Gyomor reflux kockázata Tulipán vs GMA (Glottis Mask Airway) légúti során (TUGGER)
2026. január 3. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
A gastrooesophagealis reflux kockázatának összehasonlítása tulipán és GMA (Glottis Mask Airway) légúti általános érzéstelenítés során
A Glottis Mask Airway (GMA) egy szupraglottikus légúti eszköz, és gyakran használják általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.
A gastrooesophagealis reflux azonban továbbra is kockázatot jelent a szupraglottikus légúti eszközökön keresztül történő lélegeztetés során.
A klasszikus formájú GMA és a tulipán alakú GMA hegyük alakjában különbözik.
És elméletileg a tulipán alakú hegy jobban illeszkedik a gégéhez.
Ennek a tanulmánynak a célja a gastrooesophagealis reflux előfordulásának összehasonlítása a klasszikus alakú és a tulipán alakú glottis maszkos légúti légúti lélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 éves
- műtétre tervezett általános érzéstelenítésben gégemaszkos légúti
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság státusza 3-nál magasabb
- kóros elhízás (40 kg/m2-nél magasabb testtömegindex)
- magas gastrooesophagealis reflux kockázattal
- nehéz légúti kockázattal
- légúti betegséggel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: klasszikus alakú maszk légút
|
a glottis maszk légutakat a szellőztetés fenntartására használják általános érzéstelenítés alatt
a klasszikus formájú maszk légútja vízcsepp alakú hegyű
|
|
Egyéb: tulipán alakú maszk légút
|
a glottis maszk légutakat a szellőztetés fenntartására használják általános érzéstelenítés alatt
a tulipán alakú maszk légútja tulipán alakú hegyű
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A váladék pH-értéke a glottis maszk légúti csúcsán a műtét végén
Időkeret: műtét végén
|
műtét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon résztvevők száma, akiknek a szekréció pH-értéke a glottis maszk csúcsán kevesebb, mint 4,1
Időkeret: műtét végén
|
műtét végén
|
|
|
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét kezdetéig, átlagosan 10 perccel
|
A szájüregi szivárgási nyomást (OLP) úgy mértük, hogy az állítható nyomáshatároló szelepet 40 H2O cm-re állítottuk 3 l/perc rögzített gázáramlás mellett, és feljegyeztük a monitoron az állandósult légúti nyomást.
|
a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét kezdetéig, átlagosan 10 perccel
|
|
a glottis maszk légúti behelyezésének időtartama
Időkeret: a glottis maszk légúti felvételétől a megfelelő pozícióba való behelyezéséig, átlagosan 1 perc alatt
|
a glottis maszk légúti felvételétől a megfelelő pozícióba való behelyezéséig, átlagosan 1 perc alatt
|
|
|
behelyezések száma a glottis maszk légútjának sikeres pozicionálása érdekében
Időkeret: a glottis maszk légúti felvételétől a megfelelő pozícióba való behelyezéséig, átlagosan 1 perc alatt
|
a glottis maszk légúti felvételétől a megfelelő pozícióba való behelyezéséig, átlagosan 1 perc alatt
|
|
|
a megfelelő szellőzés kialakításának időtartama
Időkeret: a glottis maszk légúti felvételétől a megfelelő pozícióba való behelyezéséig, átlagosan 1 perc alatt
|
a glottis maszk légúti felvételétől a megfelelő pozícióba való behelyezéséig, átlagosan 1 perc alatt
|
|
|
epiglottis-szuppresszió előfordulása
Időkeret: a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét kezdetéig, átlagosan 10 perccel
|
a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét kezdetéig, átlagosan 10 perccel
|
|
|
a glottis légúti maszk helyzetének módosítására vonatkozó igények száma a műtét során
Időkeret: a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét végéig, átlagosan 2 óra
|
a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét végéig, átlagosan 2 óra
|
|
|
a gyomorszonda behelyezésének nehézségi skálája
Időkeret: a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét kezdetéig, átlagosan 10 perccel
|
A 0 a könnyű behelyezést szolgálja; 1 kissé nehezen behelyezhető; 2 a sikertelen beillesztésre vonatkozik
|
a glottis maszk légúti behelyezésétől a műtét kezdetéig, átlagosan 10 perccel
|
|
vér előfordulása a glottis légúti maszk hegyén
Időkeret: a műtét végétől a glottis légúti maszk visszavonásáig, átlagosan 5 perc alatt
|
a műtét végétől a glottis légúti maszk visszavonásáig, átlagosan 5 perc alatt
|
|
|
az aneszteziológus elégedettségi pontszáma a glottis légúti maszkra
Időkeret: a glottis légúti maszk behelyezésétől a glottis légúti maszk kihúzásáig átlagosan 2 óra
|
a pontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent
|
a glottis légúti maszk behelyezésétől a glottis légúti maszk kihúzásáig átlagosan 2 óra
|
|
a glottis légúti maszkhoz kapcsolódó nemkívánatos események előfordulása a műtét után 24 órával
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a glottis légúti maszkhoz kapcsolódó mellékhatások közé tartozik a gégefájdalom, a ló és a dysphonia
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lemos J, De Oliveira GS Jr, de Pereira Cardoso HE, Lemos LD, de Carvalho LR, Modolo NS. Gastric regurgitation in patients undergoing gynecological laparoscopy with a laryngeal mask airway: a prospective observational study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:32-35. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.07.038. Epub 2016 Nov 11.
- Nakanishi T, Sakamoto S, Yoshimura M, Toriumi T. AutoFlow(R) versus volume-controlled ventilation for laparoscopic gynecological surgery using LMA(R) ProSeal: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 28;21(1):181. doi: 10.1186/s12871-021-01406-6.
- Liu Y, Song Y, Wang M, Yang M, Shen H, Wang Z, Chen L, Yang J, Gong S, Yu Y, Shi Z, Zhang W, Zou X, Sun X, Wang Y, Fu Q, Cao J, Mi W. LMA(R) protector in patients undergoing laparoscopic surgeries: a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 20;21(1):318. doi: 10.1186/s12871-021-01535-y.
- Bhardwaj M, Dhania S, Kaur K, Lal J, Priya, Singhal SK. Comparison of oropharyngeal leak pressure of LMA Protector and LMA ProSeal in anaesthetised paralysed patients - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S245-S250. doi: 10.4103/ija.ija_403_23. Epub 2023 Nov 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-20240708
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .