- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527313
Untersuchung der Auswirkung des Bewegungsmobilisierungskonzepts auf Sensorik, Schmerz und Muskelaktivierung bei Patienten mit Knie-Arthrose
Untersuchung der Auswirkung des Bewegungsmobilisierungskonzepts auf quantitative sensorische Parameter, Schmerzen und Muskelaktivierungsniveaus bei Patienten mit Knie-Arthrose
Menschen mit Knie-Arthrose gehören zu den Gruppen, die am stärksten von Muskel-Skelett-Erkrankungen betroffen sind und unter Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen leiden, die ihre täglichen Aktivitäten erheblich einschränken. Die quantitative sensorische Beurteilung bei Personen mit Arthrose spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung des Krankheitsverlaufs und der Wirksamkeit der Behandlung, indem sie Veränderungen in der Sinneswahrnehmung wie Propriozeption und Nozizeption objektiv misst. Diese Veränderungen in der Sinneswahrnehmung können die Bewegungskontrolle und das Gleichgewicht des Einzelnen negativ beeinflussen. In diesem Zusammenhang ermöglicht die Auswertung quantitativer sensorischer Parameter die Entwicklung gezielterer und wirksamerer Interventionen in den Rehabilitationsprozessen von Menschen mit Arthrose.
Darüber hinaus analysiert die elektromyographische Untersuchung bei Personen mit Arthrose den Grad der Muskelaktivierung und ermöglicht so ein besseres Verständnis der Beeinträchtigungen der Muskelfunktionen dieser Personen. EMG-Daten helfen dabei, Rehabilitationsprogramme individuell zu gestalten, indem sie ermitteln, in welchem Maße Muskeln aktiviert werden und welche Muskelgruppen stärker betroffen sind. Eine verminderte Muskelaktivierung oder eine abnormale Muskelaktivierung bei Personen mit Arthrose kann sich negativ auf die Stabilität und Beweglichkeit der Gelenke auswirken. Daher sind EMG-Bewertungen eine objektive Methode zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungsstrategien zur Wiederherstellung der Muskelfunktionen bei Personen mit Arthrose.
Die in diesem Projekt durchgeführten quantitativen sensorischen und EMG-Bewertungen zielen darauf ab, die Lebensqualität von Einzelpersonen zu verbessern, indem innovative Ansätze für die klinische Behandlung von Personen mit Arthrose angeboten werden. Daher sind diese Auswertungen von entscheidender Bedeutung für den ursprünglichen Wert und wissenschaftlichen Beitrag unseres Projekts. Aus diesen Gründen kann die Auswahl von Personen mit Arthrose und die detaillierten Bewertungen dieser Personen und deren Zusammenhang mit den Methoden als der innovative und originelle Aspekt unseres Projekts angesehen werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Mulligan-Bewegungsmobilisierungskonzepts auf quantitative sensorische Parameter, Schmerzen und Muskelaktivierungsniveaus bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Arthrose ist eine degenerative Erkrankung, die vor allem in tragenden Gelenken auftritt und durch eine Verringerung des Gelenkraums aufgrund fortschreitenden Knorpelverlusts, subchondraler Sklerose und Osteophytenbildung gekennzeichnet ist (Martel et al., 2016). Obwohl OA auch in den Hüft-, Wirbelsäulen- und Handgelenken auftritt, tritt sie am häufigsten im Kniegelenk auf (Neogi et al., 2012). Obwohl die primäre Veränderung bei Knie-Arthrose im Gelenkknorpel des Knies auftritt, sind alle Gewebe im und um das Gelenk von Arthrose betroffen. Die klinischen Merkmale der Erkrankung sind Schmerzen, Gelenksteifheit, Ödeme, lokale Empfindlichkeit im Gelenk, Krepitation und Schwellung, Muskelschwäche, Osteophyten, Instabilität, Subluxationen, Gelenkdeformitäten, Einschränkung der Gelenkbewegung und funktionelle Einschränkungen (Sharma 2021).
