- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06527313
Investigação do efeito do conceito de mobilização de movimento na ativação sensorial, da dor e muscular em pacientes com osteoartrite de joelho
Investigação do efeito do conceito de mobilização de movimento nos parâmetros sensoriais quantitativos, dor e níveis de ativação muscular em pacientes com osteoartrite de joelho
Indivíduos com osteoartrite de joelho são um dos grupos mais afetados por distúrbios musculoesqueléticos e apresentam dor e limitações de mobilidade que limitam significativamente suas atividades de vida diária. A avaliação sensorial quantitativa em indivíduos com osteoartrite desempenha um papel crítico na avaliação da progressão da doença e na eficácia do tratamento, medindo objetivamente as mudanças na percepção sensorial, como propriocepção e nocicepção. Essas alterações na percepção sensorial podem afetar negativamente o controle e o equilíbrio dos movimentos dos indivíduos. Neste contexto, a avaliação de parâmetros sensoriais quantitativos permite o desenvolvimento de intervenções mais direcionadas e eficazes nos processos de reabilitação de indivíduos com osteoartrite.
Além disso, a avaliação eletromiográfica em indivíduos com osteoartrite analisa os níveis de ativação muscular, proporcionando melhor compreensão dos comprometimentos nas funções musculares desses indivíduos. Os dados EMG ajudam a projetar programas de reabilitação individualmente, determinando até que ponto os músculos são ativados e quais grupos musculares são mais afetados. A ativação muscular diminuída ou ativação muscular anormal em indivíduos com osteoartrite pode afetar negativamente a estabilidade e a mobilidade das articulações. Portanto, as avaliações EMG são um método objetivo para avaliar a eficácia das estratégias de tratamento que visam a restauração das funções musculares em indivíduos com osteoartrite.
As avaliações quantitativas sensoriais e EMG realizadas neste projeto visam melhorar a qualidade de vida dos indivíduos, oferecendo abordagens inovadoras no manejo clínico de indivíduos com osteoartrite. Portanto, essas avaliações são de fundamental importância para o valor original e a contribuição científica do nosso projeto. Por estas razões, a seleção de indivíduos com osteoartrite e as avaliações detalhadas feitas nestes indivíduos e a sua ligação com os métodos podem ser consideradas como o aspecto inovador e original do nosso projeto.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do conceito de mobilização do movimento Mulligan nos parâmetros sensoriais quantitativos, níveis de dor e ativação muscular em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença degenerativa que ocorre especialmente nas articulações que suportam peso, caracterizada por diminuição do espaço articular devido à perda progressiva de cartilagem, esclerose subcondral e formações de osteófitos (Martel et al., 2016). Embora a OA também seja observada nas articulações do quadril, coluna e mãos, é mais comumente observada na articulação do joelho (Neogi et al., 2012). Embora a principal alteração na OA do joelho seja na cartilagem articular do joelho, todos os tecidos dentro e ao redor da articulação são afetados pela OA. As características clínicas da doença são dor, rigidez articular, edema, sensibilidade local na articulação, crepitação e inchaço, fraqueza muscular, osteófitos, instabilidade, subluxações, deformidades articulares, limitação do movimento articular e limitações funcionais (Sharma 2021).
A dor na osteoartrite do joelho é um fenômeno multifatorial no qual fatores estruturais, neurofisiológicos e psicossociais desempenham um papel (Emmert et al, 2018). Em relação aos fatores neurofisiológicos, foi demonstrado que existem mediadores inflamatórios na cartilagem articular que alteram as entradas sensoriais aferentes e causam alterações plásticas no sistema nervoso levando à sensibilização central (Schaible et al, 2022). Embora seja um sintoma multifatorial, os métodos utilizados na avaliação da sensação de dor para osteoartrite são em sua maioria subjetivos e incluem o feedback do paciente, como escala visual analógica, escala numérica de avaliação, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Knee Pontuação de resultados de lesões e osteoartrite (KOOS). ) limita-se a testes, inquéritos ou escalas (Dainese et al, 2022). Embora estas escalas sejam uma parte importante da prática clínica e reflitam a capacidade do paciente de expressar a sua própria experiência, elas fornecem informações subjetivas sobre questões como a intensidade da dor do paciente, os efeitos da dor e seus efeitos na qualidade de vida (Dainese e outros, 2022).
O teste sensorial quantitativo (QST) é um método sistemático de teste psicofísico usado para medir limiares sensoriais para sensações de dor, toque, vibração e temperatura (Mücke et al, 2021). Ele mede as percepções sensoriais individuais usando feedback direto do paciente. Ele testa a perda sensorial (hipoestesia, hipoalgesia) e o ganho sensorial (hiperestesia, hiperalgesia, alodinia) e é usado para testar as propriedades nociceptivas e não nociceptivas de diferentes fibras nervosas aferentes e vias centrais (Mücke et al, 2021). Os testes sensoriais quantitativos podem oferecer uma abordagem mais objetiva para identificar as causas subjacentes da dor. Medições físicas como danos nos nervos, perda de sensibilidade e alterações na sensibilidade ao toque podem fornecer dados mais objetivos na avaliação da dor (Arant et al, 2021).
