MyoMuscle システムを使用して評価されます。 (Noraxon Inc.、米国アリゾナ州スコッツデール) sEMG (Noraxon myosystem DTS、米国) を使用して筋肉の電気活動を測定します。 筋肉のsEMGデータが記録され、筋肉の活動が分析されます。 Ag/AgC 表面電極は、sEMG 測定に使用されます。 表層 8 チャンネル EMG (両側大腿四頭筋 (大腿直筋、外側広筋、内側広筋)、大腿二頭筋 (長頭および短頭)、半腱様筋)。
2マウント
痛覚と官能評価
時間枠:2マウント

圧迫痛閾値(BAE)は、校正済みデジタルアルゴリズムメーター(Algomed/MEDOC)を使用し、コンピューター制御の速度1kg/秒で機械的圧力をゆっくりと増加させることによって測定されます。

上記のすべての領域で時間的合計を引き出すために、圧痛閾値強度の 110% で校正されたデジタル アルゴリズムを使用して、1 秒の刺激間隔で機械的刺激を 10 回適用しました。 時間的合計を作成するときは、テストが汚染されていないことを確認するために、最後の PPT が測定されてから少なくとも 2 分後に手順を開始しました。 最初の刺激の前に、研究参加者は、目の前に置かれたビジュアルアナログスケール(VAS)に従って、1回目、5回目、10回目の刺激における痛みのレベルを口頭で示すように求められました。 VAS は 0 ~ 10 の 1 桁の数字で固定されており、0 は「痛みなし」、1 ~ 2 「非常に軽い痛み」、3 ~ 4 「軽度の痛み」、5 ~ 6 「中等度の痛み」、7 ~ 8 「重度」を表します。 9〜10は「非常に重度の耐えられない痛み」です。

2マウント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力評価
時間枠:2マウント
筋力評価と最大随意収縮測定: 手持ち式ダイナモメーターを使用 大腿四頭筋とハミストリングの筋力は、ポータブル手動筋力測定装置 (モデル 01165、米国インディアナ州ラファイエット) を使用して測定されます。 (Layefette Instrument®、インディアナ州ラヤフェット)。
2マウント
座ってテストバッテリーに到達する
時間枠:2マウント

下肢の筋肉の一般的な柔軟性: 座って手を伸ばすテストバッテリー

柔軟性のシットリーチテスト:参加者は、靴を履かずに膝をまっすぐにして座り、膝を曲げずに腕と手のひらを下に向けてできるだけ前方に手を伸ばすように求められました。 参加者がつま先を交差する距離が測定されます。 テストは 3 回繰り返され、最良の結果が cm 単位で記録されます (Lemmink et al.、2003)。

2マウント
時間制限付き起床テスト
時間枠:2マウント
患者には、約 45 cm の標準的なスツールに足を床に平らに付けて直立して座るよう指示されます。 「開始」コマンドにより、患者はつかまらずに立ち上がって、3 メートル離れた物体に向かって歩き、向きを変えて再び座るよう指示されます。 全体の継続時間はストップウォッチで記録されます (Piva et al., 2004)。
2マウント
WOMAC
時間枠:2マウント
Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) は、下肢 OA の評価に関する患者報告の転帰指標です。 WOMAC インデックスは数十年にわたって使用されてきました。 これは、股関節および膝の OA に関する研究で最も頻繁に使用される結果尺度の 1 つです。 WOMAC は、信頼性、妥当性、反応性、解釈可能性の点で、膝および股関節 OA の最も高いパフォーマンスを示すアウトカム尺度の 1 つとして提案されています (Tüzün et al., 2005)。
2マウント
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:2マウント
慢性的な痛みは、身体的および心理的な理由により行動の変化を引き起こす可能性があります。 タンパ運動恐怖症スケールのスコア範囲は 17 ~ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症が増加していることを示します。 タンパ運動恐怖症スケールの心理測定特性は、さまざまな言語でテストされ、さまざまな筋骨格系の痛みに使用されてきました (Yılmaz et al., 2011)。
2マウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する