Schmerzen bei Kniearthrose sind ein multifaktorielles Phänomen, bei dem strukturelle, neurophysiologische und psychosoziale Faktoren eine Rolle spielen (Emmert et al, 2018). In Bezug auf neurophysiologische Faktoren wurde gezeigt, dass es im Gelenkknorpel Entzündungsmediatoren gibt, die afferente sensorische Eingaben verändern und plastische Veränderungen im Nervensystem verursachen, die zu einer zentralen Sensibilisierung führen (Schaible et al, 2022). Obwohl es sich um ein so multifaktorielles Symptom handelt, sind die zur Beurteilung des Schmerzempfindens bei Osteoarthritis verwendeten Methoden größtenteils subjektiv und umfassen das Feedback des Patienten, wie z. B. eine visuelle Analogskala, eine numerische Bewertungsskala, den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und das Knie Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). ) ist auf Tests, Umfragen oder Skalen beschränkt (Dainese et al, 2022). Obwohl diese Skalen ein wichtiger Bestandteil der klinischen Praxis sind und die Fähigkeit des Patienten widerspiegeln, seine eigenen Erfahrungen auszudrücken, liefern sie subjektive Informationen zu Themen wie der Schmerzintensität des Patienten, den Auswirkungen von Schmerzen und ihren Auswirkungen auf die Lebensqualität (Dainese et al., 2022).
Quantitative sensorische Tests (QST) sind eine systematische psychophysische Testmethode zur Messung sensorischer Schwellenwerte für Schmerz-, Berührungs-, Vibrations- und Temperaturempfindungen (Mücke et al, 2021). Es misst individuelle Sinneswahrnehmungen anhand des direkten Patientenfeedbacks. Es testet sensorischen Verlust (Hypästhesie, Hypoalgesie) und sensorischen Gewinn (Hyperästhesie, Hyperalgesie, Allodynie) und wird verwendet, um die nozizeptiven und nicht-nozizeptiven Eigenschaften verschiedener afferenter Nervenfasern und zentraler Bahnen zu testen (Mücke et al, 2021). Quantitative sensorische Tests bieten möglicherweise einen objektiveren Ansatz zur Identifizierung der zugrunde liegenden Schmerzursachen. Körperliche Messungen wie Nervenschäden, Gefühlsverlust und Veränderungen der Berührungsempfindlichkeit können objektivere Daten bei der Beurteilung von Schmerzen liefern (Arant et al, 2021).
Es wurde berichtet, dass Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Muskelschwäche bei Personen mit Arthrose indirekte Auswirkungen auf die Muskelaktivität und -funktionen haben (Petterson et al., 2023). Veränderungen der Muskelaktivität treten normalerweise als Reaktion auf Schmerzen auf oder wenn der Patient versucht, funktionelle Einschränkungen im Gelenk auszugleichen (Petterson et al, 2023).
Es hat sich gezeigt, dass es aufgrund von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen im betroffenen Gelenk dazu führt, dass der Einzelne seine Körperhaltung verändert und andere Muskelgruppen stärker beansprucht (Sharma 2021). Es wurde auch berichtet, dass die Vermeidung der Nutzung des betroffenen Gelenks ein Faktor für die Schwächung der relevanten Muskelgruppen ist. OA kann die Gelenkstabilität beeinträchtigen, was die Muskelkoordination beeinträchtigen kann (Sharma 2021). Die oberflächliche Elektromyographie (EMG) scheint eine Methode zu sein, die uns hilft, Veränderungen in den Aktivierungsmustern bestimmter Muskelgruppen zu überwachen und die zugrunde liegenden Ursachen dieser Funktionseinschränkungen zu verstehen (Simonsen et al., 2014).
Die OA-Behandlung konzentriert sich im Allgemeinen auf die Linderung von Symptomen, die Kontrolle von Schmerzen, die Verbesserung der Gelenkfunktion und die Verbesserung der Lebensqualität (Block et al., 2020). Zu den Behandlungsmethoden, die bei der Rehabilitation von Arthrosepatienten eingesetzt werden, gehören Bewegung, Elektrotherapie und manuelle Therapie. Die zu den manuellen Therapiepraktiken zählende Mulligan Movement Mobilization (MWM) ist ein von Brian Mulligan entwickeltes manuelles Therapiekonzept. Dieses Konzept umfasst eine Reihe von Techniken zur Korrektur von Schmerzen und Einschränkungen der Gelenkbeweglichkeit (Anwer et al., 2018). Studien belegen, dass diese Mobilisierungstechniken bei Erkrankungen wie Arthrose dazu beitragen können, die Beweglichkeit der Gelenke zu erhöhen und die Symptome des Patienten zu lindern (Alkhawajah et al., 2019).