Foi relatado que dor, limitações de movimento e fraqueza muscular em indivíduos com osteoartrite causam efeitos indiretos na atividade e funções musculares (Petterson et al, 2023). As alterações na atividade muscular geralmente ocorrem em resposta à dor ou conforme o paciente tenta compensar as limitações funcionais da articulação (Petterson et al, 2023).
Foi demonstrado que devido à dor e às limitações de movimento na articulação afetada, faz com que o indivíduo mude a posição do corpo e utilize mais outros grupos musculares (Sharma 2021). Evitar o uso da articulação afetada também foi relatado como um fator de enfraquecimento dos grupos musculares relevantes. A OA pode afetar a estabilidade articular, o que pode prejudicar a coordenação muscular (Sharma 2021). A Eletromiografia Superficial (EMG) surge como um método que nos ajuda a monitorizar alterações nos padrões de ativação de determinados grupos musculares e a compreender as causas subjacentes a estas limitações funcionais (Simonsen et al., 2014).
O tratamento da OA geralmente se concentra no alívio dos sintomas, no controle da dor, na melhoria da função articular e na melhoria da qualidade de vida (Block et al, 2020). Os métodos de tratamento utilizados na reabilitação de pacientes com OA incluem exercícios, eletroterapia e terapia manual. A Mobilização do Movimento Mulligan (MWM), que está entre as práticas de terapia manual, é um conceito de terapia manual desenvolvido por Brian Mulligan. Este conceito inclui um conjunto de técnicas que visam corrigir dores e limitações na amplitude de movimento articular (Anwer et al, 2018). Foi apoiado por estudos que em condições como a osteoartrite, estas técnicas de mobilização podem ajudar a aumentar a mobilidade articular e aliviar os sintomas do paciente (Alkhawajah et al, 2019).
Os princípios básicos da Mobilização do Movimento Mulligan incluem colaboração com o paciente, mobilização sem dor e uma força manual aplicada durante um movimento articular específico. Tem como objetivo aumentar a amplitude de movimento articular, o controle da dor e a recuperação funcional, e contribuir para que o paciente seja mais eficaz nas atividades diárias, aumentando a função articular (Oskay et al., 2015), (Alkhawajah et al., 2019).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticar OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) (diagnóstico primário de OA de joelho)
- Pacientes em estágio 2 ou 3 de acordo com os critérios de estadiamento radiológico de Kellgren-Lawrence
- Pacientes com duração da doença de 6 meses ou mais
- Participantes com idade entre 50 e 70 anos
- Ser capaz de andar sem usar dispositivos auxiliares
- O índice de massa corporal está abaixo de 35 kg/m²
- A intensidade da dor deve estar entre 3 e 7 de acordo com a Escala Numérica de Avaliação da Dor
- Não ter feito fisioterapia no último ano.
Critério de exclusão:
- Infiltração com esteróides ou anestésicos locais no ano anterior à entrada do paciente no estudo ou durante o acompanhamento
- Obtenção da indicação para cirurgia
- Graves deficiências auditivas, visuais e de fala
- Ter doenças sistêmicas e cardiovasculares graves que impedem o exercício
- Ter uma doença neurológica
- Ter uma deformidade nos membros inferiores (deformidade grave em varo ou valgo, instabilidade articular significativa e outros problemas ortopédicos que requerem intervenção cirúrgica)
- Pacientes com inflamação aguda do joelho
- Ter qualquer distúrbio, síndrome ou doença que possa causar dor miofascial ou neuropática nas extremidades inferiores, como radiculopatia lombar, meralgia parestésica ou compressão do nervo safeno.
- Déficit cognitivo (Alzheimer, demência) revelado na história clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Conceito de Mobilização de Movimento
MWM e bandagem apropriada serão aplicadas aos casos incluídos no grupo Mulligan, de acordo com o Conceito Mulligan, e exercícios domiciliares serão administrados ao paciente conforme recomendado pelo conceito.
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Mulligan Concept MWM Mulligan Taping Mulligan Self Home Workout
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Comparador Falso: Grupo de Conceito de Mobilização do Movimento Sham
A técnica será aplicada nos casos do grupo sham com contato apenas com as mãos, sem qualquer deslizamento ou rotação em qualquer direção.
Em seguida, será aplicada fita rígida sem qualquer tensão ou direção, e serão realizados exercícios em casa.
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A técnica será aplicada nos casos do grupo sham com contato apenas com as mãos, sem qualquer deslizamento ou rotação em qualquer direção.
