Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko refluksu żołądkowego podczas leczenia Tulipana w porównaniu z drogami oddechowymi GMA (maska ​​nagłośniowa). (TUGGER)

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Porównanie ryzyka refluksu żołądkowo-przełykowego podczas znieczulenia ogólnego za pomocą tulipana i dróg oddechowych GMA (maska ​​nagłośniowa)

Maska nagłośniowa (GMA) to nadgłośniowe urządzenie udrażniające drogi oddechowe, często stosowane u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Jednakże refluks żołądkowo-przełykowy pozostaje ryzykiem podczas wentylacji za pomocą urządzeń nadgłośniowych. GMA o klasycznym kształcie i GMA o kształcie tulipana różnią się kształtem końcówek. I teoretycznie końcówka w kształcie tulipana lepiej pasuje do krtani. Celem tego badania jest porównanie częstości występowania refluksu żołądkowo-przełykowego podczas wentylacji przez maskę głośniową w kształcie klasycznym i tulipanowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • zakwalifikowany do zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową

Kryteria wyłączenia:

  • Status amerykańskiego stowarzyszenia anestezjologów jest wyższy niż 3
  • otyłość chorobliwa (wskaźnik masy ciała większy niż 40 kg/m2)
  • z dużym ryzykiem refluksu żołądkowo-przełykowego
  • z ryzykiem trudności w drogach oddechowych
  • z chorobą dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: maska ​​o klasycznym kształcie dróg oddechowych
Urządzenie: maska ​​głośniowa dróg oddechowych
maska ​​głośniowa służy do utrzymania wentylacji podczas znieczulenia ogólnego
Inny: klasyczny kształt
maska ​​o klasycznym kształcie ma końcówkę w kształcie kropli wody
Inny: Maska w kształcie tulipana do dróg oddechowych
Urządzenie: maska ​​głośniowa dróg oddechowych
maska ​​głośniowa służy do utrzymania wentylacji podczas znieczulenia ogólnego
Inny: w kształcie tulipana
Maska w kształcie tulipana ma końcówkę w kształcie tulipana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość pH wydzieliny na końcu dróg oddechowych maski głośniowej pod koniec zabiegu
Ramy czasowe: pod koniec operacji
pod koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z wartością pH wydzieliny na końcu maski głośniowej dróg oddechowych mniejszą niż 4,1
Ramy czasowe: pod koniec operacji
pod koniec operacji
Ciśnienie nieszczelności jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: od założenia maski głośniowej do rozpoczęcia operacji, średnio 10 minut
Ciśnienie nieszczelności jamy ustnej i gardła (OLP) mierzono poprzez ustawienie regulowanego zaworu ograniczającego ciśnienie na 40 cmH2O przy stałym przepływie gazu wynoszącym 3 l/min i odnotowanie na monitorze ustalonego ciśnienia w drogach oddechowych
od założenia maski głośniowej do rozpoczęcia operacji, średnio 10 minut
czas zakładania maski głośniowej dróg oddechowych
Ramy czasowe: od udrożnienia maski głośniowej do założenia jej w odpowiednim miejscu, średnio 1 minuta
od udrożnienia maski głośniowej do założenia jej w odpowiednim miejscu, średnio 1 minuta
liczba wkłuć, aby zapewnić pomyślne ustawienie dróg oddechowych maski głośniowej
Ramy czasowe: od udrożnienia maski głośniowej do założenia jej w odpowiednim miejscu, średnio 1 minuta
od udrożnienia maski głośniowej do założenia jej w odpowiednim miejscu, średnio 1 minuta
czas ustanowienia odpowiedniej wentylacji
Ramy czasowe: od udrożnienia maski głośniowej do założenia jej w odpowiednim miejscu, średnio 1 minuta
od udrożnienia maski głośniowej do założenia jej w odpowiednim miejscu, średnio 1 minuta
częstość występowania supresji nagłośni
Ramy czasowe: od założenia maski głośniowej do rozpoczęcia operacji, średnio 10 minut
od założenia maski głośniowej do rozpoczęcia operacji, średnio 10 minut
szereg potrzeb w zakresie modulowania położenia maski powietrznej nagłośni podczas operacji
Ramy czasowe: od założenia maski głośniowej do zakończenia operacji, średnio 2 godziny
od założenia maski głośniowej do zakończenia operacji, średnio 2 godziny
skala trudności wprowadzenia zgłębnika żołądkowego
Ramy czasowe: od założenia maski głośniowej do rozpoczęcia operacji, średnio 10 minut
0 oznacza łatwe wstawianie; 1 jest trochę trudny do włożenia; 2 oznacza brak włożenia
od założenia maski głośniowej do rozpoczęcia operacji, średnio 10 minut
występowanie krwi na końcówce maski oddechowej na głośni
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do zdjęcia maski oddechowej na głośni, średnio 5 minut
od zakończenia operacji do zdjęcia maski oddechowej na głośni, średnio 5 minut
ocena zadowolenia anestezjologa z maski oddechowej nagłośniowej
Ramy czasowe: od założenia maski głośniowej do zdjęcia maski głośniowej, średnio 2 godziny
wynik wynosi od 0 do 10, wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
od założenia maski głośniowej do zdjęcia maski głośniowej, średnio 2 godziny
częstość występowania działań niepożądanych związanych z maską głośniową w ciągu 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Do działań niepożądanych związanych z maską głośniową należą ból krtani, stan konia i dysfonia
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20240708

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na maska ​​głośniowa dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj