チューリップ vs GMA（声門マスク気道）気道中の胃逆流のリスク (TUGGER)
2026年1月3日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
Tulip と GMA（声門マスク気道）気道による全身麻酔中の胃食道逆流リスクの比較
声門マスク・エアウェイ (GMA) は声門上エアウェイ装置であり、全身麻酔を受けている患者に頻繁に使用されます。
ただし、声門上気道器具による換気中に胃食道逆流のリスクが依然として残ります。
クラシカル形状のGMAとチューリップ形状のGMAは先端の形状が異なります。
そして理論的には、チューリップ型の先端が喉頭によりよくフィットします。
この研究は、古典的な形状の声門マスク気道とチューリップ形状の声門マスク気道を介した換気中の胃食道逆流の発生率を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- ラリンジアルマスク気道を使用した全身麻酔下での手術が予定されている
除外基準:
- 米国麻酔科医協会のステータススコアが 3 以上
- 病的肥満（BMIが40kg/m2を超える）
- 胃食道逆流のリスクが高い
- 気道困難のリスクがある
- 気道の病気がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：古典的な形のマスク気道
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声門マスク気道は、全身麻酔中に換気を維持するために使用されます。
古典的な形状のマスク気道は水滴型の先端を備えています
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他の：チューリップ型マスク気道
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声門マスク気道は、全身麻酔中に換気を維持するために使用されます。
チューリップ型マスク気道にはチューリップ型の先端が付いています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術終了時の声門マスク気道先端の分泌物のpH値
時間枠：手術の終わりに
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手術の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門マスク気道の先端の分泌物のpH値が4.1未満の参加者の数
時間枠：手術の終わりに
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手術の終わりに
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口腔咽頭リーク圧
時間枠：声門マスク気道挿入から手術開始まで平均10分
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口腔咽頭リーク圧 (OLP) は、3 L/min の固定ガス流量で調整可能な圧力制限バルブを 40 cmH2O に設定し、モニター上の定常状態の気道内圧を記録することによって測定されました。
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声門マスク気道挿入から手術開始まで平均10分
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声門マスク気道挿入時間
時間枠：声門マスク気道装着から適切な位置への挿入まで平均1分
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声門マスク気道装着から適切な位置への挿入まで平均1分
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声門マスク気道の位置決めを成功させるための挿入回数
時間枠：声門マスク気道装着から適切な位置への挿入まで平均1分
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声門マスク気道装着から適切な位置への挿入まで平均1分
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適切な換気を確立する時間
時間枠：声門マスク気道装着から適切な位置への挿入まで平均1分
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声門マスク気道装着から適切な位置への挿入まで平均1分
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喉頭蓋抑制の発生率
時間枠：声門マスク気道挿入から手術開始まで平均10分
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声門マスク気道挿入から手術開始まで平均10分
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手術中に声門気道マスクの位置を調整するニーズの数
時間枠：声門マスク気道挿入から手術終了まで平均2時間
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声門マスク気道挿入から手術終了まで平均2時間
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胃管挿入の難易度の目安
時間枠：声門マスク気道挿入から手術開始まで平均10分
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0 は簡単に挿入できます。 1は少し挿入しにくいです。 2 は挿入に失敗した場合です
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声門マスク気道挿入から手術開始まで平均10分
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声門気道マスクの先端での血液の発生率
時間枠：手術終了から声門気道マスクの取り外しまで、平均5分
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手術終了から声門気道マスクの取り外しまで、平均5分
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声門気道マスクに対する麻酔科医の満足度スコア
時間枠：声門マスク気道マスクの挿入から声門気道マスクの引き抜きまで、平均2時間
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スコアは 0 ～ 10 で、スコアが高いほど満足度が高いことを意味します。
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声門マスク気道マスクの挿入から声門気道マスクの引き抜きまで、平均2時間
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手術後24時間までの声門気道マスク関連の有害事象の発生率
時間枠：手術から24時間後
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声門気道マスクに関連した有害事象には、喉頭痛、馬、発声障害などがあります。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lemos J, De Oliveira GS Jr, de Pereira Cardoso HE, Lemos LD, de Carvalho LR, Modolo NS. Gastric regurgitation in patients undergoing gynecological laparoscopy with a laryngeal mask airway: a prospective observational study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:32-35. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.07.038. Epub 2016 Nov 11.
- Nakanishi T, Sakamoto S, Yoshimura M, Toriumi T. AutoFlow(R) versus volume-controlled ventilation for laparoscopic gynecological surgery using LMA(R) ProSeal: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 28;21(1):181. doi: 10.1186/s12871-021-01406-6.
- Liu Y, Song Y, Wang M, Yang M, Shen H, Wang Z, Chen L, Yang J, Gong S, Yu Y, Shi Z, Zhang W, Zou X, Sun X, Wang Y, Fu Q, Cao J, Mi W. LMA(R) protector in patients undergoing laparoscopic surgeries: a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 20;21(1):318. doi: 10.1186/s12871-021-01535-y.
- Bhardwaj M, Dhania S, Kaur K, Lal J, Priya, Singhal SK. Comparison of oropharyngeal leak pressure of LMA Protector and LMA ProSeal in anaesthetised paralysed patients - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S245-S250. doi: 10.4103/ija.ija_403_23. Epub 2023 Nov 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年1月28日
研究の完了 (実際)
2025年1月29日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。