Em seguida, será aplicada fita rígida sem qualquer tensão ou direção, e serão realizados exercícios em casa.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão exercícios caseiros personalizados para osteoartrite de joelho e serão solicitados a continuá-los.
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Os indivíduos do grupo de controle receberão exercícios caseiros personalizados para osteoartrite de joelho e serão solicitados a continuá-los. Exercícios caseiros especializados para a articulação do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ativação muscular:
Prazo: 2 meses
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Avaliação da ativação muscular com EMG: Será avaliada com o sistema Noraxon MyoMuscle.
(Noraxon Inc., Scottsdale, AZ, EUA) sEMG (Noraxon myosystem DTS, EUA) será usado para medir a atividade elétrica dos músculos.
Os dados sEMG dos músculos serão registrados e as atividades musculares serão analisadas.
Eletrodos superficiais Ag/AgC serão usados para medições de sEMG.
EMG superficial de 8 canais (Quadríeps femoral bilateral (reto femoral, vasto lateral, vasto medial), bíceps femoral (cabeça longa e curta), semitendíneo).
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2 meses
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Sensação de dor e avaliação sensorial
Prazo: 2 meses
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Os limiares de dor à pressão (BAEs) são medidos usando um algômetro digital calibrado (Algomed/MEDOC) aumentando lentamente a pressão mecânica a uma taxa controlada por computador de 1 kg/s. Para obter a soma temporal em todas as regiões mencionadas acima, a estimulação mecânica foi aplicada 10 vezes usando um algômetro digital calibrado em 110% da intensidade do limiar de dor à pressão com intervalo interestímulo de 1 segundo. Ao criar a soma temporal, o procedimento foi iniciado pelo menos 2 minutos após a última medição do PPT para garantir que os testes não estivessem contaminados. Antes do primeiro estímulo, os participantes do estudo foram solicitados a indicar verbalmente seus níveis de dor no primeiro, quinto e décimo estímulos de acordo com uma escala visual analógica (EVA) colocada à sua frente. VAS é fixada com números de um dígito de 0 a 10, sendo 0 "sem dor", 1-2 "dor muito leve", 3-4 "dor leve", 5-6 "dor moderada", 7-8 "" intensa dor" e 9-10 como "dor insuportável muito intensa". |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força muscular
Prazo: 2 meses
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Avaliação da força muscular e medição da contração voluntária máxima: com dinamômetro portátil A força muscular do quadríceps e isquiotibiais será medida com um dispositivo portátil de medição de força muscular manual (Modelo 01165, Lafayette, IN, EUA).
(Layefette Instrument®, Layafette,IN).
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2 meses
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sentar e alcançar bateria de teste
Prazo: 2 meses
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Flexibilidade geral dos músculos dos membros inferiores: bateria de testes de sentar e alcançar Teste Sentar-Alcançar para Flexibilidade: O participante foi solicitado a sentar-se com os joelhos retos, descalço, e estender o braço o mais para frente que pudesse, com os braços e as palmas voltadas para baixo, sem dobrar os joelhos. A distância que o participante cruza os dedos dos pés é medida. O teste é repetido 3 vezes e o melhor resultado é registrado em cm (Lemmink et al., 2003). |
2 meses
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Levante-se cronometrado e faça o teste
Prazo: 2 meses
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Os pacientes são instruídos a sentar-se eretos em um banquinho padrão de aproximadamente 45 cm com os pés apoiados no chão.
Com o comando “Iniciar”, o paciente é instruído a levantar-se sem se segurar, caminhar em direção ao objeto a 3 metros de distância, virar-se e sentar-se novamente.
Toda a duração é registrada com cronômetro (Piva et al., 2004).
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2 meses
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WOMAC
Prazo: 2 meses
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O Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) é um índice de resultados relatados pelo paciente para a avaliação da OA dos membros inferiores.
O índice WOMAC é usado há décadas.
É uma das medidas de resultados mais frequentemente utilizadas em pesquisas sobre OA de quadril e joelho.
O WOMAC foi sugerido como uma das medidas de resultados de melhor desempenho para OA de joelho e quadril em termos de confiabilidade, validade, capacidade de resposta e interpretabilidade (Tüzün et al., 2005).
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2 meses
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Escala de cinesiofobia de Tampa
Prazo: 2 meses
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A dor crônica pode causar alterações comportamentais por motivos físicos e psicológicos.
A faixa de pontuação da Escala de Cinesiofobia de Tampa é de 17 a 68, com uma pontuação mais alta indicando aumento da cinesiofobia.
As propriedades psicométricas da Escala de Cinesiofobia de Tampa foram testadas em muitos idiomas diferentes e usadas para muitas dores musculoesqueléticas diferentes (Yılmaz et al., 2011).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Distúrbios do Movimento
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- BI-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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