Zu den Grundprinzipien der Mulligan-Bewegungsmobilisierung gehören die Zusammenarbeit mit dem Patienten, die schmerzfreie Mobilisierung und die Anwendung manueller Kraft während einer bestimmten Gelenkbewegung. Ziel ist es, die Beweglichkeit der Gelenke, die Schmerzkontrolle und die funktionelle Erholung zu erhöhen und dazu beizutragen, dass der Patient bei täglichen Aktivitäten effektiver ist, indem die Gelenkfunktion verbessert wird (Oskay et al., 2015), (Alkhawajah et al., 2019).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Knie-Arthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) (Diagnose primärer Knie-Arthrose)
- Patienten im Stadium 2 oder 3 gemäß den radiologischen Stadieneinteilungskriterien von Kellgren-Lawrence
- Patienten mit einer Krankheitsdauer von 6 Monaten oder länger
- Teilnehmer im Alter zwischen 50 und 70 Jahren
- Ohne Hilfsmittel gehen können
- Der Body-Mass-Index liegt unter 35 kg/m²
- Die Schmerzintensität muss gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala zwischen 3 und 7 liegen
- Habe im letzten Jahr keine Physiotherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Infiltration mit Steroiden oder Lokalanästhetika im Jahr vor Aufnahme des Patienten in die Studie oder während der Nachuntersuchung
- Einholen der Operationsindikation
- Schwere Hör-, Seh- und Sprachbehinderung
- Sie haben schwerwiegende systemische und kardiovaskuläre Erkrankungen, die Bewegung verhindern
- Eine neurologische Erkrankung haben
- Eine Deformität der unteren Extremitäten haben (schwere Varus- oder Valgusdeformität, erhebliche Gelenkinstabilität und andere orthopädische Probleme, die einen chirurgischen Eingriff erfordern)
- Patienten mit akuter Knieentzündung
- An einer Störung, einem Syndrom oder einer Krankheit leiden, die myofasziale oder neuropathische Schmerzen in den unteren Extremitäten verursachen kann, wie z. B. lumbale Radikulopathie, Meralgia paresthetica oder Kompression des Nervus saphenus.
- In der Krankengeschichte festgestelltes kognitives Defizit (Alzheimer, Demenz).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konzeptgruppe Bewegungsmobilisierung
Gemäß dem Mulligan-Konzept werden bei den in der Mulligan-Gruppe enthaltenen Fällen MWM und geeignetes Taping angewendet, und dem Patienten werden Heimübungen gemäß den Empfehlungen des Konzepts gegeben.
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Mulligan-Konzept MWM Mulligan Taping Mulligan Self Home Workout
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Schein-Komparator: Konzeptgruppe für Scheinbewegungsmobilisierung
Die Technik wird bei Fällen in der Scheingruppe nur mit Handkontakt angewendet, ohne dass es zu einem Verrutschen oder einer Drehung in irgendeine Richtung kommt.
Anschließend wird ein starres Taping ohne Spannung oder Richtung angebracht und es werden Heimübungen durchgeführt.
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Die Technik wird bei Fällen in der Scheingruppe nur mit Handkontakt angewendet, ohne dass es zu einem Verrutschen oder einer Drehung in irgendeine Richtung kommt.
Anschließend wird ein starres Taping ohne Spannung oder Richtung angebracht und es werden Heimübungen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Den Probanden der Kontrollgruppe werden Heimübungen gezeigt, die speziell auf Knie-Arthrose zugeschnitten sind, und sie werden gebeten, diese fortzusetzen.
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Den Probanden der Kontrollgruppe werden Heimübungen gezeigt, die speziell auf Knie-Arthrose zugeschnitten sind, und sie werden gebeten, diese fortzusetzen. Spezielle Heimübungen für das Kniegelenk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung der Muskelaktivierung:
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertung der Muskelaktivierung mit EMG: Sie wird mit dem Noraxon MyoMuscle-System ausgewertet.
(Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, USA) sEMG (Noraxon myosystem DTS, USA) wird verwendet, um die elektrische Aktivität der Muskeln zu messen.
Es werden sEMG-Daten der Muskeln aufgezeichnet und die Muskelaktivitäten analysiert.
Für sEMG-Messungen werden oberflächliche Ag/AgC-Elektroden verwendet.
Oberflächliches 8-Kanal-EMG (Bilateraler Quadrieps femoris (Rectus femoris, Vastus lateralis, Vastus medialis), Biceps femoris (langer und kurzer Kopf), Semitendinosus).
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2 Monate
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Schmerzempfindung und sensorische Bewertung
Zeitfenster: 2 Monate
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Druckschmerzschwellen (BAEs) werden mit einem kalibrierten digitalen Algometer (Algomed/MEDOC) gemessen, indem der mechanische Druck langsam mit einer computergesteuerten Geschwindigkeit von 1 kg/s erhöht wird. Um eine zeitliche Summation in allen oben genannten Regionen hervorzurufen, wurde eine mechanische Stimulation zehnmal unter Verwendung eines digitalen Algometers angewendet, das auf 110 % der Druckschmerzschwellenintensität mit einem Interstimulusintervall von 1 Sekunde kalibriert war. Bei der Erstellung der zeitlichen Summierung wurde der Vorgang mindestens 2 Minuten nach der letzten PPT-Messung gestartet, um sicherzustellen, dass die Tests nicht kontaminiert waren. Vor dem ersten Reiz wurden die Studienteilnehmer gebeten, ihr Schmerzniveau beim ersten, fünften und zehnten Reiz anhand einer vor ihnen platzierten visuellen Analogskala (VAS) verbal anzugeben. VAS wird mit einstelligen Zahlen von 0 bis 10 festgelegt, wobei 0 „kein Schmerz“, 1–2 „sehr leichter Schmerz“, 3–4 „leichter Schmerz“, 5–6 „mäßiger Schmerz“ und 7–8 „starker Schmerz“ bedeutet Schmerzen“ und 9-10 als „sehr starke unerträgliche Schmerzen“. |
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Monate
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Beurteilung der Muskelkraft und Messung der maximalen freiwilligen Kontraktion: mit einem Handdynamometer. Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird mit einem tragbaren manuellen Muskelkraftmessgerät (Modell 01165, Lafayette, IN, USA) gemessen.
(Layefette Instrument®, Layafette, IN).
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2 Monate
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Setzen Sie sich hin und greifen Sie zur Testbatterie
Zeitfenster: 2 Monate
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Allgemeine Flexibilität der Muskeln der unteren Extremitäten: Testbatterie „Sitzen und Greifen“. Sitz-Reach-Test für Flexibilität: Der Teilnehmer wurde gebeten, ohne Schuhe mit geraden Knien zu sitzen und mit nach unten gerichteten Armen und Handflächen so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne die Knie zu beugen. Gemessen wird die Distanz, die der Teilnehmer mit den Zehen überkreuzt. Der Test wird dreimal wiederholt und das beste Ergebnis wird in cm aufgezeichnet (Lemmink et al., 2003). |
2 Monate
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Zeitlich festgelegtes Aufstehen und Testen
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Patienten werden angewiesen, aufrecht auf einem Standardhocker von ca. 45 cm zu sitzen und die Füße flach auf dem Boden zu halten.
Mit dem „Start“-Befehl werden die Patienten aufgefordert, ohne Festhalten aufzustehen, auf das 3 Meter entfernte Objekt zuzugehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
Die gesamte Dauer wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet (Piva et al., 2004).
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2 Monate
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WOMAC
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) ist ein vom Patienten berichteter Outcome-Index zur Bewertung der Arthrose der unteren Extremitäten.
Der WOMAC-Index wird seit Jahrzehnten verwendet.
Es ist eines der am häufigsten verwendeten Ergebnismaße in der Forschung zu Hüft- und Knie-Arthrose.
WOMAC gilt hinsichtlich Zuverlässigkeit, Validität, Reaktionsfähigkeit und Interpretierbarkeit als eines der leistungsstärksten Ergebnismaße für Knie- und Hüft-OA (Tüzün et al., 2005).
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2 Monate
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
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Chronische Schmerzen können aus physischen und psychischen Gründen zu Verhaltensänderungen führen.
Der Bewertungsbereich der Tampa Kinesiophobia Scale liegt zwischen 17 und 68, wobei ein höherer Wert auf eine erhöhte Kinesiophobie hinweist.
Die psychometrischen Eigenschaften der Tampa Kinesiophobia Scale wurden in vielen verschiedenen Sprachen getestet und für viele verschiedene Schmerzen des Bewegungsapparates eingesetzt (Yılmaz et al., 2011).
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Rheumatische Erkrankungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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